РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТНЫЙ (SOLUTIO RINGERI LACTATE)

Состав

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия лактат;

1 мл раствора содержат натрия хлорида — 6 мг; калия хлорида — 0,4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) — 0,203 мг; натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) — 3,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или чуть-желтоватого цвета жидкость.

Ионный состав: натрий-ион 131,2 ммоль/л; хлорид-ион 111,7 ммоль/л; лактат-ион 28,6 ммоль/л; кальций-ион 1,8 ммоль/л; калий-ион 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность 284 — мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТС В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор Рингер-Лактатный — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), острая почечная недостаточность; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Раствора Рингер-Лактатный и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са ++.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять Раствор Рингер-Лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов — (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) может повышаться.

Особенности применения.

При проведении инфузионной терапии Раствором Рингер-Лактатный необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирование концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия, раствор следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению Раствора Рингер-Лактатного беременным не проводили.

Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сут (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети.

В педиатрии не применять, потому как отсутствуют клинические исследования.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введения препарата немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушение электролитного баланса:

• изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;
• метаболический алкалоз;
• хлоридный ацидоз.

Общие, реакции организма:

• гиперволемия;
• аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионеврогичний отек.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка

По 200 и 400 мл в бутылках. По 100 мл или 200 мл или 500 мл или 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./Факс: (044) 281–01–01.