РАНОСТОП® (RANOSTOP)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

мазь 10 % туба 20 г, № 1В аптеку
мазь 10 % туба 40 г, № 1В аптеку
Повидон-йод
100 мг/г
мазь 10 % туба 100 г, № 1В аптеку
Повидон-йод
100 мг/г
№ UA/8650/01/01 от 16.05.2018
C
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 50 мл, № 1В аптеку
Повидон-йод
100 мг/мл
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 100 мл, № 1В аптеку
Повидон-йод
100 мг/мл
№ UA/8650/02/01 от 13.07.2018
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистой оболочкой из полимера выделяется значительное количество йода.

Йод реагирует с окисляющими-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro за <1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Раностоп имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно — действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибы (фунгицидный) и споры грибов (спороцидный), а также на некоторые простые микроорганизмы (антипротозойное). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистую оболочку может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует ≈38% массы тела, T½ после вагинального применения составляет ≈2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет ≈3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.

Выделяется препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме — 100–300 мкг йода в 1 г креатинина).

ПОКАЗАНИЯ

профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах. Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат для местного применения. Для лечения инфекции: наносить 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения ≤14 сут.

Для профилактики инфекции: наносить 1–2 раза в неделю, по мере необходимости. Пораженную кожу очистить и высушить, затем тонким слоем нанести мазь на поврежденную поверхность кожи. На обработанную препаратом кожу можно наложить повязку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к йоду или любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

исследования: изменение уровня электролитов в плазме крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда — и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение Раностопа может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения при заболеваниях щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопа необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

При длительном применении на обширных участках кожи (например обширные ожоги или раны) может быть поглощено значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи (это участок >10% поверхности тела) и продолжительность лечения >14 дней рассматриваются как длительное лечение.

Поглощение йода для каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.

Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.

Окислительное действие Раностопа может вызвать коррозию металлов, при этом пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливаемое. Раностоп легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Период беременности и кормления грудью. Не применять препарат во ІІ–ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети. Не применять мазь для лечения детей в возрасте <1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2–7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Раностопа и ферментных мазей для лечения при ранах снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемым для терапии при заболевании щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1–2 нед для получения достоверных результатов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту, в глотке; раздражение и отек слизистой оболочки глаз; кожные реакции; нарушения со стороны ЖКТ; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, сопровождающаяся особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2012

Цены на РАНОСТОП® в городах Украины

Винница 69.53 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 74.14 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 67.81 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 67.47 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 59.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 72.26 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 59.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 70.02 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 56.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Тычины Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницкий 66.07 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 58.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 71.15 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 78.53 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 63.93 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 70.42 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Большая Морская, 21, тел.: +380512377404

Одесса 69.85 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 60 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530

Полтава 68.63 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 60.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2, тел.: +380532611201

Ровно 68.56 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 54.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 66.94 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 58.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 76.21 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 65.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 75.84 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 67.46 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 62.2 грн./уп.
«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Большая Панасовская, 226, тел.: +380993108091

Херсон 69.82 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 65.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 70.16 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 57.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 71.45 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Небесной Сотни, 35, тел.: +380472321822

Чернигов 68.94 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 77.89 грн./уп.

РАНОСТОП® мазь 10 % туба 40 г № 1, Фитофарм ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko