ГЕМЦИТАБИН «ЭБЕВЕ»

Ebewe Pharma INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

концентрат для раствора для инфузий 200 мг флакон 5 мл, №  1

концентрат для раствора для инфузий 200 мг флакон 20 мл, №  1

концентрат для раствора для инфузий 500 мг флакон 50 мл, №  1

концентрат для раствора для инфузий 1000 мг флакон 25 мл, №  1

концентрат для раствора для инфузий 1000 мг флакон 100 мл, №  1

Гемцитабин 10 мл/мл

№ UA/10475/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

концентрат для раствора для инфузий 2000 мг флакон 50 мл, №  1

Гемцитабин 40 мл/мл

№ UA/10475/01/02 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

См. ГЕМЦИТАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Алексей Музыченко 20.03.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2018 года по данному препарату была представлена следующая информация

концентрат для раствора для инфузий 200 мг флакон 5 мл, №  1
концентрат для раствора для инфузий 200 мг флакон 20 мл, №  1
концентрат для раствора для инфузий 500 мг флакон 50 мл, №  1
концентрат для раствора для инфузий 1000 мг флакон 25 мл, №  1
концентрат для раствора для инфузий 1000 мг флакон 100 мл, №  1
 Гемцитабин10 мл/мл

№ UA/10475/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

концентрат для раствора для инфузий 2000 мг флакон 50 мл, №  1
 Гемцитабин40 мл/мл

№ UA/10475/01/02 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного.
Он сочетает в составе:

  • тернидазол — оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
  • неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия, активен против вагинальных пиогенных организмов.

Чувствительными к неомицина сульфата являются следующие микроорганизмы:
Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

  • нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов, активен в отношении грибов рода Candida;
  • преднизолон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
  • неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
  • трихомониаз влагалища;
  • вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
  • вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Предназначается для использования (применения) у взрослых. Вагинально.
Одна вагинальная таблетка 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 суток.
Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2–3 с перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами), а затем необходимо полежать примерно 15 мин после введения препарата.
Практический совет
Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов при лечении) и, насколько возможно, избегайте неблагоприятных факторов.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритемы, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Несмотря на местное применение возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков.
Меры предосторожности при применении:
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванных этими микроорганизмами.
Дети. Не применяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение возможно под контролем врача, согласно показаниям к применению.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействие, связанное с преднизолоном:
Нежелательные комбинации:

  • с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).

Комбинации, требующие осторожного применения:

  • с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжелы (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
  • с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;
  • рифампицин: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелые (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицин;
  • с другими гипокалиемическими препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корригировать его в случае необходимости;
  • с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ;
  • с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ.

Комбинации, требующие внимания:

  • с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
  • с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при антипиретических или обезболивающих дозах ≥500 мг на прием или <3 г/сут;
  • с НПВП: повышенный риск возникновения язвы и кровотечения ЖКТ;
  • с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данные отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Добавить свой

Цены на ГЕМЦИТАБИН "ЭБЕВЕ" в городах Украины

Киев 2545.19 грн./уп.

ГЕМЦИТАБИН "ЭБЕВЕ" конц. д/р-ра д/инф. 2000 мг фл. 50 мл № 1, Ebewe Pharma ..... 2399 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Пугачева, 6/29, тел.: +380445931203