ФЛЮЗАК/ФЛЮЗАК-50 ДТ (FLUZAC/FLUZAC-50 DT)

Euro Lifecare

FLUCONAZOLUM

J02A C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Дата добавления: 17.04.2019 г. Версия для печати

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

• Купить ФУЦИС^®, Кусум

  ПОКАЗАНИЯ:

  лечение у взрослых таких заболеваний, как:

  • криптококковый менингит;
  • кокцидиоидомикоз;
  • инвазивные кандидозы;
  • кандидоз слизистой оболочки, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода;
  • кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистой оболочки;
  • хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местных стоматологических гигиенических средств;
  • вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия является неуместной;
  • кандидозный баланит, когда местная терапия является неуместной;
  • дерматомикоз, включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз; разноцветный лишай и кандидозные инфекции кожи, когда системная терапия является неуместной;
  • дерматофитный онихомикоз, когда применение других лекарственных средств является неуместным.

  Профилактика у взрослых таких заболеваний, как:

  • рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;
  • рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском его развития;
  • снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (≥4 случая в год);
  • профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например пациенты со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию, или при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

  Дети. Применять препарат в форме таблеток у данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить таблетку, обычно это возможно в возрасте от 5 лет.
  Препарат применяют у детей для лечения при кандидозе слизистой оболочки (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивном кандидозе, криптококковом менингите и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.
  Терапию можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; после получения результатов антибактериальную терапию следует корригировать соответствующим образом.

  ПРИМЕНЕНИЕ:

  препарат применять перорально. Прием препарата не зависит от приема пищи.
  Суточная доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. При необходимости многократного применения препарата лечение при инфекции следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность терапии может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.
  Диспергированные таблетки по 50 мг применять у детей и взрослых. Таблетку растворить в 1 чайной ложке воды в соответствии с дозой (50 мг/5 мл).
  Взрослые. Криптококкоз. Лечение при криптококковом менингите: нагрузочная доза составляет 400 мг в 1-й день. Поддерживающая доза — 200–400 мг/сут. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6–8 нед. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно повысить до 800 мг.
  Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в течение неограниченного времени.
  Кокцидиоидомикоз. Рекомендуемая доза составляет 200–400 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 11–24 мес или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения при некоторых формах инфекции, особенно менингита, может быть целесообразным применение препарата в дозе 800 мг/сут.
  Инвазивные кандидозы. Нагрузочная доза составляет 800 мг в 1-й день. Поддерживающая доза — 400 мг/сут. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения при кандидемии составляет 2 нед после первых отрицательных результатов посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
  Кандидоз слизистой оболочки

  • кандидоз ротоглотки: нагрузочная доза составляет 200–400 мг в 1-й день, поддерживающая доза — 100–200 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 7–21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом;
  • кандидоз пищевода: нагрузочная доза составляет 200–400 мг в 1-й день, поддерживающая доза — 100–200 мг/сут. Продолжительность лечения составляет 14–30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом;
  • кандидурия: рекомендуемая доза составляет 200–400 мг/сут в течение 7–21 дня. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом продолжительность лечения может быть увеличена;
  • хронический атрофический кандидоз: рекомендуемая доза составляет 50 мг/сут в течение 14 дней;
  • хронический кандидоз кожи и слизистой оболочки: рекомендуемая доза составляет 50–100 мг/сут. Продолжительность лечения — до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или при снижении иммунитета.

  Предупреждение рецидива кандидоза слизистой оболочки у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск его развития. Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет 100–200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения является неограниченной у пациентов с ослабленным иммунитетом.
  Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией. Рекомендуемая доза составляет 200–400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения количества нейтрофилов >1000/мм³.
  Генитальный кандидоз

  • острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно;
  • лечение и профилактика рецидивирующего вагинального кандидоза (≥4 рецидивов заболевания в год): рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в 3 дня. Всего следует применить 3 дозы (1; 4 и 7-й день). После этого следует принимать препарат в поддерживающей дозе 150 мг 1 раз в неделю в течение 6 мес.

  Дерматомикоз

  • микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, кандидозные инфекции кожи: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 2–4 нед. Лечение при микозе стоп может длиться до 6 нед;
  • разноцветный лишай: рекомендуемая доза составляет 300–400 мг 1 раз в неделю в течение 1–3 нед;
  • дерматофитный онихомикоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет здоровый. Для отрастания здоровых ногтей на руках и на больших пальцах ног обычно требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста ногтей у пациентов может быть разной и зависеть от возраста. После успешного лечения при длительных хронических инфекциях форма ногтя иногда остается измененной.

  Дети. Применять препарат в форме таблеток у данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить таблетку, что обычно возможно в возрасте от 5 лет.
  Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
  Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Препарат применять 1 раз в сутки.
  Дозировка препарата детям с нарушением функции почек приведена ниже. Фармакокинетику флуконазола не исследовали у детей с почечной недостаточностью.
  Дети в возрасте старше 12 лет. В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению с взрослыми. Применение в дозе 100; 200 и 400 мг у взрослых и в дозе 3; 6 и 12 мг/кг массы тела — у детей приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.
  Эффективность и безопасность применения флуконазола для лечения при генитальных кандидозах у детей не установлены. Если существует настоятельная необходимость применения препарата у подростков (в возрасте 12–17 лет), следует принимать препарат в обычных дозах для взрослых.
  Дети в возрасте от 5 до 11 лет. Кандидоз слизистой оболочки: начальная доза составляет 6 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 3 мг/кг/сут. Начальную дозу можно применять в 1-й день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
  Инвазивный кандидоз, криптококковый менингит: доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от степени тяжести заболевания.
  Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития: доза препарата составляет 6 мг/кг/сут в зависимости от степени тяжести заболевания.
  Профилактика кандидоза у пациентов с иммунодефицитом: доза препарата составляет 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении (см. Дозы для взрослых).
  Пациенты пожилого возраста. Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. ниже).
  Пациенты с почечной недостаточностью. При разовом применении корригировать дозу флуконазола не требуется. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в 1-й день лечения следует принимать начальную дозу 50–400 мг в зависимости от терапевтических показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей таблицей.
  

  Клиренс креатинина, мл/мин	Количество от рекомендуемой дозы,%
  >50	100
  ≤50 (без диализа)	50
  Больные, находящиеся на регулярном диализе	100 (после каждого сеанса диализа)

  
  Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорригированную в зависимости от клиренса креатинина.
  Пациенты с нарушением функции печени. Флуконазол следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функций печени, поскольку информации о применении флуконазола у этой категории пациентов недостаточно.