Катафаст порошок для орального раствора 50 мг саше, №3 Лекарственный препарат

Диклофенак калий - 50 мг

фармакодинамика
Механизм действия. Катафаст содержит калиевую соль диклофенака, вещество нестероидной структуры, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.
Основным механизмом действия, установленным экспериментально, считают торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Клиническая эффективность. Благодаря быстрому всасыванию, Катафаст применим для лечения острых болевых синдромомв и воспаления, при которых желательно быстрое (на протяжении 30 мин) начало действия.
При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро купирует как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. Кроме того, диклофенак калия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери, особенно при первичной дисменорее. Доказано также, что диклофенак оказывает анальгезирующее действие при других состояниях, которые сопровождаются умеренным или выраженным болевым синдромом. При приступах мигрени Катафаст уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.
Фармакокинетика
Всасывание. Диклофенак быстро и полностью всасывается после применения в форме порошка диклофенака калия. Всасывание активного вещества начинается сразу же после приема препарата, а абсорбированное количество соответствует таковому, которое всасывается после приема диклофенака натрия в эквивалентной дозе в форме гастрорезистентных таблеток. После однократного приема внутрь 1 саше, содержащего 50 мг диклофенака калия, C_max в плазме крови достигается через 5–20 мин и составляет 5,5 мкмоль/л.
При приеме препарата во время еды количество всасываемого диклофенака не меняется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.
Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, при этом с альбумином связано 99,4% препарата. Кажущийся объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_max достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Т_½ из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 ч после достижения C_max в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой; эта закономерность длится на протяжении 12 ч.
Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном путем одно- и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3ʹ-гидрокси-, 4ʹ-гидрокси-, 5ʹ-гидрокси-, 4ʹ, 5-дигидрокси- и 3ʹ-гидрокси-4ʹ-метоксидиклофенака), бóльшая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно меньше, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин (среднее ± SD). Конечный Т_½ в плазме крови составляет 1–2 ч. Т_½ в плазме крови четырех метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжительный и составляет 1–3 ч. У одного из метаболитов — 3ʹ-гидрокси-4ʹ-метоксидиклофенака — Т_½ длиннее, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится <1% диклофенака. Остаток примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение препарата не отмечено.
У пациентов с нарушением функции почек кинетика препарата после однократного приема не дает оснований прогнозировать накопление неизмененного действующего вещества при применении обычного режима лечения. У больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин расчетные равновесные концентрации метаболитов в плазме крови были приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако в конечном результате все метаболиты выводились с желчью.
У больных с нарушением функции печени (хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени) показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

кратковременное лечение (максимум 3 дня) при таких острых состояниях:

• послеоперационная боль и воспаление, в том числе после стоматологических или ортопедических операций;
• посттравматическая боль и воспаление, в том числе вследствие растяжения;
• боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичная дисменорея или аднексит;
• приступы мигрени с/без предвестников;
• как вспомогательное средство при инфекции ЛОР-органов, в том числе при фаринготонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением;
• болевой синдром со стороны позвоночника;
• несуставной ревматизм.

общей рекомендацией является индивидуальный подбор дозы, следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении минимального периода.
Для взрослых обычная доза препарата составляет 100–150 мг/сут (2–3 саше). В случае умеренной выраженности симптомов, а также у детей в возрасте старше 14 лет обычно бывает достаточно применения препарата в дозе 50–100 мг/сут (1–2 саше). Суточную дозу необходимо разделить на 2–3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; она составляет обычно 50–150 мг (1–3 саше). Сначала назначают 50–100 мг (1–2 саше).
При мигрени начальная доза 50 мг должна быть принята при первых симптомах начинающегося приступа. В случае, когда в течение 2 ч после приема первой дозы достаточного уменьшения выраженности боли не наступает, можно принять следующую дозу 50 мг. При необходимости следующие дозы по 50 мг можно принимать с интервалами 6–8 ч, не превышая общую дозу 150 мг/сут.
Дети. Ввиду высокого содержания действующего вещества, Катафаст не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет. Для лечения детей в возрасте до 14 лет применяют капли и суппозитории диклофенака 12,5 и 25 мг.
Для детей в возрасте старше 14 лет, как правило, достаточно применения дозы 50–100 мг в 1–2 приема ежедневно.
Исследований применения Катафаста при приступах мигрени у детей не проводили.
Содержимое саше следует растворить в стакане негазированной воды, а затем выпить. Р-р может быть немного мутным, но это не влияет на эффективность препарата. Р-р желательно принимать до еды.

• повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
• бронхоспазм, крапивница, острый ринит, носовые полипы или симптомы по типу аллергии после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
• III триместр беременности;
• активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;
• воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит);
• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью, цирроз печени и асцит);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• тяжелая сердечная недостаточность (III–IV степень по классификации NYHA);
• терапия полеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения);
• детский возраст до 14 лет.

приведены побочные эффекты, наблюдающиеся на фоне кратковременного или продолжительного применения препарата Катафаст и/или других лекарственных форм диклофенака.
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использованы такие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические нарушения: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, кошмарные сновидения, психотические нарушения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, повышенная утомляемость; очень редко — парестезии, снижение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: часто — головокружение; очень редко — нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, артериальная гипотензия, васкулит, задержка жидкости в организме.
Со стороны дыхательной системы: редко — БА (включая диспноэ); очень редко — пневмонит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические явления, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, которые сопровождаются или не сопровождаются кровотечением или перфорацией; очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — сыпь в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, в том числе аллергическая, пурпура Шенлейна — Геноха, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка жидкости, отек, АГ; очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз почек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — импотенция.
Клинические и эпидемиологические исследования показали, что применение диклофенака, преимущественно в высоких дозах (150 мг ежедневно) и на протяжении продолжительного времени, может быть связано с риском возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).

согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению препарата.
Общие предостережения относительно применения НПВП системного действия
В период лечения НПВП, независимо от того, являются ли они селективными ингибиторами ЦОГ-2 или нет, в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва ЖКТ или перфорация. Этим осложнениям не обязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие язвенного поражения в анамнезе. С целью снижения к минимуму такого риска следует принимать минимальную эффективную дозу на протяжении кратчайшего периода.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушением функции печени или пептической язвой в анамнезе не следует принимать это лекарственное средство, за исключением случаев, когда это крайне необходимо; в таких случаях больной должен находиться под тщательным наблюдением врача на протяжении всего периода лечения.
Плацебо-контролируемые клинические исследования показали повышенный риск возникновения тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2. До сих пор неизвестно, коррелирует ли риск с селективностью ЦОГ-1/ЦОГ-2 НПВП. В связи с отсутствием данных сравнительных клинических исследований продолжительной терапии с максимальной дозой диклофенака возможность похожего повышения риска не может быть установлена.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать лечение диклофенаком следует только после тщательной оценки. Ее следует провести перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Влияние на гематологические показатели
Внимание также уделяется пациентам, которые применяют диуретики или ингибиторы АПФ, или у которых отмечен повышенный риск гиповолемии.
Последствия обычно более серьезные у людей пожилого возраста. Если у пациентов, получающих лечение препаратом Катафаст, возникает желудочно-кишечное кровотечение или образуется язва, препарат следует отменить.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые — летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникновение которых связано с применением НПВП, включая Катафаст. Более высокий риск существует в начале терапии, с появлением реакций в течение 1-го месяца лечения. Катафаст следует отменить при появлении первых высыпаний, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные, иногда могут возникнуть даже без предварительного воздействия диклофенака.
Ввиду фармакодинамических свойств Катафаст, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекции.
Меры предосторожности
Общие
Следует избегать одновременного применения препарата Катафаст и системных НПВП, таких как селективные ингибиторы ЦОГ-2, учитывая отсутствие любых доказательств синергических преимуществ и вероятность усиления нежелательных эффектов.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность и учитывать существующие проблемы со здоровьем. В частности, у ослабленных лиц пожилого возраста или лиц с малой массой тела рекомендуется применять минимальную эффективную дозу.
Катафаст содержит источник фенилаланина, что может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
БА в анамнезе
У больных БА, сезонным аллергическим ринитом, с хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами) реакции на НПВП, такие как провоцирование астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгиновая астма), отек Квинке, крапивница, встречаются чаще. Поэтому в отношении таких пациентов рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями, например высыпаниями, зудом или крапивницей, на другие вещества.
Эффекты со стороны ЖКТ
Применение препарата Катафаст, как и других НПВП, требует пристального медицинского наблюдения пациентов с заболеваниями ЖКТ или язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечением или перфорацией в настоящем или анамнезе. Риск кровотечений из ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП, а также у пациентов с язвами в анамнезе (особенно, если язва осложняется кровотечениями или перфорациями) и у больных пожилого возраста.
Терапию следует проводить в низкой терапевтической дозе с целью снижения риска возникновения симптомов токсичности со стороны ЖКТ у пациентов с язвами в анамнезе (особенно, если язва осложняется кровотечениями или перфорациями) и у пациентов пожилого возраста. Для такой категории больных, как и пациентов, нуждающихся в одновременном применении лекарственных средств с содержанием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск осложнений со стороны ЖКТ, следует рассматривать применение комбинированной терапии с защитными средствами (например ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациенты с симптомами токсичности со стороны ЖКТ, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях). Особое внимание следует уделять пациентам, которые принимают одновременно системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические препараты или ингибиторы обратного захвата серотонина, что может повысить риск возникновения язв и кровотечений.
Эффекты со стороны печени
Следует уделять большое внимание пациентам с повреждениями печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Во время применения препарата, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов, что очень часто отмечали в клинических исследованиях диклофенака (примерно у 15% пациентов). Однако такое повышение очень редко сопровождалось клиническими симптомами. В большинстве таких случаев регистрировали повышение показателей до предельного уровня. Часто (в 2,5% случаев) выявленное повышение было умеренным (≥3–<8 раз по сравнению с верхней границей нормы), тогда как частота выраженного повышения (≥8 раз по сравнению с верхней границей нормы) оставалась близкой к 1%. В вышеупомянутых клинических исследованиях повышение уровня печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5% случаев. Повышение уровней печеночных ферментов в большинстве случаев обратимо после прекращения лечения препаратом. Следует отметить, что Катафаст рекомендован только для кратковременной терапии (не более 3 дней).
Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если появляются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и др.), Катафаст следует отменить.
Кроме повышения уровня печеночных ферментов, редко поступали сообщения о тяжелых реакциях со стороны печени, в том числе желтухе и очень редко — молниеносном гепатите, некрозе печени и печеночной недостаточности, которые в отдельных случаях имели летальный исход. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Катафаста больным печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Эффекты со стороны почек
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании уровня почечного кровотока, пролонгированная терапия с применением НПВП в высоких дозах, включая Катафаст, часто (1–10%) вызывала отеки и АГ. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов с АГ в анамнезе, пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно получают диуретики или лекарственные средства, которые могут в значительной степени влиять на функцию почек, а также пациентов, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Катафаста рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к возвращению функции почек до исходного уровня.
Кардиоваскулярные эффекты
Применение Катафаста, как и других НПВП, в высоких дозах и в течение длительного времени незначительно повышает риск возникновения тяжелых тромботических кардиоваскулярных нарушений, включая инфаркт и инсульт. Для того, чтобы минимизировать нежелательные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать лечение диклофенаком следует только после тщательной оценки. Ее следует провести также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Гематологические эффекты
Применение Катафаста по всем вышеуказанным показаниям обычно ограничивается несколькими днями. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации по применению, Катафаст принимают в течение длительного времени, рекомендуется, как и при приеме других НПВП, контролировать состав периферической крови. Катафаст, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении препарата необходима у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для лиц пожилого возраста, ослабленных или с малой массой тела, им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода. Полученные в эпидемиологических исследованиях данные свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, а также развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии.
В опытах на животных показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению количества пре- и постимплантационных потерь и случаев эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым во время периода органогенеза вводили ингибиторы синтеза простагландинов, отмечали повышенную частоту различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
Диклофенак не следует назначать в I и II триместр беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если диклофенак принимает женщина, которая пытается забеременеть или находится в I или II триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Диклофенак противопоказан в III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

