ИММУНОФЛАЗИД®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп фл. пластик. 30 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 50 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 60 мл, с дозир. емк.

сироп фл. пластик. 125 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 30 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 50 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 60 мл, с дозир. емк.

сироп фл. стекл. 125 мл, с дозир. емк.

1 мл сиропа содержит: 0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1:1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции — этанол 96%), что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е420), метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), натрия сульфит (Е221), вода очищенная.

№  UA/5510/01/01 от 15.09.2016 до 15.09.2021 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК- и РНК-вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований установлена ингибирующая активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении синтеза вирусоспецифических ферментов — ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы и обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, slgA и лизоцим).

Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции.

Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема препарата согласно возрастным дозам и схемам применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не отмечено угнетения синтеза α- и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Иммунофлазид способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов ПОЛ, усиливая антиоксидантный статус клеток, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптоз-индуцирующих факторов, а именно активирует каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика. Действующие вещества препарата быстро абсорбируются в пищеварительном тракте в кровь, достигая Cmax уже через 20 мин после введения (исследование in vivo). По имеющейся динамике, Т½ из плазмы крови составляет около 2,3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате высвобождения из них клеток крови. Такая фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективной концентрации.

ПОКАЗАНИЯ

этиотропное лечение и профилактика ОРВИ;

этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.

ПРИМЕНЕНИЕ

перед применением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать внутрь за 20–30 мин до еды. Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно задерживать сироп на 20–30 с во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.

Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата

Возраст пациента, лет Дозирование и кратность приема
От рождения до 1 года 0,5 мл 2 раза в сутки
1–2 1 мл 2 раза в сутки
2–4 3 мл 2 раза в сутки
4–6 4 мл 2 раза в сутки
6–9 5 мл 2 раза в сутки
9–12 6 мл 2 раза в сутки
>12 и взрослые 9 мл 2 раза в сутки

Для лечения при гриппе и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп применяют на протяжении 5 дней.

Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 нед.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют на протяжении 1–4 нед в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 нед.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно применять в течение 4 нед и дольше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут отмечать реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5–2 ч после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

Общие расстройства: возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом, головная боль.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5–2 ч после еды.

Применение в период беременности и кормления грудью. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I и III триместр беременности и в период кормления грудью негативного влияния не продемонстрировал. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск, и проконсультироваться с врачом.

Дети. Иммунофлазид применяют у детей от рождения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и скорости реакций, не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Иммунофлазид с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки неизвестны. При возникновении передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. После первого вскрытия флакона его следует хранить закрытым в оригинальной упаковке не более 30 сут.

Дата добавления: 07.09.2017 г.