Ксило-Мефа спрей назальный 0,5 мг/мл флакон 10 мл с дозатором, №1 Лекарственный препарат

Прочие ингредиенты: кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода для инъекций.

Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг/мл

ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат предназначен для назального применения, сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняя отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Ксило-Мефа облегчает носовое дыхание при простуде и рините. Действие препарата Ксило-Мефа наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 ч. Препарат ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови является низким и не определяется современными методами анализа.

симптоматическое лечение ринитов различного происхождения. Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух. Как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для устранения отека слизистой оболочки полости носа. При диагностических вмешательствах (риноскопии).

если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет назначать по 1 впрыскиванию Ксило-Мефы 0,5 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначать по 1 впрыскиванию Ксило-Мефы 1 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Срок лечения — 3–5 дней, кроме случаев, когда врачом рекомендовано другое.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
Продолжительность лечения у детей определяется индивидуально.
В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Инструкция по применению спрея. Снять защитный колпачок. Перед использованием первый раз встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в носовой ход и сильно нажать один раз на основу дозатора; извлечь наконечник, не прекращая нажатия. Необходимо осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.

гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата. Закрытоугольная (застойная) глаукома. Сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит). После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке. Острые коронарные заболевания. Коронарная астма. Гипертиреоз. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия; носовое кровотечение; чихание.
Длительное или частое применение ксилометазолина гидрохлорида в высоких дозах может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может приводить к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с возникновением сухого ринита.
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения. Отмечалось повторное возникновение заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД), аритмия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, зуд.

при местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Ксило-Мефу следует применять только после тщательной оценки польза/риск у пациентов с:

• тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС, АГ);
• феохромоцитомой;
• нарушениями метаболизма (например сахарным диабетом);
• затрудненным мочеиспусканием;
• заболеваниями щитовидной железы;
• гиперплазией предстательной железы;
• сильно выраженной реакцией на симпатомиметики, такой как бессонница, головокружение.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, у которых при применении адренергических препаратов отмечают выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, аритмии, повышения АД.
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не стоит принимать Ксило-Мефу дольше 1 нед, например при хронической простуде, если нет других указаний врача, поскольку это может вызвать реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге — атрофию слизистой оболочки носа и озену.
В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в один носовой ход, а после уменьшения выраженности осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Спортсмены. Применение Ксило-Мефы можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолина гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (то есть стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения Ксило-Мефы в период беременности не проводились. Но учитывая вазоконстрикторные свойства препарата, не рекомендуется применять препарат у беременных.
Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно ксилометазолина гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.
Дети. Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте 2–6 лет. Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет.

если принимать препарат согласно инструкции, любое системное действие будет незначительным. Но потенциальное системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно принимать трициклические или четырехциклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие лекарственные препараты, которые могут повышать АД.

симптомы. При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α₂-адренергический агонист будет оказывать влияние, подобное клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей, более длительной гипотензией и седацией. Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии ЦНС включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может измениться артериальной гипотензией.
Лечение. При тяжелой передозировке требуется лечение в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или промыть желудок (в случае приема большого количества препарата). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

при температуре не выше 25 °C. После первого открытия флакона препарат можно применять не более 1 года.
ABMR-UA-00003