СТРЕПСИЛС® ПЛЮС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

леденцы, № 16

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг
Лидокаина гидрохлорид 10 мг

Прочие ингредиенты: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолиновый желтый (Е 104), индигодин (Е132).

№  UA/3915/01/01 от 09.02.2016 до 09.02.2021 Без рецепта C

спрей оромукозн. фл. 20 мл, с дозир. устройством

2,4-дихлорбензиловый спирт 0,446 г/100 мл
Амилметакрезол 0,233 г/100 мл
Лидокаин 0,6 г/100 мл

Прочие ингредиенты: этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, глицерин, раствор сорбитола не кристаллизирующийся (E420), сахарин, левоментол, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор анисовый, кармоизин эдикол (Е122), вода очищенная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная.

№  UA/6372/01/01 от 04.02.2016 до 04.02.2021 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт обладают антисептическим действием, лидокаин — местный анестетик. Стрепсилс Плюс — антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет также противогрибковое действие.

Фармакокинетика. Лидокаин легко всасывается мембранами слизистой оболочки. T½ составляет около 2 ч. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита — моноэтилглицеринксилидина, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выделяется почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. С учетом этого фармакокинетические показатели этих компонентов не определялись.

ПОКАЗАНИЯ

симтоматическое лечение при инфекциях ротовой полости и горла, а также для уменьшения выраженности боли в горле.

ПРИМЕНЕНИЕ

леденцы: рекомендовано взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 ч в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в течение 24 ч. Для лиц пожилого возраста нет необходимости снижать дозу.

Спрей: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет орошать воспаленный участок, дважды нажав на распылитель (1 доза), при необходимости повторять каждые 2 ч, но не более 8 раз в сутки. Не требуется снижать дозу для лиц пожилого возраста.

Снять крышку. Повернуть распылитель вверх. Дважды нажав, орошать воспаленный участок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим амидным местноанестезирующим средствам. Спрей противопоказан пациентам с БА и бронхоспазмом. Леденцы противопоказаны пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

следующие побочные реакции выявлены при кратковременном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения при хронических состояниях возможно появление дополнительных побочных эффектов. Во время лечения пациентов с хроническими заболеваниями при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приведены по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (нельзя оценить с учетом имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приведены в порядке убывания степени тяжести.

Класс систем органов Частота Побочные явления
Со стороны иммунной системы Неизвестна Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отек ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестна Сыпь, зуд
Со стороны пищеварительного тракта Неизвестна Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога
Со стороны нервной системы Неизвестна Дисгевзия

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не превышать рекомендованную дозу. В случае сохранения симптомов заболевания более 3 дней, сопровождающихся гипертермией, головной болью или другими симптомами, необходима дополнительная коррекция схемы лечения. В случае нарушения чувствительности языка требуется соблюдать осторожность при употреблении горячей пищи и воды. Спрей может вызвать онемение языка, поэтому следует соблюдать осторожность при употреблении пищи или напитков после применения препарата. Не вдыхать спрей. Избегать попадания спрея в глаза.

Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять у больных при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Не превышать рекомендуемых доз.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что один леденец Стрепсилс Плюс содержит около 2,6 г сахара.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность лекарственного средства для применения у беременных и кормящих грудью не установлена. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под медицинским наблюдением.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет препарат не рекомендован.

Способность влиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами. О влиянии на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами не сообщали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс Плюс с лекарственными средствами других групп не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

может проявляться симптомами дискомфорта со стороны ЖКТ — изменение вкусовой чувствительности, тошнота, рвота, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата, провести симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаина влияет на нервную и сердечно-сосудистую систему, а также может быть причиной метгемоглобинемии. При метгемоглобинемии немедленно в/в вводят метиленовый синий в дозе 1–4 мг/кг массы тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 28.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой