0
UA | RU

Мутафлор капсулы (Mutaflor capsules)

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;
состав на 1 единицу лекарственной формы: Escherichia coli штамм NISSLE 1917 2,5–25·109 живых бактериальных клеток (колониеобразующих единиц — КОЕ)..
№ UA/10280/01/01 от 31.10.2019
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий человеческого происхождения, которые относятся к виду Escherichia coli (E. coli), в живой и способной к размножению форме: E. coli, штамм NISSLE 1917. С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и «кудрявых» фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочке толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, что дает им преимущество при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата Мутафлор (E. coli штамма NISSLE 1917) определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях. Установлены следующие эффекты и механизмы действия:

антимикробные свойства (антагонизм): E. coli, штамм NISSLE 1917, формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные железосвязывающие системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за устойчивость штамма, продолжительность действия которого превышает продолжительность собственно перорального приема препарата. Кроме того, штамм оказывает ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника;

стабилизация слизистого барьера толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника E. coli, штамм NISSLE 1917, продемонстрировал способность стабилизировать барьерную функцию эпителия и нормализовать повышенную проницаемость слизистой оболочки кишки в целом. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирование с его помощью прочных межклеточных контактов.

Иммунностимулирующие свойства. Опыты in vitro свидетельствуют об иммунномодулирующих свойствах E. coli, штамм NISSLE 1917. Применение препарата при воспалительных заболеваниях кишечника снижает уровень миграции в очаг воспаления новых активированных Т-лимфоцитов.

Противовоспалительные свойства. Мутафлор оказывает противовоспалительное действие. Противовоспалительные свойства E. coli штамма NISSLE 1917 установлены как в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, так и in vivo.

Прокинетические свойства. E. coli штамма NISSLE 1917 в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику толстой кишки и кровоток в ее слизистой оболочке и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.

Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате Мутафлор, принимает участие в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизировать различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробная среда в просвете толстой кишки, создаваемая таким образом, поддерживается длительное время, что чрезвычайно важно для стабильности экосистемы кишечника.

Фармакокинетика. Благодаря своей оболочке капсулы Мутафлор устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активная действующая субстанция (E. coli штамма NISSLE 1917) — коменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, не всасываясь и не метаболизируясь. Она выводится из кишечника вместе с калом.

Показания Мутафлор капсулы

хронические запоры; неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.

Применение Мутафлор капсулы

всю суточную дозу следует принимать во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывать.

Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет

При язвенном колите: на протяжении первых 4 дней — 1 капсула в сутки, затем по 2 капсулы в сутки. Для предотвращения рецидивов язвенного колита Мутафлор следует принимать длительно. Опыт применения препарата более 12 мес при язвенном колите отсутствует.

При хронических запорах: в первые 4 дня — по 1 капсуле в сутки, с 5-го дня — по 2 капсулы в сутки. При хронических запорах Мутафлор можно принимать в течение 6 нед. Максимальная доза — 4 капсулы в сутки. В случае, если заболевание отмечают в анамнезе на протяжении многих лет, Мутафлор можно применять периодически как профилактическое средство.

Дети. Применять у детей в возрасте старше 15 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Побочные эффекты

препарат хорошо переносится. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: в начале терапии часто — вздутие живота; очень редко — изменения в консистенции стула или его частоте, боль в животе, метеоризм, диарея, тошнота или рвота.

Со стороны кожи: очень редко— сыпь, эритема и шелушение кожи, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: единичные сообщения о возникновении головной боли.

Особые указания

применение в период беременности или кормления грудью. E. coli штамм NISSLE 1917 — это бактерия-коменсал, которая присутствует в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и период кормления грудью, поэтому предостережений относительно применения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено.

Взаимодействия

антибиотики, которые назначаются с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата Мутафлор.

Передозировка

данных о передозировке препарата нет.

Условия хранения

при температуре 2–8 °C.

Дата добавления: 30.09.2021 г.
© Компендиум 2014

Диагнозы, при которых применяют Мутафлор капсулы

Другие уточненные болезни кишечника МКБ K63.8
Другие язвенные колиты МКБ K51.8
Синдром раздраженного кишечника без диареи МКБ K58.9
Язвенный (хронический) ректосигмоидит МКБ K51.3
Язвенный (хронический) энтероколит МКБ K51.0
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko