Лоприл Босналек H (Lopril Bosnalijek H) (172630) - инструкция по применению ATC-классификация

Лизиноприл - 20 мг

Гидрохлоротиазид - 12,5 мг

АГ (в том числе реноваскулярная), требующая проведения комбинированной гипотензивной терапии.

дозу назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 5–10 мг/сут. Дальнейшая коррекция дозы зависит от достижения клинического эффекта; обычно стабильный терапевтический эффект отмечают через 2–4 нед приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг (1 таблетка Лоприла Н 20) 1 раз в сутки. Максимальная доза — 40 мг лизиноприла в сутки.
При почечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии дозирование начинается с 2,5 мг Лоприла Н в сутки. Лоприл Н не следует назначать, если клиренс креатинина <30 мл/мин. При необходимости применения в дозе 2,5 мг назначают лекарственную форму соответствующего дозирования.
У больных с достаточно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности, стойко повышенное АД, гиповолемия, сердечная декомпенсация) возможно чрезмерное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная суточная доза составляет 2,5–5 мг, лечение должно проходить под наблюдением врача.
У больных, принимающих диуретики, возможна симптоматическая гипотензия при применении Лоприла Н. Поэтому рекомендуется за 2–3 дня до начала терапии Лоприлом Н прервать прием диуретика. При невозможности отмены диуретиков терапию Лоприлом Н необходимо начинать с дозы 5 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозировку препарата следует скорректировать согласно АД. Препарат следует с осторожностью назначать больным гиповолемией.
Умеренно выраженная почечная недостаточность. При клиренсе <10 мл/мин начальная доза должна составлять 2,5 мг. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин начальная доза должна составлять 2,5–5 мг. При клиренсе креатинина 31–80 мл/мин начальная доза должна составлять 5–10 мг. Дозировку следует корригировать в соответствии с показателями АД. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Терапевтическую дозу устанавливают индивидуально в соответствии с показателями АД.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным сульфонамида, ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность, анурия, аортальный стеноз; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

проявления побочных реакций отмечают очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (≥0,01%).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, гематокрита; очень редко — угнетение функций костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, повышение СОЭ, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия; гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия могут спровоцировать приступ подагры у больных подагрой без клинических проявлений. Возможно снижение толерантности к глюкозе, что может привести к проявлению латентного сахарного диабета. При применении гидрохлоротиазида в высоких дозах возможно повышение уровня липидов в крови.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — изменение настроения, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, головокружение, временное нарушение зрения, ксантопсия, симптомы депрессии, синкопе; очень редко — умственные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатические реакции, включая гипотензию; нечасто — инфаркт миокарда, инсульт или тяжелая артериальная гипотензия у больных с высоким риском развития данных заболеваний, тахикардия, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, аритмия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; редко — ринит; очень редко — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота; редко — тошнота, боль в животе, диспепсия; нечасто — сухость во рту; очень редко — панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, сиаладенит, запор, потеря аппетита.
Со стороны кожи: редко — гиперемия кожи, ощущение жара; редко — алопеция, псориаз; очень редко — повышенное потоотделение, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. Симптомокомплекс, который может включать одно или несколько проявлений: лихорадочное состояние, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный тест на наличие антинуклеарных антител, повышенная СОЭ, эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Аллергические реакции: редко — повышенная чувствительность/ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо, надгортанник, гортань, язык и/или конечности, крапивница, фотосенсибилизация, очень редко — пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, ОПН; очень редко — олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение уровня мочевины в плазме крови, креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко — повышение уровня концентрации билирубина, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, аритмия, изменение настроения, мышечный спазм и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать гепатоэнцефалопатию и печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность, спазм мышц.
Общие проявления: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

