ДОЛАР (DOLAR)

Состав и форма выпуска

таблетки, № 100Цены в аптеках
Парацетамол
500 мг
Диклофенак натрий
50 мг
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, желатин, метилпарабен, пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, целлюлозы ацетат фталат, кремний коллоидный безводный, краситель сансет желтый.
C По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Долар — комбинированный препарат, оказывает миорелаксирующее и анальгезирующее действие, снижает спинномозговые рефлексы. Парацетамол, входящий в состав препарата, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и умеренно выраженное противовоспалительное действие. В основе анальгезирующего действия лежит способность угнетать синтез простагландинов вследствие ингибирования фермента ЦОГ.

Диклофенак в составе препарата оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, путем угнетения синтеза простагландинов) и центральным (за счет угнетения синтеза простагландинов в ЦНС). При травматической и операционной боли препарат уменьшает выраженность болевых ощущений в покое и при движении, а также отека при воспалении. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Устойчивый эффект отмечают через 1–2 нед лечения.

Фармакокинетика. После приема препарата парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Сmax в плазме крови отмечают через 60–90 мин. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой. Т½ — 1–3 ч.

Диклофенак в составе препарата Долар после приема внутрь полностью всасывается в пищеварительном тракте. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы. Проникает в синовиальную жидкость, Сmax достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови, 50% вещества метаболизируется при первом прохождении через печень путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Т½ — 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Около 60% принятой дозы выделяется в виде метаболитов почками, менее 1% — экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания ДОЛАР

острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставном ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменорее, аднексите, фаринготонзиллите, отите.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Применение ДОЛАР

дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности препарата.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды.

Курс лечения составляет не более 5–7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет составляет не более 3 таблеток.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата;
  • острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;
  • тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
  • пациенты, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы БА («аспириновая астма»), крапивница или острый ринит;
  • нарушение кроветворения неустановленного генеза;
  • лейкопения;
  • выраженная анемия;
  • врожденная гипербилирубинемия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

со стороны крови: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию и анафилактический шок, ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны психики: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органа слуха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: БА (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с кровью), геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушения со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, гепатит, гепатонекроз (при приеме в высоких дозах), желтуха, нарушения функции печени, молниеносный гепатит.

Со стороны кожи: зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

Особые указания

НПВП могут повысить риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли и во время операции аортокоронарного шунтирования.

Следует соблюдать осторожность, применяя препарат у пациентов с печеночной порфирией.

С осторожностью следует назначать при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических проявлениях, после хирургических вмешательств, пациентам пожилого возраста, при БА, застойной сердечной недостаточности. При наличии аллергических реакций в анамнезе назначать только в неотложных случаях.

При длительном применении следует контролировать показатели периферической крови и функционального состояния печени.

При применении всех НПВП желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными и возникать в любой период в течение лечения, с или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных данное лекарственное средство необходимо отменить.

Очень редко в связи с применением НПВП отмечали серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций выявляют в первый месяц лечения. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.

Как и другие НПВП, Долар благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Предостережения

Общие

Следует избегать применения препарата с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия синергической пользы и возможного развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. В частности, у больных пожилого возраста и у пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.

БА в анамнезе

У больных БА, сезонным аллергическим ринитом, с отеком слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими подобными риниту симптомами) чаще других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение БА (они также связаны с переносимостью анальгетиков/анальгетической астмы), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендуются специальные предупредительные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, например с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, который предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, обязательны медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у лиц пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у лиц пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые, возможно, повышают риск нежелательного действия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечение в пищеварительном тракте). Осторожность следует соблюдать также больным, получающим сопутствующие препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Долар необходимо с осторожностью назначать больным с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе, такими как болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры в связи с тем, что их состояние может обостряться.

Влияние на печень

Постоянное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Долар назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных ферментов может повышаться. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль функции печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Течение заболеваний, таких как гепатиты возможно без продромальных симптомов.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек (в том числе с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), АГ в анамнезе , больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению состояния, которое предшествовало лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВП, препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием больных с нарушениями гемостаза.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациенты, у которых во время лечения препаратом Долар отмечают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействия

Литий, дигоксин: препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВП, одновременное применение Долара с диуретиками или антигипертензивными средствами (например блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) могут привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под постоянным наблюдением в отношении АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении применения диуретиков и ингибиторов АПФ из-за возможного повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение Долара и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ЖКТ. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Антикоагулянты и антитромботические средства: регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумаринами, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за состоянием пациента.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное введение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Антидиабетические препараты: препарат можно применять с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их эффективность. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическим влиянием, требующие изменения дозировки антидиабетических препаратов при лечении Доларом. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является мерой предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение Долара и колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фентоин, зверобой (Hypericum perforatum), теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.

Метотрексат: при назначении НПВП менее чем за 24 ч до или после лечения метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку возможно повышение концентрации метотрексата в крови и токсичности этого вещества.

Циклоспорин и такролимус: НПВП могут повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов в почках. В связи с этим его следует применять в низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают. Такой риск возникает и при лечении такролимусом.

Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные по судорогам, которые могут быть результатом сочетанного применения хинолонов и НПВП.

Метоклопрамид и домперидон: могут повышать скорость всасывания парацетамола.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны ЖКТ (боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги, в случае выраженного отравления возможно развитие ОПН и поражения печени. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход.

Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли дозу выше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других индукторов печеночных ферментов, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, нарушения питания, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием парацетамола в дозе 5 г или выше может привести к поражению печени.

Лечение: срочные меры симптоматической и поддерживающей терапии.

В случае, если чрезмерная доза была принята в пределах 1 ч, следует применить активированный уголь. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять каждые 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Применение N-ацетилцистеина возможно в течение 24 ч после приема препарата, максимальный эффект получают в течение первых 8 ч после отравления. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты возможно применение метионина.

Поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение НПВП вследствие их высокого уровня связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г.
© Компендиум 2012

Рекомендуемые аналоги ДОЛАР:

БОЛ-РАН
БОЛ-РАН
Scan Biotech
© Компендиум 2009
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
ДОЛАРЕН таблетки
ДОЛАРЕН таблетки
Nabros Pharma
© Компендиум 2014
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
ФАНИГАН
ФАНИГАН
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
© Компендиум 2018
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko