ЛАМИКОН® таблетки

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 0,25 г блистер, № 14

Действующее вещество: terbinafine;
1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

№  UA/2714/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически вызывает ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.

Фармакокинетика. После перорального введения с учетом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70%), а абсолютная биодоступность тербинафина составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение Cmax в плазме крови — 1,3 мкг/мл достигается через 1,5 ч после приема.

В условиях стабильного состояния, по сравнению с разовой дозой, Cmax тербинафина была в среднем на 25% выше, а AUC плазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения AUC в плазме крови можно вычислить эффективный T½ — около 30 ч. Еда мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение AUC примерно 20%), что не требует коррекции дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевых пластинках в первые недели после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP 2C9, 1A2, 3A4, 2C8, 2C19. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не проявляют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов с почечным поражением (клиренс креатинина <50 мл/мин) или с ранее существовавшими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может снизиться примерно на 50%.

ПОКАЗАНИЯ

  • — онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный грибами дерматофитами;
  • — микоз волосистой части головы;
  • — грибковые инфекции кожи (трихофития гладкой кожи, промежности, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например Candida albicans)) в тех случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламикона для местного применения, таблетки Ламикон не применяют для лечения разноцветного лишая.

ПРИМЕНЕНИЕ

длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослые. 250 мг 1 раз в сутки.

Дети. Ламикон назначают детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 20 кг.

Дети с массой тела 20–40 кг — 125 мг (½ таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела >40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи. Рекомендуемая продолжительность лечения:

  • — дерматомикоз стоп: 2–6 нед;
  • — трихофития кожи, промежности: 2–4 нед;
  • — кандидоз кожи: 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического выздоровления.

Инфекции волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения при грибковом поражении волосистой части головы — 4 нед. Грибковое поражение волосистой части головы отмечают преимущественно у детей.

Онихомикоз. Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов — 6–12 нед.

Онихомикоз на руках. Длительность терапии — 6 нед.

Онихомикоз на ногах. В большинстве случаев требуется 12 нед терапии.

Некоторым пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.

При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект выявляют через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду, который необходим для отрастания здорового ногтя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Ламикон хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥1–10%), иногда (≥0,1–<1%), редко (≥0,01–<0,1%), очень редко (<0,01%), включая единичные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нарушение вкусовых ощущений, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко — головокружение, парестезии и гипестезия.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатическая по происхождению). Известны отдельные случаи тяжелого нарушения функции печени, такие как холестаз, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос, хотя причинно-следственная связь не доказана.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие нарушения: очень редко — усталость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ламикон не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламикона надо оценить состояние больного и уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность могут выявлять у пациентов с заболеваниями печени и без них. Пациенты, применяющие Ламикон, должны быть предупреждены о том, что следует немедленно сообщить врачу о любых признаках постоянной тошноты невыясненной этиологии, анорексии, усталости, рвоты, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухе, темной моче или кале светлого цвета. Пациенты с такими симптомами должны прекратить применение препарата, а функцию печени пациента необходимо немедленно оценить.

В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение препаратом необходимо прекратить.

При любом патологическом изменении крови, отмеченном у пациентов, применявших тербинафин, следует рекомендовать возможную замену медикаментозного лечения, включая прекращение приема тербинафина.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин или креатинин в плазме крови превышает 300 мкмоль/л) применение тербинафина должным образом не изучали, поэтому им не рекомендуется применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения тербинафина для лечения у беременных ограничен, поэтому в период беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, на период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Тербинафин назначают детям в возрасте старше 6 лет с массой тела >20 кг в случае, если польза от применения, по мнению врача, превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии тербинафина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозу Ламикона следует корригировать.

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100%.

Результаты испытаний, проведенных in vitro, и исследований с участием здоровых добровольцев показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечали нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, выявленной при изолированном применении пероральных контрацептивов.

Тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводили в/в, на 19%.

В исследованиях in vitro и in vivo установлено, что тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы β-адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1A, 1B и 1C) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа В, в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82% и повышает таковой циклоспорина на 15%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости — применение симптоматической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 31.10.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЛАМИКОН® таблетки в городах Украины

Винница 146.5 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.08 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Винница, ул. Соборная, 26

Днепр 135.02 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 134.69 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Михайловская, 9, тел.: +380412420608

Запорожье 131.71 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 139.19 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 128.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 145.49 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 126.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Калнышевского Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницкий 138.03 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 131.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 142.53 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 152.16 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.08 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Львов, ул. Госпитальная, 32/2, тел.: +380322471516

Николаев 136.78 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 149.04 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.08 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 110, тел.: +380634888074

Полтава 133.14 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 129.97 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 142.38 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 133.95 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 145.97 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.08 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 153.92 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 133.77 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 139.35 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 143.54 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 127.7 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 135.67 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 134.06 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Доценко, 17, тел.: +380462606340

Черновцы 148.69 грн./уп.

ЛАМИКОН® табл. 0.25 г блистер № 14, Фармак ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600