у пациентов с дегидратацией вследствие предшествующего лечения диуретиками после приема Лоприла Н могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии. Чтобы избежать этого, прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Лоприлом Н.
Пациенты перед применением Лоприла Н должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться к врачу (трудности при глотании и дыхании, отечность лица, конечностей, глаз, рта, языка).
Тиазидные диуретики следует с осторожностью принимать пациентам со сниженной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать острую печеночную недостаточность.
Осторожность при приеме Лоприла Н необходимо соблюдать пациентам, у которых планируется хирургическое вмешательство с применением анестезии, которая вызывает снижение АД. Гипотензию, которая может развиться в данной ситуации, возможно устранить компенсацией жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с ослабленной функцией почек, гиповолемией (опасность гипотензии), коллагенозами, тем, кто придерживается безнатриевой диеты, пациентам, находящимся на гемодиализе. Лечение этих пациентов должно начинаться с низких доз препарата.
Эффективность и переносимость препарата одинаковы для пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении препарата у больных пожилого возраста следует учитывать то, что у этих больных выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма происходит медленнее.
Особое внимание следует уделить пациентам с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку гипотензивный криз у них может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензию, иногда — олигурию, азотемию.
У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снизиться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему снижению функции почек, поэтому лицам с таким состоянием принимать препарат не рекомендуется. Принимать Лоприл Н не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина <30 мл/мин.
Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может усилить развитие подагры. Лизиноприл снижает гиперурикемию, вызванную приемом гидрохлоротиазида, и поэтому при одновременном приеме этих препаратов приступы подагры не возникают.
Тиазидные диуретики могут снизить толерантность к глюкозе, поэтому для больных сахарным диабетом необходимо подобрать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.
Больным с АГ в сочетании с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить баланс электролитов до начала лечения и регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.
Тиазидные диуретики могут снизить экскрецию кальция с мочой и вызвать небольшое повышение концентрации кальция в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить применение тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПНП-афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать анафилактические реакции.
При лечении Лоприлом Н следует ограничить пребывание на солнце из-за риска развития фотосенсибилизации.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. В случае установления беременности применение препарата должно быть приостановлено. Кормление грудью необходимо прекратить, если возникает необходимость в применении препарата.
Дети. Безопасность и эффективность препарата не исследованы у детей, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет. Однако в связи с опасностью возникновения неожиданных перепадов АД управление автомобилем или работа с механизмами не рекомендуются в течение нескольких часов после приема препарата.

одновременный прием Лоприла Н с диуретиками может привести к внезапному снижению АД, особенно у пациентов с гипонатриемией и гиповолемией. Во избежание этого необходимо контролировать уровнь АД в течение 4 ч после приема данной комбинации препаратов.
Лизиноприл может снизить устойчивость к инсулину у больных сахарным диабетом, тогда как гидрохлоротиазид может снизить эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и вызвать гипергликемию.
Лизиноприл. Лизиноприл можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция. Эстрогены при приеме с Лоприлом Н могут повысить АД. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Взаимодействие лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) может привести к гипотензии различной интенсивности. При одновременном приеме лизиноприла с НПВП (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном и другими), а также с натрия хлоридом отмечают снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид повышает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу. Описан случай опасного взаимодействия гидрохлоротиазида и хинидина, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышался риск развития желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить почечный клиренс амантадина.
При одновременном применении Лоприла Н с диуретиками, сохраняющими калий, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития, что повышает риск интоксикации литием. Одновременный прием этих препаратов является противопоказанием.
Алкоголь, барбитураты и наркотики могут вызвать ортостатическую гипотензию при одновременном приеме с Лоприлом Н, а также усилить выведение электролитов, в частности калия, и таким образом усилить гипокалиемию, вызванную гидрохлоротиазидом.
Недеполяризующие миорелаксанты: тиазиды могут усилить терапевтический эффект тубокурарина. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, системные ГКС, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут снизить гипотензивный эффект Лоприла Н.
При одновременном приеме Лоприла Н и сердечных гликозидов возможно возникновение гипокалиемии.

симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза.
Лечение симптоматическое. Если после приема препарата прошло не более 4 ч, целесообразно промывание желудка. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса. Передозировка лизиноприла может вызвать развитие артериальной гипотензии. Пациенту придают лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.
В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

при температуре не выше 30 °С.