СОФРАДЕКС®
(SOFRADEX®)Состав и форма выпуска
[ {«forms»: [ {«drug_ids»: [274580] , «form»: «капли глазные\/ушные», «dosage»: «», «package»: «флакон», «pack_volume»: «5 мл», «pack_info»: «», «numbers»: [1], «composition»: [{«substance»: «Фрамицетин», «dosage»: «5 мг\/мл»},{«substance»: «Грамицидин», «dosage»: «0,05 мг\/мл»},{«substance»: «Дексаметазон», «dosage»: «0,5 мг\/мл»}],»ingredients»: [«лития хлорид», «натрия цитрат», «кислота лимонная», «спирт фенилэтиловый», «спирт промышленный метилированный», «полисорбат 80», «вода для инъекций»], «regdata»: { «number»: «UA\/3360\/01\/01», «date_from»: «06.03.2015», «date_to»: «06.03.2020»},»recipe»: true, «be_class»: «A»} ] } ]
- Фармакологические свойства
- Показания СОФРАДЕКС
- Применение СОФРАДЕКС
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетин сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении уменьшает выраженность боли и ощущение жжения, светобоязнь и слезотечение.
Показания СОФРАДЕКС
поверхностные бактериальные инфекции глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефарит, инфицированная экзема век, халазион, аллергический конъюнктивит, розацеа-кератит, склерит, эписклерит, иридоциклит, наружный отит.
Применение СОФРАДЕКС
взрослым и детям (в возрасте старше 7 лет) при заболеваниях глаз — по 1–2 капли в пораженный глаз в течение каждого часа, в тяжелых случаях — 2 раза в час в течение 2–3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1–2 капель 3–4 раза в сутки. В ухо закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорация барабанной перепонки. Не рекомендуется назначать препарат детям грудного и младшего возраста в связи с риском угнетения функции надпочечников.
Побочные эффекты
аллергические реакции (местное раздражение, ощущение жжения, боль, зуд, дерматит), повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.
Особые указания
препарат можно применять только после постановки точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных ингредиентов препарата — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Повторный курс лечения препаратом проводят под постоянным наблюдением врача с целью предупреждения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или развития инфекции глаза.
Длительный интенсивный курс при местном применении может оказать общее системное действие.
Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в высоких дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Пациентам, которые применяют Софрадекс для лечения заболеваний глаз, из-за возможного помутнения зрения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, которая требует повышенного визуального внимания.
Передозировка
не описана.
Условия хранения
в сухом месте при температуре до 25 °C.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Диагнозы, при которых применяют СОФРАДЕКС
Вазомоторный ринит | МКБ J30.0 |
Вирусный конъюнктивит неуточненный | МКБ B30.9 |
Острый средний гнойный отит | МКБ H66.0 |
Острый средний катаральный отит | МКБ H65.0 |
Острый средний отит | МКБ H65.9 |
Острый средний серозный отит | МКБ H65.0 |
Отит | МКБ H65.9 |
Средний гнойный отит | МКБ H66.4 |
Средний отит | МКБ H66.9 |