ВЕСТИБО (VESTIBO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 8 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Бетагистина дигидрохлорид
8 мг
№ UA/4059/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020
B По рецепту
таблетки 16 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Бетагистина дигидрохлорид
16 мг
№ UA/4059/01/02 от 21.10.2015 до 21.10.2020
B По рецепту
таблетки 24 мг блистер, № 20, 60Цены в аптеках
Бетагистина дигидрохлорид
24 мг
№ UA/4059/01/03 от 21.10.2015 до 21.10.2020
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько достоверных гипотез, которые были подтверждены данными исследований, проведенных на животных и с участием людей.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему. Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении Н3-рецепторов, а также антагонистическую активностью в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и проявляет незначительную активность в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса уменьшения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличивать кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге. Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах. Установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано в животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было подтверждено снижением тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче.

При приеме препарата с пищей Cmax препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентичное в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.

Распределение. Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет <5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту, не обладает фармакологической активностью (см. информацию выше).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 ч после приема препарата и снижается с T½ около 3,5 ч.

Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы определяется в моче. Выделение бетагистина почками или с калом незначительное.

Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и дает возможность предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщаемым.

ПОКАЗАНИЯ

болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ

суточная доза для взрослых составляет 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг
1–2 таблетки 3 раза в сутки ½–1 таблетка 3 раза в сутки 1 таблетка 2 раза в сутки

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение выраженности симптомов иногда отмечают только после 2–3 нед лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата на протяжении нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение бетагистина в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста. Хотя на сегодня данные клинических исследований по этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекции дозы для этой популяции пациентов не требуется.

Почечная недостаточность. В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекции дозы не требуется.

Печеночная недостаточность. В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекции дозы не требуется.

Дети. В связи с недостатком данных относительно безопасности и эффективности применения бетагистина, препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему или любому из вспомогательных компонентов препарата. Феохромоцитома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

следующие побочные реакции отмечали у пациентов с такой частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000):

со стороны ЖКТ: часто — тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Побочные реакции, частота которых неизвестна

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны ЖКТ: жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отмечали реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивницу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с БА и/или язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина у беременных.

Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев несомненной необходимости.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Исследования на животных по проникновению бетагистина в молоко не проводились. Пользу от применения препарата для матери следует соотносить с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, бетагистин не влиял или оказывал несущественное влияние на эту способность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. Учитывая данные исследования in vitro, не ожидается подавления активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность МАО, в том числе подтипа В МАО (например селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов отмечали легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах <640 мг. Тяжелые осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) выявляли при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие мероприятия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 26.02.2020 г.

© Компендиум 2018

Цены на ВЕСТИБО в городах Украины

Винница 541.24 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Привокзальная, 2/1, тел.: +380432658874473.15 грн./уп.

Днепр 539.08 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Пастера Луи, 2, тел.: +380675233077320.50 грн./уп.

Житомир 540.44 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362489.99 грн./уп.

Запорожье 514.62 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Запорожье, ул. Северо-Кольцевая, 10А443.00 грн./уп.

Ивано-Франковск 546.25 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 147А440.70 грн./уп.

Киев 517.48 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Победы, 77/1, тел.: +380981753075424.00 грн./уп.

Кропивницкий 533.73 грн./уп.

«ИНКОПМАРК МЕДСЕРВИС» Кропивницкий, перекр. Шевченко Тараса / Большая Перспективная, 13/23, тел.: +380522221591490.00 грн./уп.

Луцк 529.94 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Боратин, ул. Центральная, 25А, тел.: +380504310857403.20 грн./уп.

Львов 565.14 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +380674395112449.99 грн./уп.

Николаев 530.22 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Николаев, просп. Центральный, 154, тел.: +380675233077386.20 грн./уп.

Одесса 548.18 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Одесса, просп. Шевченко Тараса, 21, тел.: +380487529847426.85 грн./уп.

Полтава 521.85 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Ковпака, 26441.35 грн./уп.

Ровно 550.68 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Юбилейная, 15, тел.: +380503755873439.76 грн./уп.

Сумы 525.55 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +380675233077425.00 грн./уп.

Тернополь 542.77 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Тернополь, ул. Русская, 19, тел.: +380503755919442.30 грн./уп.

Ужгород 544.54 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Легоцкого, 52, тел.: +380800302060470.00 грн./уп.

Харьков 519.42 грн./уп.

«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Павлова Академика, 120, тел.: +380573416187418.30 грн./уп.

Херсон 541.53 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 56, тел.: +380674292838519.99 грн./уп.

Хмельницкий 538.56 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Хмельницкий, ул. Староместская, 25440.70 грн./уп.

Черкассы 501.02 грн./уп.

«» Черкассы, ул. Чиковани, 23/1, тел.: +380472644678412.80 грн./уп.

Чернигов 515.94 грн./уп.

«ОПТ ТОРГ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +380675233077412.30 грн./уп.

Черновцы 537.28 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Главная, 26, тел.: +380675233077423.70 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko