Лево-ФК (Levo-FQ) (167901) - инструкция по применению ATC-классификация

Левофлоксацин - 5 мг/мл

инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.

применяют у взрослых. Р-р Лево-ФК необходимо вводить путем медленной в/в инфузии 1–2 раза в сутки. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести больного с начального в/в введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48–72 ч после исчезновения клинических признаков инфекции. Лево-ФК р-р для инфузий предназначен только для медленного в/в введения. Продолжительность введения должна быть не менее 30 мин для дозы 250 мг или 60 мин для дозы 500 мг.
Дозирование для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)

*В комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробных возбудителей.
При тяжелой инфекции следует рассмотреть возможность повышения дозы.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)

Примечание: дополнительные дозы после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа вводить не нужно.
Для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не нужна, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и экскретируется, в основном, почками.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы препарата.
При последовательных инфузиях Лево-ФК и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.
После вскрытия флакона р-р следует использовать немедленно. Остатки препарата необходимо утилизировать.

повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, период беременности и кормления грудью; детский возраст до 18 лет; заболевание ЦНС (сниженный судорожный порог, эпилепсия); жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

побочные реакции оценивали по частоте возникновения: очень часто: >10 %, часто: 1–10%, нечасто: 0,1–1%, редко: 0,01–0,1%, иногда: <0,01%.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм/одышка, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; иногда — тяжелая буллезная сыпь, такая как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.
Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы на протяжении нескольких минут или часов после применения.
Со стороны ЖКТ и метаболизма: часто — тошнота, диарея; нечасто — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия; редко — диарея с примесью крови, которая в одиночных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; иногда — гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница; редко — парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; иногда — гипестезия, нарушения зрения и слуха, вкуса и обоняния, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия; иногда — пролонгация интервала QT.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая тендинит (например, ахилловое сухожилие); иногда — разрыв сухожилия (например ахиллова), этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч от начала лечения; двусторонняя мышечная слабость, особо опасная для пациентов со злокачественной миастенией; рабдомиолиз.
Со стороны печени: часто — повышение уровня печеночных ферментов (например АлАТ/АсАТ); нечасто — повышение уровня билирубина; иногда — реакции со стороны печени, такие как гепатит.
Со стороны почек: нечасто — повышение уровня креатинина в плазме крови; иногда — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны системы крови: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; иногда — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.
Другие: часто — боль, покраснение в месте введения и флебит; нечасто — астения, кандидоз, развитие вторичных инфекций; иногда — аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие нарушения со стороны мышц, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарата.
На протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
При развитии побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить Лево-ФК.
При лечении препаратом противопоказано УФ-облучение.
При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. aeruginosa и при тяжелой пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия. Необходимо соблюдать рекомендуемую скорость введения р-ра для инфузий — не меньше 30 мин для дозы 250 мг и 60 мин для дозы 500 мг. Если во время проведения инфузии отмечается немотивированное снижение АД, введение препарата необходимо немедленно прекратить.
В единичных случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у людей пожилого возраста и у пациентов, применяющих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, применяющих левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. Если подозревается тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например путем иммобилизации).
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о заболевании, ассоциированном с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и немедленно начать симптоматическое и специфическое лечения (например ванкомицином). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными НПВП или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.
Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при терапии хинолоновыми антибактериальными препаратами. Поэтому левофлоксацин у таких пациентов следует применять с осторожностью.
При развитии психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить и принять соответствующие меры. С осторожностью применяют Лево-ФК у пациентов с психическими нарушениями или психическими заболеваниями в анамнезе.
При употреблении алкоголя усиливается угнетение психомоторных реакций.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить грудное вскармливание.
Дети. Препарат Лево-ФК не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. У некоторых пациентов применение препарата может быть причиной возникновения головной боли, головокружения/вертиго, сонливости, бессонницы, нарушения зрения, спутанности сознания, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: не выявлено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином в одном клиническом исследовании. Значительное снижение церебрального судорожного порога может отмечаться при введении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид и циметидин: пробенецид и циметидин оказывают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24%) и пробенецидом (34%). С осторожностью следует вводить левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на канальцевую секрецию почек (пробенецид и циметидин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Циклоспорин: Т¹/₂ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном введении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, применяющих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например варфарином), необходимо проводить контроль коагуляции при одновременном применении этих препаратов.
Фармакокинетика левофлоксацина не изменялась при одновременном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин.
Несовместимость. Данные относительно совместимости р-ра для инфузий Лево-ФК с другими р-рами для инфузий ограничены.

Симптомы: головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала Q–T.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно удлинение интервала Q–T. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни перитонеального диализа; специфического антидота нет.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.