ВЕСТИНОРМ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 8 мг блистер, № 10, № 30

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/01 от 31.01.2017 По рецепту B

табл. 16 мг блистер, № 10, № 30, № 60

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 16 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/02 от 31.01.2017 По рецепту B

табл. 24 мг блистер, № 10, № 30, № 60

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/03 от 31.01.2017 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия бетагистина изучен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающих данные исследований на животных и с участием людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему: установлено, что бетагистин частично проявляет антагонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность относительно Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса уменьшения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге: фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока у человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, ускоряя и способствуя центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: также установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее действие на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это показано в испытании на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина установлена в исследованиях с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, во время которых наблюдалось уменьшение тяжести и снижение частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче.

При приеме препарата с пищей Cmax ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что употребление пищи замедляет всасывание препарата.

Распределение. Доля бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет <5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту, которая не проявляет фармакологической активности.

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче достигает своего максимума через 1 ч и уменьшается с Т½ около 3,5 ч.

Выведение. 2-Пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы выявляют в моче. Выведение бетагистина с мочой или калом является незначительным.

Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается неинтенсивным.

ПОКАЗАНИЯ

болезнь и синдром Меньера, основными симптомами которых является головокружение, иногда сопровождающееся тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение при вестибулярном головокружении.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым назначают внутрь. Суточная доза — 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки 8 мг Таблетки 16 мг Таблетки 24 мг
1–2 таблетки 3 раза в сутки ½–1 таблетка 3 раза в сутки 1 таблетка 2 раза в сутки

Таблетки принимают после еды, не разжевывая. Дозу и продолжительность терапии определяет врач индивидуально, в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение выраженности симптомов иногда отмечают только после 2–3 нед лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при приеме препарата на протяжении нескольких месяцев. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предотвратить его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов этой группы не требуется.

Почечная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Феохромоцитома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диспепсия; частота неизвестна — жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы;

со стороны нервной системы: часто — головная боль;

со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, например анафилаксия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — отмечали реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивницу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты с БА, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время лечения Вестинормом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно применения бетагистина у беременных. Препарат можно принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Исследований относительно проникновения бетагистина в грудное молоко не проводили. Пользу от применения препарата определяют с помощью оценки соотношения преимущества кормления грудью/потенциального риска для ребенка.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не следует назначать его больным этой возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Бетагистин, согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния и не проявляет эффектов, потенциально влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

на основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность МАО, включая подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке возможны тошнота, боль в животе, сонливость. Были сообщения о появлении судорог и сердечно-легочных осложнений при намеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других препаратов.

Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 19.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ВЕСТИНОРМ® в городах Украины

Винница 233.48 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 199.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Космонавтов, 36А, тел.: +380503234970

Днепр 222.75 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 195.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Курчатова Академика, 10А

Житомир 212.04 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 197.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Огиенко, 2

Запорожье 216.24 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 201 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Новгородская, 9, тел.: +380634601942

Ивано-Франковск 234.89 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 197.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 241.66 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 180.34 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Киев, ул. Ереванская, 7, тел.: +380442420807

Кропивницкий 217.08 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 195.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 222.22 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 198.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 231.18 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 194.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 219.98 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 200.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 226.53 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 201 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Одесса, ул. Рихтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Полтава 236.06 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 199.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +380633386918

Ровно 222.03 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 202.56 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 192Д, тел.: +380503025545

Сумы 214.96 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 193.68 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 225.36 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 201 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9

Ужгород 234.87 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 201 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 234.73 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 195.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Проскуры Академика, 5/7

Херсон 210.82 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 204.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 227.22 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 199.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 218.44 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 196.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 217.56 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 201 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +380634602083

Черновцы 223.21 грн./уп.

ВЕСТИНОРМ® табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610