общие мероприятия. Необходимо осуществлять тщательный контроль состояния пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным оттоком мочи из-за возможного развития обструктивной уропатии.
Влияние на ПСА и диагностику рака предстательной железы. До сих пор не подтверждено благоприятное клиническое влияние лечения финастеридом у пациентов с раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечение финастеридом не влияло на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов, получавших финастерид или плацебо.
Перед началом лечения и периодически во время лечения рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В общем, при базисном уровне ПСА >10 нг/мл (Hybritech) следует проводить тщательное обследование пациента, включая, в случае необходимости, проведение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4–10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин с раком предстательной железы и лиц без этого заболевания. Следовательно, у больных аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения. Базисный уровень ПСА <4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.
Финастерид вызывает снижение содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с аденомой предстательной железы, даже при наличии рака предстательной железы. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение финастеридом, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Это снижение предусматривается во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя оно может колебаться у отдельных пациентов. У большинства пациентов, получающих препарат в течение 6 мес и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и выявлять рак предстательной железы.
При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента, который получает лечение финастеридом в дозе 5 мг, необходимо тщательное обследование для выяснения причин, включая несоблюдение режима приема препарата.
Влияние препарата на лабораторные данные. Влияние на уровень ПСА. Уровень ПСА в плазме крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, при этом объем предстательной железы коррелирует с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения препаратом. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в первые месяцы лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину базисной величины. Поэтому у типичных пациентов, получающих препарат в течение 6 мес и больше, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения.
Финастерид существенно не уменьшает долю свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием препарата. При определении доли свободного ПСА, который применяется для диагностики рака предстательной железы, коррекция его значений не является обязательной.
Рак молочной железы у мужчин. Во время клинических исследований и в постмаркетинговый период сообщалось о раке молочной железы у мужчин, которые принимали финастерид в дозе 5 мг. Врачи должны проинструктировать своих пациентов относительно необходимости немедленного уведомления о каких-либо изменениях в тканях молочной железы, а именно: о припухлости, боли, гинекомастии или выделениях из сосков.
Лактоза. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Печеночная недостаточность. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не исследовали.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности. Простан противопоказан беременным.
Женщины, которые потенциально могут забеременеть или беременны, должны избегать контакта с измельченными или поврежденными таблетками Простан.
Есть данные о выделении небольшого количества финастерида со спермой пациента, который принимал финастерид в дозе 5 мг/сут. Неизвестно, может ли на плод мужского пола негативно повлиять то, что его мать контактировала со спермой пациента, который лечился финастеридом. Если половая партнерша пациента является или может потенциально быть беременной, пациенту рекомендуется предотвращать контакт спермы и партнерши.
Из-за способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить преобразование тестостерона в ДГТ эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола.
Таблетки Простан покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не потеряли целостности.
Применение в период кормления грудью. Простан не показан женщинам. Неизвестно, проникает ли финастерид в молоко матери.
Дети. Простан противопоказан детям. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Простан (Prostan)