СЕДАВИТ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. блистер, № 20

Комплекс экстрактов растений 0,17 г
Пиридоксина гидрохлорид 0,003 г
Никотинамид 0,015 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

№  UA/7821/01/01 от 01.03.2013 до 01.03.2018 Без рецепта C

Галичфарм

р-р оральный банка стекл. 100 мл, в пачке

Галичфарм

р-р оральный фл. стекл. 100 мл, в пачке

Галичфарм

р-р оральный фл. стекл. 200 мл, в пачке

Комплекс экстрактов растений 94 мл/100 мл
Пиридоксина гидрохлорид 0,06 г/100 мл
Никотинамид 0,3 г/100 мл

Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), этанол.

№  UA/8992/01/01 от 04.10.2013 до 04.10.2018 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах организма. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин PP) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фармакологическая эффективность препарата зависит от сочетанного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть определены с помощью маркеров или биологических исследований.

ПОКАЗАНИЯ

синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (гиперстеническая форма); АГ I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для устранения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).

ПРИМЕНЕНИЕ

Седавит таблетки. Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой психоэмоциональной нагрузки.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Седавит р-р для перорального применения. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, заторможенность) назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл — на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 мин до возможной эмоциональной нагрузки. Препарат принимают неразведенным или вместе с напитками (чай, сок). В случае возникновения тошноты препарат применяют во время еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС, БА, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты.

Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных лиц, дерматит, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.

Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ, ЛДГ, ЩФ, глюкозы в крови, гиперурикемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в состав препарата входит лактоза (таблетки) и сорбит (р-р). Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, фруктозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.

При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта. У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно увеличение выраженности изжоги.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с перепадами АД и сахарным диабетом. Необходимо контролировать АД и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети. Безопасность и эффективность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможно взаимное уменьшение выраженности действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3A4, 1A2 и 2C9 цитохрома P450, что может привести к уменьшению выраженности действия других препаратов, принимаемых одновременно и матаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:

  • индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
  • циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатин и др.), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), буспироном, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными препаратами — блокаторами кальциевых каналов;
  • варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
  • пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять препарат с сердечными гликозидами.

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина B6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — уменьшению выраженности гипогликемического эффекта последних. Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению АД, с пробенецидом — снижению эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, проявляющих фотосенсибилизирующий эффект (например сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов. Ощущение подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться парестезией, болью в суставах, мышечной слабостью, тошнотой, рвотой, ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия; симптомы, характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, которую назначает врач.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой