ЭСФАТИЛ (AESPHATIL)

Состав

действующие вещества: 1 г содержит: β-эсцина, в пересчете на 100% вещество — 10 мг, гепарина натрия, в пересчете на гепарин активностью 133 МЕ/мг — 0,75 мг (100 МЕ), эпикурона 130 Р, в пересчете на сухое вещество — 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер, глицерин, 15% раствор аммиака, лавандовое масло, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтоватого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей.

Гепарин — кислый мукополисахарид с относительной молекулярной массой приблизительно 16 000 дальтон. Относится к антикоагулянтам прямого действия. Тормозит свертывание крови путем инактивации факторов свертывания (V, VII, IX факторов и фактора Хагемана) и блокады биосинтеза тромбина. Препарат уменьшает агрегации тромбоцитов, угнетает активность гиалуронидазы, активирует процесс фибринолиза.

b-эсцин по физико-химическим свойствам является аморфной водорастворимой смесью изомеров тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана, Aesculus hippocastanum L. Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия b-эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, которые расщепляют протеогликаны и усиливают биосинтез медиаторов боли и воспаления. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство; ускоряет рассасывание гематом и уменьшает лимфостаз, улучшает венозно-лимфатическую циркуляцию и повышает тонус венозной стенки, чем предупреждает венозный застой и тромбоз в варикозных узлах (особенно нижних конечностей), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести, усталости, напряжение и боли в проблемном участке.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания.

Местное лечение острой и хронической венозной недостаточности: варикозное расширение вен, поверхностные флебиты и тромбофлебиты, гематомы и отеки после ударов и растяжений.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Трофические кровоточащие язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям. Детский возраст.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки, чтобы избежать ощущения жжения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидных противовоспалительных средств. Алкалоиды спорыньи пурпурной, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только кратковременно, по назначению врача и при условии обоснованных показаний, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют наружно взрослым.

Гель наносят тонким слоем на отекшие и болезненные участки 2–3 раза в сутки. Курс лечения — 14 суток.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены.

Передозировка

Симптомы передозировки не выявлены.

Побочные реакции

Как правило, хорошо переносится. Возможны явления местной непереносимости в виде незначительного зуда, покраснения, жжения, высыпаний на коже, контактного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека, геморрагий. При нанесении геля на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Применение препарата может повлечь аллергические реакции (возможно замедлены) в связи с наличием в составе вспомогательных веществ, таких как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.