Цетиризин Сандоз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 Лекарственный препарат
- О препарате
- Аналоги
ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ таблетки инструкция по применению
Состав
Цетиризина дигидрохлорид - 10 мг
Показания ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ таблетки
симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; зуд разных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.
Применение ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ таблетки
Цетиризин Сандоз применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.
Взрослым и детям в возрасте >12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Для детей в возрасте 2—12 лет доза зависит от массы тела:
- при массе тела <30 кг — по 5 мг (½ таблетки) (в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме);
- при массе тела >30 кг — по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ½ таблетки утром и вечером).
Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Лица пожилого возраста могут проявлять гиперчувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек. Интервал дозирования необходимо регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корригировать согласно таблице.
Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и частота приема* |
---|---|
≥80 | 10 мг (1 таблетка) в сутки |
50–79 | 10 мг (1 таблетка) в сутки |
30–49 | 10 мг (1 таблетка) через день |
10–29 | 10 мг (1 таблетка) каждые 3 дня |
<10 | Противопоказано |
*Для детей с массой тела <30 кг – по ½ таблетки (5 мг) соответственно.
Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться 3–6 нед (у детей — 2–4 нед). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеются данные, свидетельствующие о возможности лечения ≤1 года. В случае поддерживающей терапии астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 мес.
Противопоказания
гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Побочные эффекты
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.
Психические нарушения: иногда — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница; иногда — парестезия, головокружение; редко — судороги, нарушение координации движений; очень редко — потеря сознания, изменение вкуса, тремор.
Нарушения зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный криз, особенно у детей.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Гастроинтестинальные нарушения: часто — сухость во рту; иногда — абдоминальная боль, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — кожный зуд, сыпь; редко — крапивница; очень редко — полиморфная эритема, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: очень редко — расстройство мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.
Нарушения метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Общие нарушения: утомляемость; иногда — астения, недомогание; редко — отеки.
Особые указания
препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием цетиризина необходимо прекратить не менее чем за 72 ч до проведения кожных проб, поскольку можно получить ошибочные результаты.
Как и при приеме других антигистаминных препаратов, необходимо избегать употребления алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат у беременных.
Поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, его не назначают женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, нуждающихся в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. В связи с отсутствием соответствующих данных назначать цетиризин детям с первых дней жизни до 2 лет не рекомендуется; в возрасте 2–6 лет препарат рекомендуется применять в виде р-ра для внутреннего применения.
Взаимодействия
не выявлено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.
В исследованиях с повторными дозами теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не менялась.
Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.
Передозировка
при значительной передозировке могут возникать сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, кожный зуд, сыпь.
В случаях передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по выведению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности, промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен. Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.
Условия хранения
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.