Архив


ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ (DENEBOL GEL)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель туба 30 г, № 1
Рофекоксиб
1 г/100 г
Масло льняное
3 г/100 г
Метилсалицилат
10 г/100 г
Ментол
5 г/100 г
Феноксиэтанол
1 г/100 г
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер, бутилгидрокситолуол (е 321), полиэтиленгликоль, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, вода очищенная, масло рициновое полиэтоксилированное гидрогенизированное.
№ UA/9197/01/01 от 04.10.2018
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Денебол гель содержит рофекоксиб — НПВП группы коксибов, высокоселективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие при местном применении. ЦОГ-2 индуцируется в очагах воспаления. Активностью этого изофермента обусловлен синтез и накопление медиаторов воспаления (в частности простагландина Е2), вызывающих воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба осуществляется за счет угнетения синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.

В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1, поэтому не оказывает влияния на синтез физиологических простагландинов, отвечающих за поддержание физиологических процессов в ЖКТ и тромбоцитах.

Льняное масло является диэмульгирующим компонентом, обеспечивающим также смягчающий эффект при местном применении. В состав льняного масла входит α-линолевая кислота, которая является незаменимой ненасыщенной жирной кислотой, играющей важную физиологическую роль в организме человека.

Обезболивающий эффект ментола при местном применении связан с вызываемым ощущением холода за счет стимуляции холодовых рецепторов, стабилизации потока ионов кальция через каналы нейрональных мембран.

Метилсалицилат оказывает местно-раздражающее и гиперемизирующее действие при местном применении, используется местно для лечения миалгии и артралгии. Его противовоспалительное и обезболивающее действие связано также со способностью ингибировать ЦОГ.

Резорбция рофекоксиба в системный кровоток при местном применении весьма незначительна (даже при нанесении большого количества геля).

ПОКАЗАНИЯ

остеоартрит, ревматоидний артрит, периартрит, бурсит, тендинит, тромбофлебит, травмы опорно-двигательного аппарата, остеохондроз, невралгия, люмбаго, посттравматический тендинит, миозит, артрит (например, вследствие растяжения, перенапряжения и ушиба).

ПРИМЕНЕНИЕ

гель наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка втирают. Количество препарата зависит от площади болезненной зоны. Детям обычно наносят 1–2 г Денебола геля (приблизительно соответствует размеру горошины). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Продолжительность лечения зависит от показаний и достигнутого эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к рофекоксибу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

раздражение кожи, зуд и жжение в месте нанесения, кожная сыпь, эритема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.

Применение рофекоксиба в период беремености возможно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли рофекоксиб в грудное молоко, поэтому решение о необходимости назначения препарата в период кормления грудью принимают индивидуально. Денебол гель можно применять в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при местном применении в рекомедуемой дозе уровень системной резорбции и риск взаимодействия крайне низки. Однако при значительной передозировке некоторое количество метилсалицилата может резорбироваться и поступать в системный кровоток, взаимодействуя подобно варфарину.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 16.09.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko