Рапидол^® (Rapidol^®) (170234) - инструкция по применению ATC-классификация

Парацетамол - 500 мг

симптоматическая терапия боли различного генеза:

• головная, включая мигрень;
• зубная, в том числе при прорезывании зубов у детей;
• при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, в том числе вызванной вакцинацией;
• при миалгии, артралгии, невралгиях ревматического или травматического характера;
• при альгодисменорее.

Рапидол принимают внутрь через 1–2 ч после еды.
Детям в возрасте до 6 лет таблетку растворить в столовой ложке воды или молока (при использовании фруктового сока может появиться горький привкус).
Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым следует рассасывать таблетку в полости рта, не разжевывая, поскольку она быстро растворяется при контакте со слюной из-за диспергированной формы.
Максимальная разовая доза парацетамола — 10–15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте старше 3 мес назначают Рапидол 125 мг из расчета: разовая доза — 10–15 мг/кг, максимальная суточная доза — 40–60 мг/кг. Кратность введения — до 4 раз в сутки, интервал между приемами — не менее 4 ч.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают Рапидол 250 мг 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям в возрасте старше 7 лет назначают Рапидол 250 мг 6 раз в сутки, интервал между приемами — 4 ч.
Детям в возрасте старше 9 лет назначают Рапидол 500 мг 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают Рапидол 500 мг до 6 раз в сутки, интервал между приемами — 4 ч.
В случае тяжелой почечной недостаточности минимальные интервалы между 2 приемами должны составлять не менее 8 ч.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, печеночная и почечная недостаточность, фенилкетонурия, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, синдром Жильбера, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, выраженная анемия, лейкопения.

побочные реакции при приеме парацетамола отмечают очень редко.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи; при длительном приеме в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического действия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном приеме возможно развитие нарушения функции почек.
Со стороны кожи: крапивница, аллергический дерматит (реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке).
Биохимические изменения: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

чтобы предупредить передозировку, следует проверить содержание парацетамола в других препаратах, которые применяются одновременно. Если, несмотря на лечение, боль длится более 5 сут или температура тела не снижается более 3 сут, если эффект недостаточен или появляются другие жалобы, необходима консультация врача. Прием парацетамола может повлиять на результаты исследования мочевой кислоты, а также на определение глюкозы в крови. Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Не превышать указанных доз. При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Назначение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Период кормления грудью. Парацетамол выделяется в грудное молоко, но в клинически незначительном количестве. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При приеме парацетамола допускается управление транспортом и работа с другими механизмами.
Дети. Применяют у детей в возрасте от 3 мес (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

при одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных (противоэпилептических) средств, рифампицина, употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Парацетамол повышает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид и домперидон повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Его следует применять за 1 ч до или через 4–6 ч после приема колестирамина. Барбитураты снижают жаропонижающую активность парацетамола.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени трансформации препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом доза парацетамола должна быть снижена. Парацетамол следует применять с осторожностью с хлорамфениколом из-за удлинения T_½ и увеличения токсического действия последнего.

симптомы. Тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, развивающиеся чаще всего в течение первых 24 ч. Токсический эффект от отравления парацетамолом у взрослых возможен в случае приема разовой дозы >10 г и >150 мг/кг массы тела для детей; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 12–48 ч, реже возможно быстрое нарушение функции печени с вероятным осложнением в виде почечной недостаточности. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, комы и летального исхода. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении высоких доз со стороны органов кроветворения возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). В случае передозировки могут отмечаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.
У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени); при регулярном злоупотреблении этанолом; с глутатионовой кахексией (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Неотложные мероприятия: госпитализация. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если повышенная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови необходимо измерить через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). N-ацетилцистеин можно применить в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект отмечают при его применении в течение 8 ч после приема парацетамола. Эффективность антидота резко снижается после истечения этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу вне больницы.

в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.