ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ^® таблетки (CETIRIZINUM SANDOZ tablets)

Цетиризина дигидрохлорид - 10 мг

симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; зуд разных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.

Цетиризин Сандоз применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.
Взрослым и детям в возрасте >12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Для детей в возрасте 2—12 лет доза зависит от массы тела:

• при массе тела <30 кг — по 5 мг (½ таблетки) (в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме);
• при массе тела >30 кг — по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ½ таблетки утром и вечером).

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Лица пожилого возраста могут проявлять гиперчувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек. Интервал дозирования необходимо регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корригировать согласно таблице.

*Для детей с массой тела <30 кг – по ½ таблетки (5 мг) соответственно.
Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3–6 нед (у детей — 2–4 нед). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеются данные, свидетельствующие о возможности лечения ≤1 года. В случае поддерживающей терапии астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 мес.

гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).

нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Психические нарушения: иногда — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница; иногда — парестезия, головокружение; редко — судороги, нарушение координации движений; очень редко — потеря сознания, изменение вкуса, тремор.
Нарушения зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный криз, особенно у детей.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Гастроинтестинальные нарушения: часто — сухость во рту; иногда — абдоминальная боль, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — кожный зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — полиморфная эритема, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: очень редко — расстройство мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.
Нарушения метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Общие нарушения: утомляемость; иногда — астения, недомогание; редко — отеки.

препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием цетиризина необходимо прекратить не менее чем за 72 ч до проведения кожных проб, поскольку можно получить ошибочные результаты.
Как и при приеме других антигистаминных препаратов, необходимо избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат у беременных.
Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, его не назначают женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. В связи с отсутствием соответствующих данных назначать цетиризин детям с первых дней жизни до 2 лет не рекомендуется; в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в виде р-ра для внутреннего применения.

не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
В исследованиях с повторными дозами теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.
Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

при значительной передозировке могут возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, кожный зуд, сыпь.
В случаях передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по выведению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности, промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен. Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.

в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.