0
UA | RU

ПАНОЦИД 40 (PANOCID 40)

Производитель:
Flamingo

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 40 мг № 10
Цены в аптеках
таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 40 мг № 30
Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Пантопразол40 мг
№ UA/2628/01/01 от 14.11.2019
По рецепту
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Актуальная информация

Паноцид — это представитель третьего поколения ингибиторов протонной помпы (ИПП). Препарат выпускается в удобной для амбулаторного применения таблетированной форме. Важно понимать, что таблетки являются кишечно-растворимыми и препарат не действует местно, — его эффект развивается только после всасывания препарата в кровеносное русло (резорбтивное действие) (Huber R., 1995).

Фармакологические свойства Паноцида

Действующим веществом Паноцида является производное бензоимидазола — пантопразол, в состав таблеток входит в виде пантопразола натрия. Это вещество в Великобритании стало третьим представителем семейства ИПП. Механизм его действия заключается в ингибировании Н++-аденозинтрифосфатазы (которая более известна как протонная помпа гландулярных клеток, которые в основном находятся в дне желудка), в результате чего блокируется процесс гидрофильной секреции HCl париетальными клетками. Исследованиями выявлено, что регулярный прием пантопразола способствует повышению желудочного рН на 33% (Hannan A., 1992). Снижается как базальная секреция, так и стимулированная (гистамином, гастрином, ацетилхолином и т.д.). Эффект является дозозависимым (Savarino V., 1998), вопрос о повышении или снижении дозы препарата должен решаться индивидуально. Доказано, что пантопразол достоверно снижает желудочную секрецию даже в экспериментальной модели гиперсекреции, индуцированной пентагастрином (Pratha V.S., 2006).

Доказано (Singh P.K., 2012), что длительная терапия пантопразолом (до 12 нед) способствует повышению уровней гастрина в плазме крови и инсулина, стимулирует работу β-клеток поджелудочной железы. В перспективе этот механизм может быть использован для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Первые литературные упоминания об оценке клинических эффектов пантопразола относятся к 1990 г. (Kromer W., 1990). В отличие от своих предшественников, пантопразол был представлен как препарат для более избирательного контроля над кислотоассоциированными заболеваниями с селективным действием и предсказуемой фармакодинамикой и минимальным риском взаимодействия с другими лекарственными средствами (Drug and Therapeutics Bulletin, 1997), а кроме того, характеризуется большей кислотоусточивостью (Huber R., 1995).

Однако при приеме таблетку все же рекомендуется глотать целиком, чтобы не разрушать кишечно-растворимую оболочку. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Его абсолютная биодоступность составляет 77% и не изменяется при повышении дозы. После всасывания 98% препарата связывается с белками плазмы крови. Cmax препарата в сыворотке крови достигается уже через 2,5 ч, а терапевтический эффект продолжается в течение 24 ч. Метаболизм пантопразола происходит в гепатоцитах — под влиянием цитохрома Р450 происходят деметилирование пиридинового кольца и дальнейшая конъюгация его с сульфатом. Около 80% вещества выводится с мочой, а остаток — с калом либо секретируется в желчь (Huber R., 1996).

В официальной инструкции к Паноциду указано, что в эксперименте на животных выявлена эмбриотоксичность высоких доз пантопразола — более 5 мг/кг (инструкция МЗ Украины), что значительно превышает высшую суточную терапевтическую дозу у человека. Однако эти данные свидетельствуют, что в период беременности желательно отказаться от ИПП в пользу обволакивающих средств местного действия.

Что касается периода кормления грудью, то пантопразол проникает в грудное молоко только в течение 4 ч после применения внутрь. Предполагается, что если ребенок находится полностью на естественном грудном вскармливании, то в течение суток он получит не более 0,14% дозы препарата для своей массы тела (LactMed, 2019), что не окажет влияния на его пищеварение. Кроме того, учитывая способность ИПП повышать уровень пролактина в крови (хотя и незначительно), прием препарата может в качестве побочного эффекта способствовать увеличению количества грудного молока. Тот же эффект приводит к развитию гинекомастии у мужчин (инструкция МЗ Украины). Поэтому при возникновении жалоб на увеличение грудных желез после курса противоязвенной терапии больного необходимо всесторонне обследовать.

