Предникарб-Дарница (Prednicarbum-Darnitsa) (14367) - инструкция по применению ATC-классификация

Преднизолон - 0,5 %

Мочевина - 10 %

фармакодинамика. Предникарб-Дарница — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое, кератолитическое, кератопластическое, антимикробное и противозудное действие.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Угнетает миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Снижает экссудацию благодаря вазоконстрикторному эффекту. Оказывает иммуносупрессивное действие по типу III–IV реакции гиперчувствительности, ингибируя эффект комплексов антиген — антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит. Уменьшает выраженность действия макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, участвующих в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Мочевина (карбамид) регулирует водный баланс кожи и обеспечивает ее тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает ее гидратацию и десквамацию ороговевшего слоя, обладает кератопластическим (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическим эффектами. Мочевина в концентрации 10% при местном применении оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие. Обладает незначительным поверхностным местноанестезирующим эффектом, за счет чего оказывает противозудное действие, аддитивно усиливающееся аналогичным действием преднизолона.
Фармакокинетика. При местном применении происходит абсорбция преднизолона.
Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах в грудное молоко. Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают мочевину в месте нанесения, препятствуют ее всасыванию в системный кровоток.

псориаз, атопический дерматит, различные формы экземы (в том числе с лихенизацией), диcгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз, ихтиозоформные дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.

взрослым и детям в возрасте старше 1 года. Применять наружно. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки. На ограниченных участках для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии, обычно курс лечения составляет 6–14 дней.
При назначении детям следует ограничить общую продолжительность лечения до 5–7 дней и исключить меры, приводящие к усилению всасывания ГКС (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; синдром Кушинга; ветряная оспа; период вакцинации; простой герпес, раны и язвы; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; опухоли кожи; обыкновенные угри, розовые угри; дерматозы, сопровождающиеся выраженной экссудацией.

со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: при применении лекарственного средства могут возникать: зуд, гиперемия, отек, сыпь на коже, дерматит, крапивница, сухость кожи, ощущение жжения, покалывания, раздражение кожи, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии.
При длительном применении или применении на обширных участках кожи возможно проявление системных побочных реакций, в частности развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, гиперкортицизма.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: возможны трещины кожи в месте нанесения, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена), как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит.

назначать препарат необходимо в минимальной дозе и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Во избежание воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на который наносят мазь, не превышал размера пораженной зоны.
Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль АД.
С целью уменьшения выраженности побочного действия следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого препаратом, не должна превышать 20% поверхности тела.
Использовать ГКС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.
При назначении препарата следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают высокие дозы, днем — средние, вечером — минимальные.
Внезапная отмена препарата опасна, поскольку возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Отменять препарат необходимо постепенно.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия ГКС. Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и волосистую часть головы. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
В случае длительного применения лекарственного средства при применении на большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения препарата необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази. Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи со сниженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важно постоянное наблюдение за состоянием пациента.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. У детей в возрасте старше 1 года препарат применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (5–7 дней). Применение препарата у детей в возрасте 1–3 года возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка. В таких случаях необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, обусловливающие усиление резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Подгузники могут оказывать окклюзионный эффект. Необходимо избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами. Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения препарата, тем выше вероятность развития побочных реакций. При применении препарата у детей необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей вследствие большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

глюкокортикостероидные препараты системного и местного действия усиливают эффекты лекарственного средства.
Сочетанное применение с антимикробными и противогрибковыми препаратами способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении лекарственного средства.

в зависимости от количества кортикостероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение — это делают, постепенно снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.