Ронем порошок для раствора для инъекций 1000 мг флакон №10

Меропенем - 1000 мг

лечение инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмония, включая госпитальную пневмонию;
- инфекции мочевыделительных путей;
- инфекции брюшной полости;
- гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов таза;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- менингит;
- септицемия;
- эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами).

Ронем должен вводиться в виде в/в инъекций на протяжении более 5 мин или в/в инфузий на протяжении 15–30 мин.
Ронем, для введения путем в/в инъекций, нужно разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию 50 мг/мл.
Ронем для в/в инфузий следует разводить стерильной водой для инъекций или физиологическим р-ром, а после этого растворять (до 50–200 мл) в соответствующем количестве физиологического р-ра.
Ронем может быть разведен в таких инфузионных р-рах:
- 0,9% р-р хлорида натрия для в/в инфузий;
- 5 или 10% р-р декстрозы для в/в инфузий;
- 5% р-р декстрозы для в/в инфузий с 0,02% р-ром натрия бикарбоната;
- 0,9% р-р хлорида натрия и 5% р-р декстрозы для в/в инфузий;
- 5% р-р декстрозы с 0,225% р-ром хлорида натрия для в/в инфузий;
- 5% р-р декстрозы с 0,15% р-ром хлорида калия для в/в инфузий;
- 2,5% и 10% р-р маннита (маннитола гексанитрата) для в/в инфузий.
Взрослые
Дозирование и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента.
Рекомендуются такие суточные дозы:
500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыделительных путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит и воспалительные заболевания тазовых органов, инфекций кожи и мягких тканей.
1 г в/в каждые 8 ч при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также при септицемии. При лечении менингита рекомендованная доза препарата — 2 г каждые 8 ч.
Дозирование препарата у больных с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина <51 мл/мин дозы должны быть уменьшены таким образом:

Ронем выводится при гемодиализе. При необходимости продолжительного лечения Ронемом рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа с целью восстановления эффективной концентрации в плазме крови. Нет опыта применения Ронема у больных, находящихся на перитонеальном диализе.
Нарушение функции печени. У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты пожилого возраста
У больных пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нужно корректировать дозу.
Дети
Для детей в возрасте от 3 мес до12 лет рекомендуется доза 10–20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенов, а также от состояния пациента. При массе тела у детей >50 кг должны применяться дозы для взрослых.
При менингите рекомендуется доза 40 мг/кг каждые 8 ч.
Нет данных относительно применения препарата у детей с нарушением функции почек.
Эффективность и допустимость применения Ронема у детей до 3 мес не доказаны. Поэтому Ронем не рекомендуется для применения у детей до 3-месячного возраста. Нет данных относительно применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

Ронем категорически противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к этому препарату и детям в возрасте до 3 мес.

серьезные побочные действия — единичные. Во время проведения клинических испытаний были выявлены названные ниже побочные реакции.
Местные реакции при в/в введении: воспаление, тромбофлебит, боль в месте инъекции.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ЖКТ: боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны системы крови: обратимая тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения и нейтропения. Положительный прямой или непрямой тест Кумбса может отмечаться у некоторых больных. Есть данные о частичном снижении времени образования тромбопластина.
Со стороны гепатобилиарной системы: отмечен обратимый рост в сыворотке концентрации билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ и молочной дегидрогеназы отдельно или в различных комбинациях.
Со стороны ЦНС: головная боль, парестезия.
Прочие: оральный и вагинальный кандидоз.

пациенты, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к карбапенему, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам могут также иметь повышенную чувствительность к Ронему.
В случае назначения Ронема пациентам с заболеваниями печени необходимо тщательно контролировать уровень трансаминаз и билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, может иметь место возникновение нечувствительных микроорганизмов, поэтому во время терапии необходимо тщательное наблюдение каждого пациента.
Не рекомендуется лечение инфекций, вызванных стафилококками, устойчивыми к метициллину.
Псевдомембранозный колит наблюдался при применении практически всех антибиотиков, причем по степени тяжести он может колебаться от легкого до опасного для жизни. Следовательно, необходимо с осторожностью применять антибиотики пациентам с жалобами на боль в области ЖКТ, особенно с жалобами на симптомы колита. Необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита в случае, если у пациента, который принимает антибиотик, возникает диарея. Хотя исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, вызванных антибиотиками, ведется исследование и других причин.
Как и при применении других антибиотиков, необходима осторожность при применении меропенема в качестве монотерапии у больных в критическом состоянии с установленной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Ронема у женщин в период беременности не была изучена. Исследования на животных показали отсутствие неблагоприятных последствий для плода. Ронем может быть назначен в период беременности только в том случае, если потенциальное преимущество для матери превышает потенциальный риск для плода. В любом случае его применение должно осуществляться под строгим врачебным контролем.
Ронем определяется в очень низких концентрациях в молоке животных. Назначение препарата Ронем в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальное преимущество для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Данных нет, однако не допускается, что Ронем может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой.

необходимо соблюдать осторожность при совместном введении Ронема с потенциально нефротоксическими препаратами.
Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, следовательно, повышает ренальную секрецию с одновременным эффектом повышения Т¹/₂ и концентрацию в плазме крови меропенема. Поскольку сила и продолжительность действия Ронема, применяемого без пробенецида, идентичны, не рекомендуется общее введение пробенецида и Ронема.
Ронем может снизить уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.
Ронем нельзя смешивать с р-рами, которые содержат другие лекарственные средства.

передозировка может появиться во время лечения, особенно у пациентов с ренальными нарушениями. Симптомами передозировки могут быть усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ, периферической и центральной нервной системы, со стороны системы кроветворения, аллергические и кожные реакции. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. У пациентов с отсутствием нарушения функции почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с нарушением функции почек возможно выведение меропенема и продуктов его распада путем гемодиализа.

Ронем необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ˚С.
Приготовленные р-ры Ронема рекомендуют немедленно использовать для в/в инъекций или в/в инфузий. Вместе с тем, приготовленные р-ры Ронема сохраняют активность при комнатной температуре (до 25 ˚С) или при охлаждении (4 ˚С). Данные относительно условий и срока хранения р-ров меропенема показаны в таблице:

Р-ры Ронема нельзя замораживать.
Полученный р-р перед введением следует встряхнуть.
Все флаконы только для одноразового использования.
Стандартные асептические средства должны использоваться во время приготовления и введения р-ра.