Клиническое применение препарата

Пантопразол в составе Паноцида обеспечивает хороший терапевтический эффект в таких клинических ситуациях:

• в первую очередь показанием к применению является язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Schepp W., 1994). Исследованиями доказано (Drug and Therapeutics Bulletin, 1997), что пантопразол в дозе 40 мг эффективнее своих предшественников в лечении доброкачественных язв желудка и способствует их заживлению в течение 8 нед у 90% пациентов. Причем максимальный эффект в терапии неосложненных язв достигается при утреннем приеме пантопразола (Judmaier G., 1994);

• препарат зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения ГЭРБ. Пантопразол способствует уменьшению выраженности симптомов рефлюкс-эзофагита у 3/4 больных в течение 2 нед терапии и способствует полному заживлению эрозий пищевода у более чем 80% больных через 8 нед (Drug and Therapeutics Bulletin, 1997). Хотя больные могут самостоятельно применять препарат разово «по требованию» при обострении изжоги и боли за грудиной и при этом отмечать облегчение, для достижения устойчивой ремиссии необходимо придерживаться утвержденной терапевтической схемы — прием препарата 1 р/сут в течение 4 нед (Scholten T., 2007). Доза при этом подбирается индивидуально: одним больным достаточно 40 мг пантопразола, другим требуется повышение дозы в 2 раза, а то и до 160 мг;

• в комплексной консервативной терапии кровотечения из пептической язвы (Yüksel I., 2008). Рекомендуется также применять пантопразолсодержащие препараты в качестве адъювантной терапии после эндоскопической остановки кровотечения из верхних отделов ЖКТ (Wang J., 2009);

• по аналогии с предыдущим способом применения, препарат может быть применен для уменьшения геморрагических осложнений и улучшения заживления после таких эндоскопических вмешательств, как эндоскопическая подслизистая диссекция новообразований желудочного эпителия (Lee B.E., 2019) или лигирование варикозно расширенных вен пищевода (Shaheen N.J., 2005). Пантопразол достоверно улучшает заживление дефектов слизистой оболочки, которые остаются после контакта с инструментами или клипсами;

• пантопразол рекомендуется (Edelman D.A., 2008) для профилактики стрессового эрозивно-язвенного поражения в травматологической практике;

• препараты, содержащие пантопразол, хорошо зарекомендовали себя для профилактики желудочно-кишечных кровотечений у больных с острым коронарным синдромом (Wu H., 2011). Пантопразол, в отличие от других ИПП, не снижает антитромботические эффекты клопидогрела и других антиагрегантов (Fontes-Carvalho R., 2011);

• препарат рекомендован для лечения неязвенной диспепсии (Bardou M., 2008), то есть при симптомокомплексе, который на территории СНГ традиционно ассоциируют с хроническим гастритом;

• также Паноцид благодаря действующему веществу может применяться для профилактики гастропатий, ассоциированных с приемом НПВП (Bardou M., 2008);

• допустимо применять препараты с пантопразолом эмпирически для стартовой терапии необследованных больных с диспептическим синдромом в социальных группах, где отмечается высокий уровень контаминации H.pylori (Baysal B., 2015);

• пантопразол в различных комбинациях с такими антибактериальными препаратами, как амоксициллин, кларитромицин, с антимикробными препаратами группы нитроимидазола, может быть применен для эрадикации H.pylori (Gisbert J.P., 2004) в процессе лечения язвенной болезни, острого или хронического гастрита;

• пантопразол имеет свойство ингибировать пролиферацию и хеморезистентность раковых стволовых клеток (Feng S., 2016), что позволяет применять Паноцид в комплексной терапии рака желудка;

• препараты с пантопразолом эффективны в лечении эндокринных гиперсекреторных расстройств, таких как синдром Золлингера — Эллисона (повышение желудочной секреции вследствие появления гастринпродуцирующей опухоли поджелудочной железы) или идиопатическая гиперсекреция (Metz D.C., 2003). В таких случаях терапия больным назначается длительными курсами (12–36 мес) пожизненно (Metz D.C., 2006) или до хирургического устранения источника патологической стимуляции.

