СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)

Состав и форма выпуска

таблетки для применения в ротовой полости блистер, № 20
Хлоргексидина дигидрохлорид
5 мг
Кислота аскорбиновая
50 мг
№ UA/5655/01/01 от 03.01.2018
C
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

СЕПТАЛОР® таблетки для применения в ротовой полости, Тернофарм ООО (Украина, Тернополь)

Состав

действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid;

1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки для применения в полости рта.

Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплением, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептический и витаминный препарат.

Код АТХ R02A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Септалор® – комбинированный препарат, который состоит из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и как бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и меньшей степени — против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species.

Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.

Фармакокинетика.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблетки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако, его абсорбция в желудочно-кишечном тракте очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводиться в неизменном состоянии с калом.

Концентрация хлоргексидина в средах организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется с пищеварительного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится главным образом с мочой.

Клинические характеристики

Показания.

Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки горла и гортани.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.

Особенности применения.

Препарат содержит сахар кондитерский, что нужно учитывать больным сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностю к кариесу.

Применение Септалора® может временно изменить вкусовые ощущения, но на протяжении 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение Септалора® может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата, в некоторых случаях для устранения этих явлений может потребоваться консультация доктора.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по изучению влияния хлоргексидина во время беременности не проводилось.

В исследованиях на животных при применении доз, в 300 раз (для крыс) и 40 раз (для кроликов) превышали дозы, которые мог бы получать человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта обнаружено не было. Беременной следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора®.

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Таблетку следует медленно рассасывать. Септалор® принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости на протяжении 2 часов после рассасывания таблеток.

Средняя продолжительность курса лечения — 5–7 дней; не следует применять препарат более 14 дней.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Хлоргексидин практически не абсорбируется из пищеварительного тракта, поэтому передозировка очень маловероятна. В случае возможной передозировки препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек приушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение цвета (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

Лекарственное средство содержит понсо R4, что может обусловить развитие аллергических реакций.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По № 20 (10 × 2) таблеток в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Диагнозы, при которых применяют СЕПТАЛОР

Ларинготрахеит МКБ J04.2
Фаринголарингит МКБ J02.9

Цены на СЕПТАЛОР в городах Украины

Винница 41.34 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +38043266415327.20 грн./уп.

Днепр 43.73 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Днепр, ул. Каменская, 40, тел.: +38093082008526.76 грн./уп.

Житомир 45.08 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +38093242156240.90 грн./уп.

Запорожье 42.3 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Запорожье, ул. Чаривная, 121, тел.: +38063299338539.68 грн./уп.

Ивано-Франковск 45.93 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 53/21, тел.: +38034254500541.41 грн./уп.

Киев 43.97 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Софиевская Борщаговка, ул. Яблоневая, 26, тел.: +38044594980227.38 грн./уп.

Кропивницкий 43.13 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +38052259699840.30 грн./уп.

Луцк 41.36 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ровенская, 55, тел.: +38050375504826.32 грн./уп.

Львов 45.23 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Владимира Великого, 27, тел.: +38067798297538.40 грн./уп.

Николаев 43.24 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Мира, 1/9, тел.: +38051256633938.24 грн./уп.

Одесса 43.12 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Одесса, пл. Греческая, 3/4, тел.: +38048788166925.96 грн./уп.

Полтава 43.23 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 46, тел.: +38053269703241.54 грн./уп.

Ровно 44.06 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Замковая, 14А, тел.: +38050375587426.32 грн./уп.

Сумы 42.5 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +38054270513235.34 грн./уп.

Тернополь 45.17 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Шептицкого, 1, тел.: +38067429273740.80 грн./уп.

Ужгород 38.43 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +38031261586126.76 грн./уп.

Харьков 42.58 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 23/1, тел.: +38057721058625.96 грн./уп.

Херсон 43.59 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +38055251912025.90 грн./уп.

Хмельницкий 44.66 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Заречанская, 24, тел.: +38050373217726.79 грн./уп.

Черкассы 42.31 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Сумгаитская, 39, тел.: +38047238635036.54 грн./уп.

Чернигов 42.24 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Чернигов, просп. Победы, 87, тел.: +38046267577732.32 грн./уп.

Черновцы 39.23 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037251477725.80 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko