ГАВИСКОН (GAVISCON®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ГАВИСКОН МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
суспензия оральная флакон 150 мл, № 1
Натрия альгинат
250 мг/5 мл
Кальция карбонат
80 мг/5 мл
Натрия бикарбонат
133,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: карбомер 974р, метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
№ UA/6865/01/02 от 20.09.2017
C
ГАВИСКОН ФОРТЕ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ
суспензия оральная саше 10 мл, № 20
суспензия оральная флакон 150 мл, № 1
Натрия альгинат
500 мг/5 мл
Калия бикарбонат
100 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кальция карбонат, карбомер 974р, натрия гидроксид, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), ароматизатор мятный, вода очищенная.
№ UA/6865/01/01 от 13.10.2017
C
ГАВИСКОН МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ
таблетки жевательные блистер, № 16, 24
Натрия альгинат
250 мг
Натрия гидрокарбонат
133,5 мг
Кальция карбонат
80 мг
Прочие ингредиенты: маннит (е 421), макрогол 20000, магния стеарат, коповидон, калия ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам (е 951).
№ UA/6865/02/01 от 02.01.2019
C
ГАВИСКОН КЛУБНИЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ
таблетки жевательные блистер, № 16
Натрия альгинат
250 мг
Натрия бикарбонат
133,5 мг
Кальция карбонат
80 мг
Прочие ингредиенты: ксилит dc, маннит (е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (е 951), магния стеарат, оксид железа красный (е 172).
№ UA/9210/01/01 от 15.01.2015 до 15.01.2020
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. После приема внутрь Гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ

Гавискон мятная суспензия: симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Гавискон клубничные таблетки, Гавискон мятные таблетки: лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Гавискон Форте мятная суспензия: симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, нарушений функции желудка, вызывающих рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, в период беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ

Гавискон мятная суспензия. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают перорально по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Детям в возрасте 6–12 лет — 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Гавискон клубничные таблетки, Гавискон мятные таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначать внутрь по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки необходимо разжевывать. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Гавискон Форте мятная суспензия. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.

Не следует использовать препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекция схемы лечения.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Следует применять с осторожностью у пациентов, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гавискон мятная суспензия: это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоату (Е 216).

Гавискон клубничные таблетки: противопоказано при повышенной чувстивельности к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко ( <1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл Гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл Гавискон Форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. Следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата Гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата Гавискон Форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата Гавискон мятные таблетки Гавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Гавискон мятная суспензия: пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Гавискон мятная суспензия, Гавискон Форте мятная суспензия: лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Поскольку Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержат аспартам, его не назначают больным с фенилкетонурией. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Гавискон клубничные таблетки: у пациентов с низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности действия соляной кислоты.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон и приемом других лекарственных средств, особенно блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.

Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

суспензия — при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. После первого вскрытия флакона сохранять не более 6 мес. Гавискон мятные таблетки — при температуре не выше 30 °С, Гавискон клубничные таблетки — при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 27.08.2019 г. Версия для печати