0
UA | RU

Раностоп® (Ranostop)

Фитофарм

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Повидон-йод100 мг/г
№ UA/8650/01/01 от 16.05.2018
ВеществоКоличество
Повидон-йод100 мг/г
100 мг повидон-йода соответствует 10 мг свободного активного йода..
№ UA/8650/01/01 от 16.05.2018
ВеществоКоличество
Повидон-йод100 мг/г
№ UA/8650/01/01 от 16.05.2018
ВеществоКоличество
Повидон-йод100 мг/мл
№ UA/8650/02/01 от 13.07.2018
ВеществоКоличество
Повидон-йод100 мг/мл
№ UA/8650/02/01 от 13.07.2018
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистой оболочкой из полимера выделяется значительное количество йода.

Йод реагирует с окисляющими-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro за <1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Раностоп имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно — действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибы (фунгицидный) и споры грибов (спороцидный), а также на некоторые простые микроорганизмы (антипротозойное). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистую оболочку может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует ≈38% массы тела, T½ после вагинального применения составляет ≈2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет ≈3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.

Выделяется препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме — 100–300 мкг йода в 1 г креатинина).

Показания Раностоп

профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах. Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Применение Раностоп

препарат для местного применения. Для лечения инфекции: наносить 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения ≤14 сут.

Для профилактики инфекции: наносить 1–2 раза в неделю, по мере необходимости. Пораженную кожу очистить и высушить, затем тонким слоем нанести мазь на поврежденную поверхность кожи. На обработанную препаратом кожу можно наложить повязку.

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду или любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.

Побочные эффекты

исследования: изменение уровня электролитов в плазме крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Особые указания

препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда — и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение Раностопа может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения при заболеваниях щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопа необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

При длительном применении на обширных участках кожи (например обширные ожоги или раны) может быть поглощено значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи (это участок >10% поверхности тела) и продолжительность лечения >14 дней рассматриваются как длительное лечение.

Поглощение йода для каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.

Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.

Окислительное действие Раностопа может вызвать коррозию металлов, при этом пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливаемое. Раностоп легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Период беременности и кормления грудью. Не применять препарат во ІІ–ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети. Не применять мазь для лечения детей в возрасте <1 года.

Взаимодействия

комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2–7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Раностопа и ферментных мазей для лечения при ранах снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемым для терапии при заболевании щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1–2 нед для получения достоверных результатов.

Передозировка

при острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту, в глотке; раздражение и отек слизистой оболочки глаз; кожные реакции; нарушения со стороны ЖКТ; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, сопровождающаяся особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.11.2021 г.
© Компендиум 2012

Диагнозы, при которых применяют Раностоп

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций МКБ L02.8
Ишиоректальный абсцесс МКБ K61.3
Открытая рана пальца(ев) кисти с повреждением ногтевой пластинки МКБ S61.1
Пиодермия МКБ L08.0
Рожа МКБ A46

Рекомендуемые аналоги Раностоп:

БЕТАДИН
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 30 мл, № 1
Egis
БЕТАДИН
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 120 мл, № 1
Egis
БЕТАДИН
раствор для наружного и местного применения 10 % флакон с капельницей 1000 мл, № 1
Egis
БЕТАДИН
мазь 10 % туба 20 г, № 1
Egis
БЕТАДИН
суппозитории вагинальные 200 мг блистер, № 14
Egis
Бетадин мазь
мазь 10 % туба 20 г, № 1
Egis
Бетадине раствор
раствор накожный 10 г/100 мл флакон 100 мл, № 1
Alkaloid
Бетайод-Здоровье
раствор накожный 100 мг/мл флакон 50 мл, № 1
Здоровье
Бетайод-Здоровье
раствор накожный 100 мг/мл флакон 100 мл, № 1
Здоровье
Бетайод-Здоровье
мазь 100 мг/г туба 20 г, № 1
Здоровье
Бетайод-Здоровье
раствор накожный 100 мг/мл флакон с пробкой-капельницей и крышкой 1000 мл, № 1
Здоровье
Йод Печаевский
раствор для наружного применения 10 % флакон с пробкой-капельницей 30 мл, № 1
Технолог
Йод Печаевский
раствор для наружного применения 10 % контейнер пластмассовый 1000 мл, № 1
Технолог
Йод Печаевский
раствор для наружного применения 10 % банка с пробкой-капельницей 120 мл, № 1
Технолог
Повидон-йод
линимент 10 % туба 30 г в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko