ЙОДИКСОЛ^® (IODIXOL)

Состав

действующее вещество: повидон-йод;

30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода;

вспомогательные вещества: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96%), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах, и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла.

Антисептики. Повидон-йод. Код АТС R02AA15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антисептическое средство. Повидон-йод является водорастворимым комплексным соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-повидоном. При контакте с кожей и слизистой оболочкой высвобождается йод, который оказывает выраженное антисептическое действие вследствие своей высокой окислительной способности. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и избирательное противовирусное действие, активен в отношении простейших.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глоссита; афтозного стоматита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, герпетиформный дерматит Дюринга, гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы, некомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность, проведение диагностики или терапии радиоактивным йодом (в течение 2 недель до и после исследования).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь, с перекисью водорода). Йодиксол® несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении с препаратами лития.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, которое свидетельствует о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидний эффект.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода), или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития.

Особенности применения

Препарат содержит 20% этанола (96%), не содержит сахара.

Препарат предназначен для внутреннего применения.

Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1–2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в указанных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).

Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаз, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может оставить пятна на слизистой оболочке полости рта, зубах, коже и одежде. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить, используя спиртовые растворы.

Пятна на одежде можно удалить с помощью разведенного аммиака (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены из рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед употреблением.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируются в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Спрей применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед дальнейшим применением сделать 2–3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2–3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе — в левую сторону.

При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и сделать необходимое количество распылений (1–3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.

Применять препарат следует, как правило, 2–4 раза в сутки, при необходимости — через каждые 4 часа.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

Распылитель после применения препарата снять с механического насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.

Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.

Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом положении.

Дети

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Йодиксол® можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.

У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон-йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций по правильному местному применению препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки.

Симптомы.

Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус в полости рта, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1–3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.

Лечение.

В случае передозировки препарата необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но сначала включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшую абсорбцию йода из пищеварительного тракта. Пациент должен принимать молоко и крахмальную слизь. Если пищевод не поврежден, можно провести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1–5% раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные местные аллергические реакции — зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже; в случае длительного применения препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только изредка; может наблюдаться крапивница, очень редко — ангионевротический отек и в единичных случаях — анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение жжения в месте применения (чаще у детей) или ощущения сухости в полости рта.

Длительное применение повидон-йода может привести к йодизму (металлический привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожные высыпания, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Срок годности

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С; для защиты от действия света контейнер следует держать во внешней пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Микрофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 20.