Нейромультивит таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №20 Лекарственный препарат

Тиамина гидрохлорид - 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 200 мг

Цианокобаламин - 0,2 мг

фармакодинамика. препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.
Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, которое обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующий дефицит (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ обладают очень низкой токсичностью и не вызывают потенциального риска у человека.
Фармакокинетика.
Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрациях 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. Т_½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается в ЖКТ с помощью 2 механизмов:
–

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое сочетание с внутренним фактором;

–

• независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
Витамин В₁₂ накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% от количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы В.

таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 нед врач принимает решение по коррекции и снижению доз препарата.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе повышенную потливость, тахикардию, анафилактический шок, анафилаксия или кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 мес) витамина В₆ в дозах более 50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

препарат в больших дозах нельзя принимать более 4 нед, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. Поскольку препарат содержит витамин В₆, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени. При длительном приеме (более 6–12 мес) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 мес) более 1 г витамина В₆ в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме. При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии. Препарат содержит макрогол 6000, который может вызвать боль в желудке и диарею. Лекарственное средство содержит около 0,4 мг натрия в 1 таблетке. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету. Лекарственное средство содержит крахмал, в связи с этим, пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. В период беременности и кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина В₁ составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина В₆ — 1,9 мг. Эти дозы возможно превышать только для беременных с явным дефицитом витаминов В₁ и В₆, поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, еще не была продемонстрирована. Исследования влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, недостаточны. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства в период беременности после тщательного рассмотрения соотношения между потенциальной пользой и риском. Кормление грудью. Витамины В₁, В₆, В₁₂ секретируются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продуцирование грудного молока. Данные исследований на животных относительно степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановлении лечения следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети. Применение препарата у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.
При одновременном применении витамин В₆ может снижать эффективность леводопы.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

вітамін В₁: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) проявляють курареподібний ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів.
Вітамін В₆: володіє дуже низькою токсичністю. Однак довготривале застосування (більше 6–12 міс) вітаміну В₆ у дозах, що перевищують 50 мг на добу, може спричинити периферичну сенсорну нейропатію. Невропатії з атаксією та розлади чутливості, церебральні конвульсії зі змінами на ЕКГ, а також в окремих випадках, гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після прийому більше 2 г за добу.
Надмірне застосування вітаміну В₆ у дозах більше 1 г на добу довше двох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.
Вітамін В₁₂. Після парентерального введення (у дуже рідкісних випадках, після перорального застосування) високих доз спостерігалися алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.
При тривалому застосуванні у високих дозах вітаміну В₁₂ можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.