ВЕСТИНОРМ® (VESTINORM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 8 мг блистер, №  30

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/01 от 31.01.2017По рецепту B

таблетки 16 мг блистер, №  30, №  60

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 16 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/02 от 31.01.2017По рецепту B

таблетки 24 мг блистер, №  30, №  60

Действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 24 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

№  UA/6356/01/03 от 31.01.2017По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия бетагистина изучен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтверждающих данные исследований на животных и с участием людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему: установлено, что бетагистин частично проявляет антагонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность относительно Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса уменьшения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличить кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге: фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока у человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, ускоряя и способствуя центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: также установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее действие на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это показано в испытании на животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина установлена в исследованиях с участием пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, во время которых наблюдалось уменьшение тяжести и снижение частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче.

При приеме препарата с пищей Cmax ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что употребление пищи замедляет всасывание препарата.

Распределение. Доля бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет <5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту, которая не проявляет фармакологической активности.

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче достигает своего максимума через 1 ч и уменьшается с Т½ около 3,5 ч.

Выведение. 2-Пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы выявляют в моче. Выведение бетагистина с мочой или калом является незначительным.

Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается неинтенсивным.

ПОКАЗАНИЯ

болезнь и синдром Меньера, основными симптомами которых является головокружение, иногда сопровождающееся тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение при вестибулярном головокружении.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым назначают внутрь. Суточная доза — 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки 8 мг Таблетки 16 мг Таблетки 24 мг
1–2 таблетки 3 раза в сутки ½–1 таблетка 3 раза в сутки 1 таблетка 2 раза в сутки

Таблетки принимают после еды, не разжевывая. Дозу и продолжительность терапии определяет врач индивидуально, в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение выраженности симптомов иногда отмечают только после 2–3 нед лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при приеме препарата на протяжении нескольких месяцев. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предотвратить его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов этой группы не требуется.

Почечная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Феохромоцитома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диспепсия; частота неизвестна — жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы;

со стороны нервной системы: часто — головная боль;

со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, например анафилаксия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — отмечали реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивницу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты с БА, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время лечения Вестинормом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно применения бетагистина у беременных. Препарат можно принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Исследований относительно проникновения бетагистина в грудное молоко не проводили. Пользу от применения препарата определяют с помощью оценки соотношения преимущества кормления грудью/потенциального риска для ребенка.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не следует назначать его больным этой возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Бетагистин, согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния и не проявляет эффектов, потенциально влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

на основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность МАО, включая подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке возможны тошнота, боль в животе, сонливость. Были сообщения о появлении судорог и сердечно-легочных осложнений при намеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других препаратов.

Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Цены на ВЕСТИНОРМ® в городах Украины

Винница 268.32 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 251.7 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 228.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, бульв. Славы, 5Ж, тел.: +380562365942

Житомир 246.05 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 246.64 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 249.96 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 236.71 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

Киев 264.02 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 211.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Киев, ул. Мишуги Александра, 3В, тел.: +380445754014

Кропивницкий 248.06 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 252.99 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 265.1 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 227 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 257.72 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 228.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 260.84 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 186.1 грн./уп.
«FARMACIA» Фонтанка, дорога Южная, 101А, тел.: +380487965291

Полтава 248.61 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 229.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 3, тел.: +380532605780

Ровно 254.75 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 240.99 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 265.69 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 234.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 264.17 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 247.89 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 220.39 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, ул. Лесопарковская, 2А, тел.: +380577070577

Херсон 252.4 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 238.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 266.9 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 247.88 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 246.6 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 261.67 грн./уп.

табл. 24 мг блистер № 60, Фармак ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko