ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® С ГАРАМИЦИНОМ (CELESTODERM-V® WITH GARAMYCIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем туба 30 г, № 1
Бетаметазон
1 мг/г
Гентамицин
1 мг/г
Прочие ингредиенты: хлорокрезол, натрия фосфат одноосновный дигидрат, кислота фосфорная, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол-1000, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/3403/01/01 от 12.06.2015 до 12.06.2020
C По рецепту
мазь туба 30 г, № 1
Бетаметазон
1 мг/г
Гентамицин
1 мг/г
Прочие ингредиенты: парафин жидкий, вазелин белый.
мазь туба 15 г, № 1
Бетаметазон
1 мг/г
Гентамицин
1 мг/г
Прочие ингредиенты: парафин жидкий, вазелин белый.
№ UA/3403/02/01 от 19.05.2015 до 19.05.2020
C По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: синегнойной палочки, Е. aerogenes, кишечной палочки, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: стрептококка (чувствительных штамов α– и β–гемолитического стрептококка группы А), золотистого стафилококка (коагулазоположительный, коагулазоотрицательный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы).

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм–В с гарамицином отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ

дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные (или при подозрении на осложнение) вторичной инфекцией, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами: экземы (атопическая, детская, монетовидная), контактного дерматита, себорейного дерматита, нейродермита, солнечного дерматита, эксфолиативного дерматита, стаз-дерматита, интертригинозного дерматита, псориаза, аногенитального и старческого зуда.

ПРИМЕНЕНИЕ

мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применение 1 раз в сутки обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Длительность курса лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении топических кортикостероидов могут наблюдаться следующие нежелательные явления: ощущение жжения, раздражение кожи, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Целестодерм–В с гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при лечении обширных поверхностей кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться, также, при использовании местных ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.

Применение в педиатрии. Дети более восприимчивы к действию местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо–гипофизарно–адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные ГКС, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо–гипофизарно–адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.

Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или продолжительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к проникновению их в грудное молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

до настоящего времени не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

чрезмерное или длительное применение топических глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту нечувствительной грибковой или бактериальной флоры.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При избыточном росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25°С.

Дата добавления: 02.09.2019 г. Версия для печати