• Кабинет
  • ТОБРАДЕКС® (TOBRADEX)

    Novartis Pharma

    Состав и форма выпуска

    капли глазные флакон-капельница Дроп-Тейнер® 5 мл, № 1Цены в аптеках
    Тобрамицин
    3 мг/мл
    Дексаметазон
    1 мг/мл
    Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный (е514), тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рн), вода очищенная.
    № UA/2448/01/01 от 21.11.2019
    A По рецепту
    мазь глазная туба 3.5 г, № 1Цены в аптеках
    Тобрамицин
    3 мг/г
    Дексаметазон
    1 мг/г
    № UA/2448/02/01 от 21.11.2019
    A По рецепту

    Актуальная информация

    Тобрадекс относится к комбинированным лекарственным препаратам. Он содержит два действующих вещества — тобрамицин и дексаметазон, назначается с целью местного лечения.

    Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Впервые выделен из ферментативного бульона при культивировании бактерий Streptomyces tenebrarius в 60-е годы ХХ в. в лаборатории компании «Eli Lilly and Company» (Cecil L. et al., 1976). Уже в 1974 г. он был одобрен для применения в медицине (Fischer et al., 2006).

    Тобрамицин имеет широкий спектр действия, сходный со спектром гентамицина. Наиболее эффективен в отношении грамотрицательной микрофлоры, в частности — Pseudomonas aeruginosa. В качестве лекарственного средства для системной терапии этот антибиотик назначается при пневмонии, бронхите, эпидидимите, эндометрите, простатите, эндокардите (при условии чувствительности к нему бактерий). В качестве местной терапии антибиотик назначается при заболеваниях глаза.

    Дексаметазон — синтетический препарат из группы глюкокортикоидных гормонов (подкласс кортикостероидов). Структурно является фторированным производным гидрокортизона (глюкокортикоид, вырабатывающийся в человеческом организме). Получен искусственным путем в 1957 г. в США (Edward W. Boland, 1962). Проявляет противоаллергический, противовоспалительный, иммуносупрессивный эффект. Дексаметазон назначается как для местного, так и для системного применения.

    Исследования

    Комбинация глюкокортикоидного гормона и антибиотика-аминогликозида для местной терапии при заболеваниях глаз является одной из самых эффективных на сегодняшний день. До внедрения в офтальмологическую практику такой комбинации некоторое время тобрамицин применялся и иногда применяется сейчас как монопрепарат.

    Превосходство комбинации тобрамицина с дексаметазоном в составе препарата Тобрадекс продемонстрировано в двойном слепом рандомизированном исследовании, в ходе которого комбинация тобрамицина и дексаметазона сравнивалась с лекарственным средством, содержащим только тобрамицин. В исследовании принимали участие 417 человек различных возрастных групп, которые перенесли хирургическое вмешательство по удалению катаракты с последующей имплантацией интраокулярной линзы. Нулевой показатель воспаления был достигнут у 51% пациентов в группе принимавших Тобрадекс и только 21% — у пациентов, принимавших препарат, содержащий только тобрамицин. Доля пациентов, не отреагировавших на терапию, составляла для Тобрадекса 4%, а для тобрамицина — 16%.

    Таким образом, результаты свидетельствуют о явном преимуществе Тобрадекса при терапии и профилактике инфекционных осложнений после операции по удалению катаракты над препаратом, содержащим только тобрамицин (Notivol R. et al., 2004).

    В 2011 г. была проведена оценка роли toll-подобного рецептора при отторжении трансплантата, а также оценка действия Тобрадекса на отторгающийся трансплантат после сквозной кератопластики. Исследование проводилось на крысах. В результате этого эксперимента была выявлена взаимосвязь между отторжением роговицы и экспрессией toll-рецептора, а также было проведено успешное лечение отторжения Тобрадексом (Bai L. et al., 2011).

    Формы выпуска

    Производитель выпускает Тобрадекс в двух лекарственных формах:

    • раствор для офтальмологического применения 5 мл (dexamethasone 0,1% и tobramycin 0,3%);
    • мазь 3,5 мг (dexamethasone 0,1% и tobramycin 0,3%).
    • Фармакокинетика

      Исследования, по данным производителя, проводились только в отношении капель. Для мази прогнозируются те же свойства, что и для капель, поскольку процентный состав действующих веществ идентичен.

      Дексаметазон

      Практически не оказывает системного влияния на организм, если применять согласно инструкции. Производитель приводит данные об уровне пиковых концентраций в сыворотке крови после 4-кратного применения в течение суток — 220–888 пг/мл (закапывали по 1 капле в каждый глаз, длительность экспериментального лечения — 48 ч). Экскреция происходит с мочой в виде метаболита. Т½ — 3–4 ч.

      Тобрамицин

      По данным производителя, у 9 из 12 больных не наблюдалось клинически значимого количества лекарства в сыворотке крови (раствор закапывался в правый и левый глаз по 1 капле 4 р/сут, период — 48 ч). Наибольший уровень составлял 0,25 мг. Т½ — 2 ч.

      Фармакодинамика

      Дексаметазон

      Дексаметазон, как и все кортикостероиды, активно устраняет воспаление. Достигается это несколькими путями.

      • Уменьшение адгезии молекул к клеткам эндотелия кровеносных сосудов. Чем меньше молекул будут оседать на стенках сосудов, тем меньше они будут повреждаться, соответственно, не будет прогрессировать воспалительный процесс.
      • Ингибирование циклооксигеназы I или II. Циклооксигеназы являются ферментами, принимающими участие в синтезе медиаторов (индукторов) воспаления.
      • Угнетение выработки цитокинов (специфические белки, принимающие участие в запуске воспалительных процессов).

      В итоге угнетается выработка активаторов воспалительной реакции и проникновение лейкоцитов вглубь оболочек глазного яблока.

      Тобрамицин

      Обладает антимикробной активностью в отношении многих бактерий.

      Грамотрицательные: Escherichia coli, некоторые виды Proteus, Klebsiella, Serratia, Providencia, Enterobacter, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, представители Neisseria, Pseudomonas aeruginosa.

      Грамположительные: некоторые виды Staphylococcus, Enterococcus, а также Streptococcus pneumoniae.

      Тобрамицин в небольшом количестве действует как бактериостатик и оказывает бактерицидное воздействие в большом.

      При низких концентрациях антибиотик блокирует одну из субъединиц рибосом бактерий, останавливая тем самым синтез белков, необходимых для ее жизнедеятельности и размножения.

      При высокой концентрации препятствует функционированию оболочки бактерий, вызывая гибель микроорганизма.

      Показания

      Тобрадекс эффективен в отношении патологических процессов, вызванных бактериями (кератиты, конъюнктивиты, блефариты), повреждениях травматического характера с потенциальным бактериальным инфицированием, а также для профилактики инфицирования после хирургических процедур (устранение катаракты), извлечение инородных тел.

      Бактериальный блефарит — воспаление края века. Сопровождается покраснением и припухлостью, может появляться жидкость. Чаще всего возникает у детей. Обычно возбудителем является Staphylococcus aureus или Staphylococcus epidermidis. Пациента могут беспокоить сухость или, наоборот, избыточное слезообразование, а также ощущение попавшей соринки.

      Кератит — воспалительный процесс в роговице, вызывающий ее помутнение. У человека наблюдаются слезотечение, светобоязнь, спазм век, сама роговица теряет блеск, прозрачность. Самые неприятные осложнения — образование бельма и потеря зрения.

      Конъюнктивит — это воспаление слизистой оболочки глаз. Вызывается рядом бактерий, обусловливающих образование гноя. Заболевание сопровождается покраснением глаз, появлением расширенных ярко-красных сосудов. Могут наблюдаться слезотечение и сухость. Наиболее частый спутник этой бактериальной инфекции — белесые и желтоватые выделения. После сна веки могут слипаться.

      Для конъюнктивита возможны вариации комбинаций с другими офтальмологическими заболеваниями: кератоконъюнктивиты и блефароконъюнктивиты. Эти варианты будут иметь соответствующую комбинацию симптомов.

      Противопоказания

      Тобрадекс противопоказан в следующих ситуациях:

      • индивидуальная сенсибилизация к компонентам;
      • инфекции, обусловленные вирусом простого герпеса, и другие патологические процессы в роговице и слизистой оболочке, вызванные вирусами.
      • Микозы и смешанные грибково-микробные офтальмологические заболевания.
      • Особые указания

        У пациентов, длительно применяющих кортикостероиды местно, достаточно высока вероятность повышения давления жидкости внутри глаза. Этот параметр следует контролировать. Особое внимание требуется при назначении капель лицам в возрасте до 18 лет и больным сахарным диабетом.

        Также при долгосрочной терапии тобрамицином может наблюдаться рост флоры, к нему не чувствительной, в том числе и грибок.

        Кортикостероиды могут удлинять период заживления ран.

        У пациентов с патологическими процессами, истончающими покровные ткани глаза, применение кортикостероидных гомонов может стать причиной перфорации.

        Бензалкония хлорид, содержащийся в каплях, может вызывать дискомфорт и обесцвечивание мягких контактных линз. Если человеку необходимо носить линзы, то капли или мазь наносят за 15 мин до надевания линз.

        Не следует применять препарат одновременно с НПВП местного действия, поскольку дополнительный прием этих препаратов пролонгирует период заживления.

        Не применять сочетанно с препаратами, которые оказывают потенциальное повреждающее действие на слуховой аппарат, вызывающие потенциальные побочные реакции со стороны выделительной системы и ЦНС.

        При местном назначении еще какого-либо офтальмологического препарата временной промежуток между их применением должен быть 10–15 мин. Мази наносятся в самую последнюю очередь.

        Период беременности и кормления грудью

        Исследования влияния тобрамицина и дексаметазона на репродуктивную функцию людей и животных отсутствуют. Данные о влиянии на организм беременных также отсутствуют. Дети женщин, получавших высокие дозы глюкокортикоидов в период беременности, находятся в группе риска относительно вероятности возникновения гипоадренализма. При местном применении при проведении экспериментов на животных (данные производителя) было выявлено токсическое действие дексаметазона и его комбинаций. Прием Тобрадекса в период беременности не рекомендуется.

