РЕФОРТАН® Н ГЭК 10%

Berlin-Chemie AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

РЕФОРТАН® Н ГЭК 10%

р-р инф. фл. п/э 250 мл, №  10

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) 10 %

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

р-р инф. фл. п/э 500 мл, №  10

р-р инф. фл. стекл. 500 мл, №  10

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) 10 %

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/8741/01/01 от 15.11.2013 до 15.11.2018По рецепту B

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6%

р-р инф. фл. п/э 250 мл, №  10

р-р инф. фл. п/э 500 мл, №  10

р-р инф. фл. стекл. 500 мл, №  10

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) 60 мг/мл
Натрия хлорид 9 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/8741/01/02 от 15.11.2013 до 15.11.2018По рецепту B

См. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 21.06.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

Комментарии

Алексей Музыченко 05.02.2018 3:19

В справочнике «Компендиум» 2015 года по данному препарату была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Рефортан Н ГЭК 6% — это коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в 0,9% р-ре натрия хлорида. Средняя молекулярная масса (ММ) коллоида равна 200 000 Да, а степень молярного замещения (МЗ) составляет 0,5. Рефортан Н ГЭК 6% является изоонкотическим р-ром, то есть увеличение объема плазмы крови почти эквивалентно введенному объему препарата.
Продолжительность эффекта увеличения объема плазмы крови зависит прежде всего от показателя МЗ и в меньшей степени — от ММ. Вследствие в/в гидролиза полимеров ГЭК постоянно образуются мелкие молекулы, которые, в свою очередь, проявляют онкотическую активность, прежде чем выделяются почками.
Во время инфузии Рефортана Н ГЭК 6% снижается показатель гематокрита и вязкость плазмы крови.
При вливании Рефортана Н ГЭК 6% у пациентов с гиповолемией нормализуется ОЦК, а также улучшается гемодинамика и функция сердца. Объем крови поддерживается в течение не менее 6 ч.
Фармакокинетика. При парентеральном введении биодоступность компонентов препарата Рефортан Н ГЭК 6% составляет 100%. ГЭК ведет себя не как обычное молекулярно однородное вещество, а, скорее, как смесь нескольких различных веществ, которые отличаются по степени замещения и молекулярной массе. Итак, общепринятые правила фармакокинетики применяются к ГЭК только с большими ограничениями, поскольку поведение ГЭК постоянно меняется в зависимости от времени.
Для пациентов, которые применяют этот препарат, важнейшим в оценке замещения ОЦК является период времени, в течение которого поддерживаются эффекты восполнения ОЦК, которые достигаются с помощью ГЭК. Поэтому для сравнения препаратов можно использовать показатель продолжительности нахождения плазмозаменителя в организме, который математически может выражаться как начальный Т½, если условия, в которых проводятся испытания, а именно циркуляция и дозы инфузии, а также интервалы измерения не отличаются.
В зависимости от скорости введения и вида инфузии (с целью достижения нормо- или гиперволемии) начальный Т½ из плазмы крови составляет примерно 5–7 ч.
Молекулы ГЭК, размер которых меньше, чем порог выведения, быстро выделяются почками за счет клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, примерно 50% введенного препарата определяют в моче в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применение ГЭК следует ограничивать начальной фазой восстановления объема в максимальном интервале времени 24 ч.
Первые 10–20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактических реакций).
ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение следует сопровождать непрерывным мониторингом гемодинамики и прекратить сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.
Взрослые
Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза составляет 30 мл/кг, что эквивалентно 1,8 г ГЭК/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии. В зависимости от состояния сердечной кровообращения — до 20 мл/кг в час.
Лекарственное средство применять для в/в введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Сепсис. Ожоги. Почечная недостаточность или почечная заместительная терапия. Внутричерепное или церебральное кровотечение. Критическое состояние пациента. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая коагулопатия. Застойная сердечная недостаточность. Гипергидратация, в том числе отек легких. Состояния дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса. Гиперволемия. Гипокалиемия, тяжелая гиперхлоремия, тяжелая гипернатриемия. Внутричерепная гипертензия. Состояние после трансплантации органов. Детский возраст. I триместр беременности. В дальнейшем в период беременности препарат следует применять только по жизненным показаниям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны крови и лимфатической системы. Снижение гематокрита и концентрации в плазме крови белка из-за разжижения крови.
Относительно высокие дозы ГЭК приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения. Однако на функцию тромбоцитов влияния не выявлено, а клинически значимое кровотечение отсутствует. В случае быстрого введения или введения высокой дозы препарата возможно быстрое увеличение ОЦК.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — поражение печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Длительное применение ГЭК может вызвать зуд, возникающий после окончания лечения, продолжающийся в течение нескольких месяцев и обусловливающий очень неприятные ощущения.
Дополнительные методы исследования. После инфузии Рефортана Н ГЭК 6% значительно повышается уровень амилазы в плазме крови. Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы. Гиперамилаземия обусловлена образованием комплекса ГЭК — амилаза, который достаточно медленно выделяется через почки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Сообщалось о случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в плазме крови. Частота неизвестна — поражение почек.
Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции различной тяжести. Подробную информацию см. ниже.
Анафилактические реакции. Сообщалось о случаях анафилактических реакций на ГЭК. В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры тела, ощущения холода, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстных и околоушных слюнных желез, легкие гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, мышечная боль, боль в суставах и периферические отеки нижних конечностей. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания). При возникновении реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мер неотложной помощи.
Симптомы анафилаксии. Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, является сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови). Иногда пациент чувствует удушье, у него появляется ощущение кома в горле. Характерными для следующей стадии анафилаксии является тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и снижение АД, что может привести к потере сознания, вплоть до остановки дыхания и кровообращения.
Терапия анафилактического шока. При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) рекомендуют следующие меры: прекратить инфузию, канюлю оставить в вене или обеспечить соответствующий доступ к вене.
Наряду с другими обычными мерами неотложной помощи рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение с низко опущенной головой.
Медикаментозные экстренные меры. Немедленно: эпинефрин (адреналин) в/в. После разведения 1 мл стандартного р-ра эпинефрина (1:1000) до 10 мл сначала медленно вводят 1 мл полученного р-ра (что равно 0,1 мг эпинефрина) под контролем пульса и АД (возможно нарушение сердечного ритма). Введение эпинефрина можно повторить.
Затем: восполнение объема, например в/в введение 5% человеческого альбумина.
В заключение: в/в введение глюкокортикоидов, например 250–1000 мг преднизолона (или эквивалентное количество его производного). Введение глюкокортикоидов можно повторять.
Детям дозы эпинефрина и глюкокортикоидов снижают в соответствии с возрастом и массой тела.
К другим терапевтическим мероприятиям относятся, например, ИВЛ, подача кислорода, применение антигистаминных средств.
Пациенты требуют наблюдения врача в условиях отделения/палаты интенсивной терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лекарственное средство можно применять только в случае, когда флакон не поврежден. Использовать только прозрачные, бесцветные или слегка желтоватого цвета р-ры. Лекарственное средство следует немедленно использовать после открытия флакона. Ни при каких условиях открытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения дальнейшей инфузии. Неиспользованное количество р-ра препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с законодательством.
Из-за риска аллергических (анафилактических) реакций необходим строгий контроль пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью.
Хирургическая операция и травма. В настоящее время отсутствуют надежные данные по безопасности долгосрочного применения ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и с травмами. Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо тщательно рассмотреть показания для замещения объема при применении ГЭК, необходимый гемодинамический мониторинг объема и контроль дозирования.
Следует всегда избегать перегрузки объема из-за передозировки или слишком быстрой инфузии. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно для пациентов с проблемами со стороны легких и сердечного кровообращения. Следует проводить строгий мониторинг электролитов плазмы крови, баланса жидкости и функции почек. Необходимо гарантировать адекватное поступление жидкости.
Пациенты с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией. Продукты ГЭК противопоказаны пациентам с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией. При появлении первых признаков поражения почек применение ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо мониторировать функцию почек.
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции печени и нарушениями свертывания крови. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо также избегать выраженного разведения крови, что может возникать при высоких дозах р-ров ГЭК.
Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпоральным кровообращением, использование продуктов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста, у которых высока вероятность сердечной недостаточности и почечных нарушений, во время лечения необходим строгий мониторинг, а дозу следует тщательно регулировать, чтобы избежать осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек из-за гиперволемии.
Влияние на показатели лабораторных анализов. После введения р-ров ГЭК может возникать временное повышение уровня альфа-амилазы. Это не следует интерпретировать как признак поражения поджелудочной железы. Препарат может оказывать влияние на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови; уровень белка в крови; СОЭ; биуретовая проба; уровень жирных кислот, ХС и сорбит-дегидрогеназы в крови; удельный вес мочи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность ГЭК при применении в период беременности не изучалась. Р-р для инфузий противопоказан в I триместр беременности, а во II и III триместр препарат можно применять только по жизненным показаниям, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода вследствие применения препарата.
Поскольку сведений о том, проникает ли ГЭК в грудное молоко, нет, следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам в период кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат предназначен для использования в условиях стационара.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов возможно повышение их нефротоксичности. При смешивании с другими лекарственными средствами возможна фармацевтическая несовместимость.
Несовместимость. При смешивании с другими лекарственными средствами возможна несовместимость. Поэтому при приготовлении таких смесей необходимо использовать только компоненты, о которых известно, что они совместимы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

основная опасность острой передозировки заключается в перегрузке системы кровообращения объемом жидкости. В таком случае необходимо немедленно прекратить инфузию и, на усмотрение врача, можно назначить диуретики. В случае передозировки не исключается повышенная тенденция к кровотечению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

специальные условия не требуются. Не использовать повторно.

Добавить свой

Цены на РЕФОРТАН® Н ГЭК 10% в городах Украины

Винница 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, бульв. Славы, 40, тел.: +380567940024

Житомир 2782.40 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2782.4 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 70, тел.: +380412463046

Запорожье 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 3003.48 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 3170.70 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 3094.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380503177298

Львов 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львов, ул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Николаев 2994.31 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 2908.10 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2212.5 грн./уп.
«» Фонтанка, дорога Южная, 101А, тел.: +380487965291

Полтава 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 3133.45 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2934.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 3268.30 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 3268.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21

Харьков 3001.83 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2899.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Амосова, 27

Херсон 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Черкассы 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 3268.30 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 3268.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380462601501

Черновцы 2985.34 грн./уп.

РЕФОРТАН® Н ГЭК 6% р-р инф. фл. п/э 500 мл № 10, Berlin-Chemie AG ..... 2985.34 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378