Возможные побочные эффекты

Считается, про пантопразол характеризуется низкой степенью аллергенности (Dohr J., 2018). Однако прием препаратов, которые его содержат, может сопровождаться аллергическими реакциями различной степени тяжести. Описан (Schmitz B., 2018) клинический случай генерализованной экзантемы, которая развилась через несколько дней после начала курса лечения этим веществом. Причем анафилактоидные реакции могут быть как конкретно на пантопразол, так и перекрестно на все ИПП (Turedi O., 2017).

Прием высоких доз пантопразола может сопровождаться таким побочным действием гематологической сферы, как тромбоцитопения (Taş A., 2013). Лечащий врач должен учитывать такой эффект, особенно если проводится оценка клинического анализа крови в динамике у больных, которые получают лечение по поводу кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Тромбоцитопения может стать причиной нестабильного гемостаза (Korkmaz U., 2013).

Важно помнить, что препараты, действующим веществом которых является пантопразол, категорически противопоказаны при патологии ЖКТ, вызванной радиоактивным облучением (например радиотерапия опухоли), поскольку значительно ухудшают состояние и повышают риск летального исхода. Эта информация была получена в эксперименте на мышах (Biju P.G., 2014).

Длительное применение пантопразола (более 2 мес) может вызвать тяжелое поражение печени. При этом повреждение гепатоцитов носит аутоиммунный характер и сопровождается холестазом и цитолитической желтухой (Meunier L., 2018). Лечение этого побочного эффекта обязательно должно включать иммуносупрессивные препараты.

Кроме того, с повышением частоты клинического применения пантопразола возрастает и частота сообщений о таком побочном эффекте, как пантопразолассоциированный интерстициальный нефрит (Klassen S., 2013).

Описан также (Bhana A., 2017) клинический случай тяжелой гипомагниемии, которая развилась вследствие приема пантопразола и проявлялась судорогами и мозжечковым синдромом. Предположительно, механизм этого явления связан с тем, что ИПП подавляют временный рецепторный потенциал каналов меластина 6 и 7 и таким образом нарушают всасывание магния в ЖКТ. Кроме того, гипомагниемия сопровождается нарушениями работы проводящей системы сердца, поэтому перед началом длительного приема препарата необходимо уточнить, не принимает ли больной диуретики или сердечные гликозиды. В случае положительного ответа необходимо регулярно оценивать микроэлементный состав крови, а в качестве неотложной помощи можно применять парентеральное введение магния сульфата (инструкция МЗ Украины). Кроме того, длительное снижение внутрижелудочного рН может привести к нарушению всасывания цианокобаламина, что будет проявляться нарушениями эритропоэза и полинейропатией. Для коррекции этих нарушений цианокобаламин следует вводить парентерально курсами в индивидуальном режиме.

Также важно знать, что у ВИЧ-положительных пациентов при приеме пантопразола может значительно варьировать фармакокинетика противовирусных препаратов (Calcagno A., 2015), что может отразиться на их эффективности и переносимости, потребовать пересмотра схемы лечения основного заболевания.

Длительное применение пантопразола ассоциируют с повышением ломкости костей, особенно у пациентов с предпосылками к остеопорозу. Эксперименты на крысах показали (Matuszewska A., 2016), что длительный прием этого лекарственного средства (до 12 мес) нарушает процессы усвоения кальция и снижает плотность ростковой пластинки. Также нарушается баланс между синтезом минерализованного матрикса остеобластами и резорбцией его остеокластами (Prause M., 2015). На сегодня механизмы ИПП-ассоциированных переломов еще не изучены до конца, однако этот побочный эффект уже зафиксирован и должен обязательно приниматься во внимание (инструкция МЗ Украины).

Выводы

Проанализировав данные клинических исследований, можно с уверенностью утверждать, что ИПП являются препаратами выбора для терапии заболеваний, ассоциированных с повышенной желудочной секрецией — синдром Золлингера — Эллисона, ГЭРБ (Welage L.S., 2000), а также пептических язв желудка. Проведенные сравнительные исследования свидетельствуют, что пантопразол по своему профилю безопасности аналогичен другим ИПП. Препарат превосходит омепразол по эффекту снижения желудочной секреции, стимулированной как химическими веществами (Pratha V.S., 2006), так и приемом пищи (Dammann H.G., 1999). Кроме того, для пантопразола характерно более быстрое, чем для омепразола, заживление язв желудка (Schepp W., 1994). Но необходимо помнить, что препарат не предназначен для симптоматического лечения «по требованию» — устойчивый эффект достигается только в случае полноценного курса лечения, который составляет от 2 (Cui M., 2002) до 8 нед (Moraes-Filho J.P., 2014) в зависимости от клинической ситуации.

Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

ПАНОЦИД 40 таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 40 мг, Flamingo (Индия)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит пантопразола натрия полутораводного эквивалентно 40 мг пантопразола;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия карбонат безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, краситель IC-S-329 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), краситель ENS-II-041 (метакрилатный сополимер (тип С), полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: желтые круглые двояковыпуклые таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ингибитор Н++-АТФазы париетальных клеток нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную (независимо от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, которая ассоциируется с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается; примерно 90 — 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 часа. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Примерно 71% препарата выводится почками и 18% — с калом.

Клинические характеристики

Показания.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

  • Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

  • Эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с H. pylori — ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.
  • Язва двенадцатиперстной кишки.
  • Язва желудка.
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола и любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов. Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир). Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.

Антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном и варфарином во время проведения клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализационный индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим большие дозы метотрексата, например, больным раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP2С19 и других метаболических путей, в том числе окисление ферментом CYP3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействиях указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, который ассоциируется с всасыванием дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Особенности применения.

Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно во время длительного лечения. В случае повышения уровня печеночных ферментов, лечение препаратом необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по медицинскому применению соответствующих лекарственных средств.

Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

Совместное применение с атазанавиром. Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация ИПП с атазанавиром является необходимой, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки превышать не следует.

Абсорбция витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, которые нуждаются в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом Паноцид 40 может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, которым необходима длительная терапия, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Опыт применения пантопразола беременным женщинам ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции на животных наблюдалась эмбриотоксичность при применении доз свыше 5 мг/кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

Есть данные о экскреции пантопразола в грудное молоко. Решение о применении препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих внимания. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения.

Способ применения и дозы.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и для взрослых составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки по 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита.

Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori взрослым можно назначать следующие терапевтические комбинации:

  • 1 таблетка Паноцида 40 (40 мг) 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  • 1 таблетка Паноцида 40 (40 мг) 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250- 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  • 1 таблетка Паноцида 40 (40 мг) 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Паноцид 40 следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если комбинированная терапия не показана, например, пациентам с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Паноцид 40 рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки по 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки препарата). При необходимости после этого дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения необходимо ограничить только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Паноцид 40 для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек не следует применять препарат Паноцид 40 для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.

Общие указания.

Паноцид 40, таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, следует глотать целыми за 1 час до завтрака, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. При комбинированной терапии, целью которой является эрадикация Helicobacter pylori, вторую таблетку препарата следует принять перед ужином. Продолжительность комбинированной терапии, как правило, составляет 7 дней, но ее можно продлить до 2 недель максимум. Если для лечения язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дуоденальные язвы, как правило, излечиваются в течение 2 недель. Если двухнедельный срок недостаточный, излечения можно ожидать в течение последующих 2 недель.

Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение последующих 4 недель.

Дети.

Паноцид 40 показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Передозировки

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные реакции

Общие нарушения: лихорадка, отек лица, периферические отеки, генерализованные отеки, недомогание, астения, абсцесс, тепловой удар, озноб, киста, грыжа, изменение лабораторных показателей, кандидоз, новообразования, неспецифические реакции препарата, фотосенсибилизация, аллергические реакции, повышенная утомляемость.

Сердечно-сосудистые расстройства: изменения кардиограммы, стенокардия, аритмия, фибрилляция/трепетание предсердий, боль в груди, боль за грудиной, застойная сердечная недостаточность, кровотечения, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, сердцебиение, сосудистые расстройства сетчатки, синкопе, тахикардия, тромбофлебит, тромбоз, вазодилатация.

Желудочно-кишечные расстройства: боли в эпигастральной области, боли в животе и дискомфорт, диарея, запор или метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, панкреатит, анорексия, стоматит, кардиоспазм, колит, дуоденит, дисфагия, энтерит, эзофагеальные геморрагии, эзофагит, желудочно-кишечная карцинома, желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, желудочно-кишечный кандидоз, гингивит, глоссит, плохой запах изо рта, кровавая рвота, повышение аппетита, мелена, язвы слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, расстройства стула, изменение окраски языка, язвенный колит, периодонтит, периодонтальный абсцесс, язвы желудка, ректальные кровотечения, оральный кандидоз.

Эндокринные расстройства: гиперлипопротеинемия, гипергликемия, болезненное напряжение молочных желез, сахарный диабет, глюкозурия, зоб.

Гепатобилиарные расстройства: повреждение клеток печени, повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ), триглицеридов, гепатоцеллюлярные нарушения, которые приводили к развитию желтухи с/без печеночной недостаточности, билиарная боль, гипербилирубинемия, холецистит, холелитиаз, холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, SGOT.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, анемия, экхимозы, гипохромная анемия, железодефицитная анемия, лейкоцитоз, агранулоцитоз, панцитопения.

Метаболические расстройства: дегидратация, подагра, жажда, гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), уменьшение или увеличение массы тела, гипонатриемия , гипомагниемия, гипокальциемия 1 , гипокалиемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны опорно-двигательной и соединительной системы: в единичных случаях отмечалась артралгия, миалгия, которая проходит после прекращения приема препарата, спазм мышц2, артрит, артроз, нарушения костной ткани, боль в костях, бурсит, нарушение функции суставов, судороги , ригидность шеи, теносиновиит, переломы бедра, запястья, позвоночника (см. раздел «Особенности применения»).

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, фобия, нарушение сна, кошмарные сновидения, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия), расстройства вкуса, судороги, дизартрия, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, гипестезия, снижение либидо, нервозность, невралгия, неврит, невропатия, снижение рефлексов, сонливость.

Психические расстройства: депрессия, проходящая после прекращения приема препарата, галлюцинации, дезориентация, смущение, нарушение мышления.

Расстройства дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, икота, ларингит, заболевания легких, пневмония, изменение голоса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции в виде зуда и кожных высыпаний. В редких случаях крапивница, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, алопеция, эксфолиативный дерматит, акне, контактный дерматит, сухость кожи, экзема, грибковый дерматит, геморрагии, простой герпес, опоясывающий лишай, лихеноидный дерматит, макулопапулезные высыпания, нарушения со стороны кожи, язва кожи, повышенное потоотделение, сыпь, ангионевротический отек.

Органы чувств: нарушение зрения, нечеткость зрения, амблиопия, катаракта, глухота, диплопия, боль в ухе, экстраокулярный паралич, глаукома, наружный отит, изменение вкуса, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: в единичных случаях наблюдался интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности), гематурия, альбуминурия, баланит, цистит, дисменорея, дизурия, эпидидимит, камни в почках, боль в почках, никтурия, нарушение функции простаты, пиелонефрит, отек мошонки, уретральная боль, уретрит, расстройства мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания, вагинит.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

1 Гипокальциемия одновременно с гипомагниемией .

2 Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в блистер. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Е-28, Опп. Фаер Бригейд, М.И.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ИН-410208, Индия.

Заявитель

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

7/1, Корпорейт Парк, Сион Тромбай Роад, Чембур, Мумбаи — 400 071, Индия.

Диагнозы, при которых применяют ПАНОЦИД 40

Алкогольный гепатит МКБ K70.1
Алкогольный цирроз печени МКБ K70.3
Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Гастрит МКБ K29.7
Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита МКБ K21.9
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.0
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Другие уточненные болезни желчевыводящих путей МКБ K83.8
Другие формы стенокардии МКБ I20.8
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Нестабильная стенокардия МКБ I20.0
Острый трансмуральный инфаркт передней стенки миокарда МКБ I21.0
Поражения грудных корешков МКБ G54.3
Поражения пояснично-крестцовых корешков МКБ G54.4
Рассеяный склероз МКБ G35
Токсическое поражение печени, протекающее по типу хронического персистирующего гепатита МКБ K71.3
Холедоходуоденоанастомоз МКБ K80.1
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хроническая язвенная болезнь желудка МКБ K25.7
Хронический гастрит МКБ K29.5

Рекомендуемые аналоги ПАНОЦИД 40:

средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko