ЙОДИКСОЛ® (IODIXOL)

Производитель:
Микрофарм

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 14.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ЙОДИКСОЛ® спрей, Микрофарм ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: повидон-йод;

30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода;

вспомогательные вещества: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96%), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах, и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла.

Антисептики. Повидон-йод. Код АТС R02AA15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антисептическое средство. Повидон-йод является водорастворимым комплексным соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-повидоном. При контакте с кожей и слизистой оболочкой высвобождается йод, который оказывает выраженное антисептическое действие вследствие своей высокой окислительной способности. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и избирательное противовирусное действие, активен в отношении простейших.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глоссита; афтозного стоматита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, герпетиформный дерматит Дюринга, гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы, некомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность, проведение диагностики или терапии радиоактивным йодом (в течение 2 недель до и после исследования).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь, с перекисью водорода). Йодиксол® несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении с препаратами лития.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, которое свидетельствует о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидний эффект.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода), или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития.

Особенности применения

Препарат содержит 20% этанола (96%), не содержит сахара.

Препарат предназначен для внутреннего применения.

Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1–2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в указанных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).

Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаз, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить, используя спиртовые растворы.

Пятна на одежде можно удалить с помощью разведенного аммиака (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены из рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед употреблением.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируются в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Спрей применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед дальнейшим применением сделать 2–3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2–3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе — в левую сторону.

При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и сделать необходимое количество распылений (1–3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.

Применять препарат следует, как правило, 2–4 раза в сутки, при необходимости — через каждые 4 часа.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

Распылитель после применения препарата снять с механического насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.

Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.

Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом положении.

Дети

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Йодиксол® можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.

У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон-йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций по правильному местному применению препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки.

Симптомы.

Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус в полости рта, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1–3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.

Лечение.

В случае передозировки препарата необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но сначала включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшую абсорбцию йода из пищеварительного тракта. Пациент должен принимать молоко и крахмальную слизь. Если пищевод не поврежден, можно провести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1–5% раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные местные аллергические реакции — зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже; в случае длительного применения препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только изредка; может наблюдаться крапивница, очень редко — ангионевротический отек и в единичных случаях — анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение жжения в месте применения (чаще у детей) или ощущения сухости в полости рта.

Длительное применение повидон-йода может привести к йодизму (металлический привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожные высыпания, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Срок годности

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С; для защиты от действия света контейнер следует держать во внешней пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Микрофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Диагнозы, при которых применяют ЙОДИКСОЛ

Ларингофарингит МКБ J06.0
Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями МКБ J02.8
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Хронический тонзиллит МКБ J35.0
Хронический фарингит МКБ J31.2
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko