ПРОТЕФЛАЗИД® капли

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли флакон 30 мл, №  1

капли флакон 50 мл, №  1

1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epi­geios L.) (1: 1).
Растворитель экстракции: этанол 96%.

№  UA/4220/01/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флавоноиды, входящие в состав препарата, подавляют репликацию ДНК- и РНК-вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено и доказано противовирусное действие препарата в отношении вирусов герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов – ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы и нейраминидазы.

Препарат обладает иммунотропными свойствами. Защищает слизистые оболочки, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С3 компонент комплемента).

Установлено, что препарат является индуктором синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям.

Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема согласно возрастным дозам и схемам применения препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не отмечено угнетения синтеза α- и γ-интерферонов, что позволяет, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов ПОЛ, усиливая антиоксидантный статус клеток, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптоз-индуцирующих веществ и активирует каспазу 9, чем способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.

Фармакокинетика. Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из ЖКТ в кровь, достигая Cmax уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамике, Т½ из плазмы крови составляет около 2,3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

ПОКАЗАНИЯ

лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:

  • вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов;
  • вирусами опоясывающего герпеса и ветряной оспы (Herpes zoster, 3-й тип);
  • вирусами герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна — Барр), острой и хронической активной форм;
  • вирусами герпеса 5-го типа (цитомегаловирус).

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.

В составе комплексного лечения:

  • гепатитов В и С;
  • вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и другие);
  • ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Этиотропная терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.

В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.

ПРИМЕНЕНИЕ

перед использованием флакон необходимо взболтать.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем — 1–2 столовые ложки), принимать за 10–15 мин до еды.

Схема приема препарата Протефлазид, капли, в зависимости от возраста

Возраст, лет Доза (капли) и кратность приема в сутки
От рождения до 1 года 1 капля в сутки
1–2 года 1 капля 2 раза в сутки
2–4 года 2 капли 2 раза в сутки
4–6 лет 4 капли 2 раза в сутки
6–9 лет 9 капель 2 раза в сутки
9–12 лет 10 капель 2 раза в сутки
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые 12–15 капель 2 раза в сутки

Длительность применения препарата Протефлазид зависит от показаний и течения заболевания.

Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита, ветряной оспы; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендуется принимать препарат в течение 1 мес.

Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением р-ра); герпетического менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз; генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы вирусной инфекции Эпштейна — Барр; цитомегаловирусной болезни; папилломавирусной инфекции (в комплексе с местным применением р-ра) рекомендуется принимать препарат в течение 3 мес без перерыва.

При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения препаратом проводят 1–2 раза в год по рекомендации врача.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.

В комплексном лечении вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и СПИДа рекомендуется принимать препарат в течение 6–12 мес без перерыва.

Лечение гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.

Для лечения гриппа и других ОРВИ препарат применяют от 5 до 14 дней в зависимости от течения заболевания. С профилактической целью препарат принимают 2–4 нед в дозе, которая составляет половину лечебной дозы. Во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 нед.

Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата:

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить аппликации с р-ром препарата на пораженный участок до 3–5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций — 10–15 мин. Для приготовления р-ра необходимо 1,5 мл препарата (36–38 капель) развести в 10 мл физиологического р-ра хлорида натрия.

Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, папилломавирусной и вирусно-бактериальной инфекциях женских половых органов применяют вагинальные тампоны с р-ром препарата. Для приготовления р-ра необходимо 3,0 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического р-ра хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов — 30–40 мин, проводить процедуры необходимо 2 раза в сутки.

Продолжительность местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе составляет 10 дней, при папилломавирусной и вирусно-бактериальных инфекциях женских половых органов — 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

Общие расстройства: в единичных случаях возможна головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.

Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).

Местные реакции: при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при лечении вирусных гепатитов у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 2–4 нед после начала лечения может отмечаться повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое длится в течение 2–4 нед и не требует отмены препарата.

Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновения гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды.

Транзиторное повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.

При местном применении препарата в случае появления чувства жжения, зуда, сухости необходимо снизить концентрацию препарата в р-ре для аппликаций.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияния не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Дети. Препарат Протефлазид у детей применяют с рождения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи не описаны, но возможны проявления побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое. При передозировке препарата Протефлазид следует немедленно обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПРОТЕФЛАЗИД® капли в городах Украины

Винница 386.04 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 346 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 49А, тел.: +380432665010

Днепр 380.21 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 331 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ул. Шмидта, 2Б, тел.: +380630299534

Житомир 363.22 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 340.45 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Витрука, 51, тел.: +380412463046

Запорожье 372.9 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 350.43 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, просп. Металлургов, 16, тел.: +380617081610

Ивано-Франковск 391.94 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 350.66 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406

Киев 383.82 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 343.66 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, ул. Закревского Николая, 75/2

Кропивницкий 366.42 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 338.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Большая Пермская, 13А, тел.: +380522279523

Луцк 375 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 352.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1

Львов 401.4 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 352.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Львов, просп. Красной Калины, 64

Николаев 374.47 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 349.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, просп. Богоявленский, 35/1, тел.: +380512585458

Одесса 394.25 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 350 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Филатова Академика, 55, тел.: +380482649439

Полтава 374.02 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 349.99 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Небесной Сотни, 15/32, тел.: +380532697034

Ровно 385.63 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 345.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 372.31 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 329.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 396.99 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 345.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 411.15 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 358.24 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 362.08 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 326.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 373.66 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 348.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Олешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 405.19 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 352.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 367.54 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 349.68 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 23, тел.: +380472545450

Чернигов 372.28 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 339.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Доценко, 17, тел.: +380462606340

Черновцы 408.58 грн./уп.

кап. фл. 30 мл № 1, Экофарм ..... 310 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997