0
UA | RU

Стрепсилс Плюс (Strepsils® Plus)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Лидокаина гидрохлорид10 мг
Амилметакрезол0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт1,2 мг
Прочие ингредиенты: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолиновый желтый (е 104), индигокармин (е 132).
№ UA/3915/01/01 от 04.09.2020
ВеществоКоличество
Амилметакрезол0,233 г/100 мл
2,4-дихлорбензиловый спирт0,446 г/100 мл
Лидокаин0,6 г/100 мл
Прочие ингредиенты: этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, глицерин, раствор сорбитола не кристаллизирующийся (e 420), сахарин, левоментол, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор анисовый, кармоизин эдикол (е 122), вода очищенная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная.
№ UA/6372/01/01 от 30.09.2020
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа, действие которого вызывает обратимую потерю чувствительности в результате предотвращения образования и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения или их уменьшения. Деполяризация нейронной мембраны и ионообмен обратимо тормозятся. Обеспечивается обезболивающий эффект вследствие блокирования передачи нейронов.

Фармакокинетика. Лидокаин легко и быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Т½ препарата из плазмы крови составляет около 2 ч. Метаболизм лидокаина происходит в печени с образованием активных метаболитов, включая глицинксилидид. Менее 10% лидокаина выделяется почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется печенью с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Отсутствуют данные о метаболизме и элиминации амилметакрезола.

Показания Стрепсилс Плюс

симтоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения сильной боли в горле.

Применение Стрепсилс Плюс

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Следует использовать самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Рекомендовано взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 ч в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 ч. Для лиц пожилого возраста нет необходимости снижать дозу.

Стрепсилс® Плюс, спрей. Применять самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода, необходимого для лечения симптомов.

Назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет. Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1–6 раз в сутки.

Дети в возрасте 12–15 лет. Орошать ротовую полость и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1–4 раза в сутки.

Применять спрей после приема пищи.

Флакон содержит 20 мл, что равно 70 дозам и 140 распылениям.

Дети. Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим амидным местноанестезирующим средствам.

Стрепсилс® Плюс, спрей. БА и бронхоспазм. Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы. Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии. БА или бронхоспазм.

Побочные эффекты

следующие побочные реакции выявлены при кратковременном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения при хронических состояниях возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приведены по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить с учетом имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приведены в порядке убывания степени тяжести.

Класс систем органов Частота Побочные явления
Со стороны системы крови и лимфатической системы Неизвестна Метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы Неизвестна Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отек ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестна Сыпь, зуд
Со стороны пищеварительного тракта Неизвестна Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога
Со стороны нервной системы Неизвестна Дисгевзия

Особые указания

в случае сохранения симптомов заболевания более 3 дней, сопровождающихся гипертермией, головной болью или другими симптомами, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому следует соблюдать осторожность при употреблении пищи или напитков после применения препарата.

Стрепсилс® Плюс, спрей. Не превышать рекомендуемых доз.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также влиять на процесс глотания.

Не вдыхать спрей. Избегать попадания спрея в глаза.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.

Повторное или длительное лечение слизистой оболочки может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение ЦНС с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).

Спортсменам нужно обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может привести к положительному результату анализов во время антидопингового контроля.

Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Лекарственное средство содержит краситель кармоизин эдикол (Е122). Может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после приема препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец препарата Стрепсилс® Плюс содержит около 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, поэтому необходимо соблюдать осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять у больных при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Не превышать рекомендованных доз.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность лекарственного средства для применения у беременных не установлена.

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Имеющиеся данные о беременных (300–1000 случаев беременностей) указывают на отсутствие мальформации или фето-/неонатальной токсичности лидокаина. Нет или существует ограниченное количество данных о применении у беременных амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта.

Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности, кроме случаев, когда пациентка находится под медицинским наблюдением.

Период кормления грудью. Лидокаин/метаболиты выделяются с грудным молоком, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается влияния на новорожденных/младенцев при кормлении грудью. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью, кроме случаев приема под медицинским контролем.

Фертильность. Данные о влиянии активных веществ на фертильность отсутствуют.

Стрепсилс® Плюс, спрей

Беременность. Исследований на животных недостаточно для заключительного вывода о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства у беременных. Кроме этого, препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс® Плюс, спрей оромукозный, в период беременности.

Период кормления грудью. Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период кормления грудью.

Фертильность. Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами. О влиянии на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами не сообщалось.

Взаимодействия

клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Теоретически возможны взаимодействия с лидокаином, однако маловероятно, что они будут клинически значимыми для безопасности пациентов при местном применении препарата.

Токсичность приема лидокаина может быть повышена, если препарат принимают в сочетании с такими препаратами:

  • эритромицин;
  • итраконазол;
  • циметидин;
  • флувоксамин;
  • блокаторы β-адренорецепторов;
  • другие антиаритмические препараты (например мексилетин).

Передозировка

Стрепсилс® Плюс, леденцы. Учитывая форму выпуска леденцов, случайная или преднамеренная передозировка очень маловероятна. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхних отделов пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны ЖКТ. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим и проводиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаина влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, может привести к развитию тяжелой гипотензии, асистолии, брадикардии, апноэ, судорог, комы, остановки сердца, остановки дыхания и смерти, а также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия устраняется немедленным введением 1–4 мг/кг метиленового синего в/в.

Стрепсилс® Плюс, спрей. Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны ЖКТ в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может привести к чрезмерной анестезии верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаина влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1–4 мг/кг массы тела метиленового синего в/в.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Для подробной информации смотреть инструкцию по применению.

Дата добавления: 20.10.2021 г.
© Компендиум 2020

Диагнозы, при которых применяют Стрепсилс Плюс

Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Стрептококковый тонзиллит МКБ J03.0
Фаринголарингит МКБ J02.9
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko