Синафлана мазь мазь 0,025 % туба 10 г в пачке, №1 Лекарственный препарат
Синафлан инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит флуоцинолона ацетонида 0,25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07A C04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Синафлана мазь оказывает сильное местное противовоспалительное, антиэкссудативное и противозудное действие, что обусловлено содержанием синтетического фторного глюкокортикостероидного гормона флуоцинолона ацетонида. Препарат тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Тормозит фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не тормозит функцию коры надпочечных желез. Препарат тормозит правильное деление клеток, поэтому применяется при лечении келлоидов и псориаза.
Фармакокинетика.
При местном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание флуоцинолона ацетонида в кровь очень низкое. После абсорбции из поверхности кожи флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы, биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками.
Показания
Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сильным зудом: себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема, нейродермит, полиморфная эритема, системная красная волчанка, красный плоский лишай, псориаз, пруриго, крапивница, укусы насекомых.
Особенности применения
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Не следует применять на больших участках кожи у детей.
Не применять беспрерывно больше 2 недель. При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота проявления системных эффектов: возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности. В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной или открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, паховых областях применять с осторожностью, из-за высокого риска развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, обычные и розовые угри, периоральный дерматит. Новообразования и предраковые состояния кожи. Аллергия на любой из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. І триместр беременности и продолжительное применение на больших участках кожи во ІІ и ІІІ триместре беременности. Не применяют после профилактических прививок.
Побочные реакции
Угри, обусловленная стероидами пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиоэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папульозная сыпь или обостриться существующие изменения. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая обильные высыпания, может вызвать развитие системного побочного действия, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной восприимчивости к инфекциям. При наружном применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.
Следует с осторожностью применять препарат детям старше 2 лет, и только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.