ОЛАТРОПИЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. блистер, № 30

Гамма-аминомасляная кислота 0,125 г
Пирацетам 0,25 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

№  UA/3936/01/01 от 12.11.2015 до 12.11.2020 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Олатропил — комбинированный препарат, свойства которого обусловлены свойствами его компонентов: ГАМК (аминалоном) и производным пирролидона — пирацетамом. ГАМК является основным медиатором процессов торможения в ЦНС. Нейрометаболический эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-ергическую систему, которая обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов. ГАМК повышает активность энергетических процессов в ЦНС, улучшает усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. Аминалон улучшает динамику нервных процессов в головном мозгу, процессы мышления, память, повышает концентрацию внимания, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий эффект.

Вторым компонентом Олатропила является пирацетам — циклическое производное ГАМК — ноотропное средство, которое действует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния пирацетама на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего эффекта. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения препарата отмечают улучшение когнитивных функций, внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электросудорожной терапии.

При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксические процессы, повышается физическая трудоспособность, улучшается переносимость стрессовых влияний различного генеза. Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет снизить терапевтические дозы каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшается выраженность возможных побочных эффектов и повышается безопасность лечения.

Аминалон и пирацетам, входящие в состав Олатропила, после перорального приема хорошо всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе в головной мозг. Выделяются почками частично в виде метаболитов, а пирацетам — в основном в неизмененном неметаболизированном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Олатропил назначают:

взрослым:

  • при заболеваниях нервной системы для лечения сосудистой энцефалопатии (атеросклероз, гипертоническая болезнь);
  • при хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, концентрации внимания, речи, головокружением, головной болью;
  • для лечения энцефалопатии (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
  • в терапии старческой деменции (включая болезнь Альцгеймера);
  • для лечения психоорганических синдромов различной этиологии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Олатропил принимают внутрь перед едой. Оптимальной дозой для взрослых является назначение по 1 капсуле 3–4 раза в сутки. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 6 капсул в сутки.

Терапевтический эффект, как правило, развивается через 2 нед от начала лечения.

Продолжительность курса лечения препаратом врач определяет индивидуально, обычно она составляет от 1 до 2 мес и при необходимости повторяется через 6–8 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

ОПН.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина <20 мл/мин).

Хорея Гентингтона.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

cо стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; иногда — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, сонливость, повышение частоты приступов эпилепсии.

Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — абдоминальная боль, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, диспептические явления, нарушения со стороны кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения психики: иногда — повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда — головокружение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: иногда — повышение сексуальной активности.

Другие: увеличение массы тела, астения, АГ, колебания АД, гипертермия, ощущение жара, геморрагические нарушения.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в начале лечения необходим контроль АД из-за возможности его колебания.

Пациентам пожилого возраста с обострением сердечной недостаточности дозу препарата следует снизить или прекратить прием препарата.

Не рекомендуется назначение препарата Олатропил больным с психомоторным возбуждением.

При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, в случае необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва ЖКТ), до и после обширных хирургических вмешательств (включая стоматологические вмешательства), пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах, или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Препарат проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Период беременности и кормления грудью. Олатропил в период беременности и кормления грудью не применяют, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Дети. Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, нарушение равновесия, спутанность сознания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Олатропил усиливает действие антидепрессантов, что особенно важно в случае резистентности к терапии типичными или атипичными антидепрессантами.

Олатропил уменьшает выраженность побочных эффектов нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.

Одновременное применение с алкоголем не влияет на уровень концентрации препарата в плазме крови, и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

При сочетанном применении с тиреоидными гормонами (T3 + T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. При применении пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяется Cmax и AUC указанных препаратов у больных эпилепсией. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболическое взаимодействие пирацетама с препаратами, которые метаболизируются указанными ниже изоформами цитохрома P450, маловероятно, поскольку в экспериментах in vitro установлено, что в дозе 142; 426; 1422 мкг/мл пирацетам не изменяет активности таких изоформ цитохрома P450, как CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11, а в дозе >1422 мкг/мл — несколько подавляет активность изоформ CYP 2A6 и 3A4/5 (на 21 и 11% соответственно), однако уровень Ki этих двух CYP-изомеров остается достаточным.

При одновременном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из лекарственных средств следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) может усиливать действие препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

компоненты Олатропила относятся к классу нетоксичных веществ, поэтому случаев отравления не отмечено. При появлении психомоторного возбуждения в случае передозировки препарата рекомендуется введение седативных средств.

При превышении дозы возможно увеличение выраженности побочных эффектов препарата.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ОЛАТРОПИЛ® в городах Украины

Винница 142.33 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 129.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Винница, ул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Днепр 149.05 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 128.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 137.75 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 127.65 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 10, тел.: +380412463046

Запорожье 142.4 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 145.98 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 131.24 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 143.65 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 89.49 грн./уп.
«СИТИ-ФАРМ» Киев, ул. Забилы Виктора, 5, тел.: +380991979297

Кропивницкий 136.86 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 137.86 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 93.06 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 14, тел.: +380332717546

Львов 152.03 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 87.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗИ» Львов, ул. Величковского, 38, тел.: +380322915707

Николаев 142.79 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 131.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 149.93 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530

Полтава 146.81 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 147.69 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 126.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 141.13 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 96.36 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 112, тел.: +380542660430

Тернополь 152.87 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 131.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 153.07 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 120 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Мартина Сергея, 2

Харьков 150.71 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 120.76 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харьков, ул. Пушкинская, 20, тел.: +380577641831

Херсон 134.71 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Олешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 147.55 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 141.17 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 124.98 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2

Чернигов 143.89 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Доценко, 17, тел.: +380462606340

Черновцы 149.01 грн./уп.

ОЛАТРОПИЛ® капс. блистер № 30, Олайнфарм ..... 96.8 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997