• - обусловить такие риски для плода:
• токсическое поражение сердца и дыхательной системы (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамнионом;
• - обусловить такие риски для матери и ребенка:
• удлинение времени кровотечения и влияние на ингибирование агрегации тромбоцитов, даже при применении в низких дозах;
• ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке и удлинению родов.

Как и в случае применения других НПВП, небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко. Поэтому в качестве меры предосторожности диклофенак не следует назначать женщинам, которые кормят грудью. Если лечение крайне необходимо, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.
Диклофенак может влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Следует рассмотреть возможность отмены диклофенака женщинам, которые не могут забеременеть или женщинам с выявленным бесплодием.
Дети. Катафаст не рекомендуют назначать детям в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. Пациентам, у которых во время применения препарата возникают нарушения зрения, вялость, головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

при применении препарата Катафаст и/или других лекарственных форм диклофенака отмечены такие взаимодействия.
Литий, дигоксин. Катафаст может повышать концентрации этих препаратов в плазме крови. Рекомендуют мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические и гипотензивные средства. Катафаст, как и другие НПВП, может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств (блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ) при одновременном применении. Поэтому пациентам, особенно пожилого возраста, эту комбинацию необходимо назначать с осторожностью и периодически контролировать АД. Больные должны быть адекватно гидратированы; после начала и периодически во время сопутствующей терапии, особенно при применении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек ввиду повышения риска нефротоксичности. Сочетанное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в плазме крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель необходимо регулярно контролировать).
НПВП и кортикостероиды. Одновременное системное применение НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может повышать частоту побочных реакций.
Антикоагулянты и противотромбоцитарные средства. Необходимо назначать с осторожностью, поскольку при одновременном применении повышается риск возникновения кровотечения. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется строгое регулярное наблюдение пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение НПВП и СИОЗС может повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что диклофенак можно применять сочетанно с пероральными противодиабетическими средствами, он не влияет на их лечебное действие. Однако есть некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемизирующих препаратов во время применения диклофенака. Исходя из этого, в качестве предупредительной меры во время комбинированной терапии рекомендуют мониторинг уровня глюкозы в крови.
Метотрексат. Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях могут повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и других НПВП, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому диклофенак следует назначать в более низких дозах по сравнению с дозами, которые могли бы быть назначены пациентам, не принимающим циклоспорин.
Хинолоновые антибактериальные средства. Существуют отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получающих одновременно производные хинолона и НПВП.
Мощные ингибиторы СУР 2С9. Следует проявлять осторожность при одновременном применении диклофенака и мощных ингибиторов СУР 2С9 (например сульфинпиразона или вориконазола). C_max в плазме крови могут существенно повышаться, что приводит к увеличению общей экспозиции диклофенака вследствие ингибирования метаболизма диклофенака.
Фенитоин. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови, если фенитоин применяют одновременно с диклофенаком, учитывая ожидаемое повышение экспозиции фенитоина.
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4–6 ч после применения колестипола/колестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Мифепристон. НПВП не следует принимать в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги, головную боль, тошноту, боль в эпигастральной области, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, потерю сознания. При тяжелой интоксикации возможны ОПН и поражение печени.
Лечение острого отравления НПВП, включая диклофенак, состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии.
Терапевтические меры, применяемые при передозировке: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ, угнетение дыхания.
Маловероятно, что такие специфические лечебные меры, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, окажутся эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
После приема потенциально токсической дозы можно применять активированный уголь, после приема потенциально опасной для жизни дозы необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не подвергать воздействию влаги.