        При системной терапии тобрамицин может проникать в грудное молоко, данные о проникновении в грудное молоко дексаметазона отсутствуют.

        Возможность негативного влияния Тобрадекса при местном применении маловероятна. При необходимости офтальмологического лечения необходимо сопоставить соотношение риск/польза. В ряде случаев кормление грудью рекомендуется прекратить.

        Рекомендуемые дозы

        Тобрадекс применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

        Стандартная схема лечения для взрослых, включая лиц пожилого возраста и детей в возрасте 12–18 лет:

        • капли — 1–2 капли с интервалом в 4–6 ч. При тяжелом течении заболевания частоту можно повысить до 1–2 капель в каждый глаз с интервалом 2 ч. Затем, при появлении первых улучшений, дозу можно постепенно снижать;
        • мазь — небольшое количество (длиной около 15 мм) наносится на глаз, оттянув нижнее веко, каждые 4–6 ч.

        Курс лечения 5–8 дней.

        Кратность дозирования и количество капель назначает врач.

        Передозировка

        С учетом всех характеристик препарата при офтальмологическом применении передозировка даже при случайном проглатывании маловероятна. Теоретически могут наблюдаться очаговое воспаление роговицы, избыточное количество слез, гиперемия и зуд. При избыточном нанесении необходимо смыть излишки препарата теплой водой.

        Побочные реакции

        При местном назначении комплекса тобрамицина с дексаметазоном появление побочных реакций маловероятно. В редких ситуациях пациенты отмечают нарушения вкуса, тошноту, боль в глазах, сухость и зуд, припухлость век, анафилактоидные реакции немедленного типа, отек, сыпь, головокружение и головную боль.

        Длительное применение глюкокортикоидов и антибиотиков приводит к уничтожению местной микрофлоры. Создаются условия для размножения грибов. Если после курса Тобрадекса, признаки воспаления не уменьшаются и/или становятся более выраженными, следует рассмотреть вероятность присоединения грибковой инфекции и выбрать соответствующий противогрибковый препарат.

        Выводы

        Сочетание антибиотика с кортикостероидом является очень эффективным при терапии офтальмологических заболеваний инфекционного происхождения. Ввиду достаточно широкого спектра побочных эффектов у дексаметазона, в том числе и местного иммуносупрессивного действия, современные исследования направлены на изучение комбинированных препаратов с более низкой его концентрацией.

        Например, в 2008 г. опубликовали данные исследования сравнения эффективности модификации Тобрадекса, содержащей 0,05% дексаметазона, при лечении катаракты у кроликов. Результаты показали, что препарат с более низкой концентрацией может быть полноценной альтернативой препарату, содержащему более высокую концентрацию кортикостероида (Scoper С.В. et al., 2008).

    Диагнозы, при которых применяют ТОБРАДЕКС

    Дата добавления: 21.07.2020 г.
    © Компендиум 2019

    Цены на ТОБРАДЕКС в городах Украины

    Винница 136.25 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303115.95 грн./уп.

    Днепр 130.81 грн./уп.

    «ЛИНДА-ФАРМ» Днепр, ул. Шмидта, 26, тел.: +380503569283116.10 грн./уп.

    Житомир 136.32 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045119.95 грн./уп.

    Запорожье 130.1 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929116.99 грн./уп.

    Ивано-Франковск 134.13 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623117.95 грн./уп.

    Киев 143.43 грн./уп.

    «ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Политехническая, 25/29114.60 грн./уп.

    Кропивницкий 131.7 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998118.95 грн./уп.

    Луцк 135.91 грн./уп.

    «ПАНИ АПТЕКА» Луцк, просп. Возрождения, 2116.65 грн./уп.

    Львов 144.45 грн./уп.

    «ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355115.95 грн./уп.

    Николаев 138.42 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Космонавтов, 142/3, тел.: +380512233055119.45 грн./уп.

    Одесса 150.01 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Пастера, 36, тел.: +380487237688121.36 грн./уп.

    Полтава 130.69 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 37, тел.: +380532612470121.70 грн./уп.

    Ровно 133.47 грн./уп.

    «РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Соборная, 57, тел.: +380503755875114.80 грн./уп.

    Сумы 127.14 грн./уп.

    «ЛИНДА-ФАРМ» Сумы, ул. Набережная Реки Стрелки, 50, тел.: +380504730086115.50 грн./уп.

    Тернополь 143.28 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685102.95 грн./уп.

    Ужгород 140.73 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7114.97 грн./уп.

    Харьков 136.88 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Юбилейный, 94А, тел.: +380573620166121.35 грн./уп.

    Херсон 133.29 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948116.95 грн./уп.

    Хмельницкий 133.62 грн./уп.

    «РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Куприна, 59, тел.: +380503787791114.70 грн./уп.

    Черкассы 130.06 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570116.95 грн./уп.

    Чернигов 126.11 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094114.95 грн./уп.

    Черновцы 139.9 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777117.95 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko