ЭСПЕРАЛЬ® (ESPERAL®)

Состав и форма выпуска

таблетки 500 мг флакон, № 20Цены в аптеках
Дисульфирам
500 мг
Прочие ингредиенты: повидон эксципиент к30, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
№ UA/5332/01/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021
B По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дисульфирам ингибирует действие многих ферментов. Ингибирование ацетальдегид-дегидрогеназы приводит к повышению концентрации ацетальдегида, метаболита этилового спирта, который вызывает возникновение неприятных симптомов: интенсивное покраснение лица, тошноту, рвоту, ощущение дискомфорта, тахикардию и гипотензию.

Фармакокинетика. При пероральном приеме дисульфирам быстро, но не полностью абсорбируется (70–90%). Он быстро метаболизируется: превращается в диэтилдитиокарбамат, который потом выводится в форме глюкуронида или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод. Часть сероуглерода выводится легкими. Остаточная часть метаболизируеться и выводится с мочой.

Показания ЭСПЕРАЛЬ

адьювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости.

Применение ЭСПЕРАЛЬ

препарат предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать взрослым 1 таблетку в сутки. Таблетку нужно запить водой (1/2 стакана), принимать утром во время завтрака, после воздержания от употребления алкоголя на протяжении не менее 24 ч. Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дисульфираму или любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Тяжелая дыхательная недостаточность. Сахарный диабет. Нейропсихические расстройства. Сердечно-сосудистые заболевания. Употребление алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих спирт в течение последних 24 ч. Период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, обусловлены непосредственно дисульфирамом

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах у пациентов с колостомией.

Со стороны печени: часто наблюдается повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, в том числе молниеносная и летальная формы гепатита.

Со стороны ЦНС: полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва.

Нейропсихические расстройства: потеря памяти, спутанность сознания, сонливость и утомляемость в начале лечения, головная боль.

Со стороны кожи: аллергические высыпания на коже, возможно, возможна перекрестная чувствительность к резине.

Побочные эффекты, обусловленные комбинацией дисульфирам–этиловый спирт: интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, недомогание, тахикардия и гипотензия.

В отдельных случаях: нарушение сердечного ритма, приступ стенокардии, сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги), внезапная смерть.

Особые указания

препарат Эспераль можно назначать только после проведения всестороннего медицинского обследования (включая лабораторное исследование).

Функциональные пробы печени, включая определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, должны проводиться до начала лечения дисульфирамом (см. раздел ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), в дальнейшем эти функциональные тесты должны проводиться через одинаковые временные промежутки, особенно на протяжении первых 3 мес лечения. Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, в три раза превышающее верхнюю границу нормы, требует немедленного прекращения лечения без последующего восстановления. Следует осуществлять тщательное наблюдение пациентов до установления нормальных показателей функциональных проб печени.

Препарат должен применяться с осторожностью пациентами с никелевым дерматитом в связи с повышенным риском возникновения гепатита.

Препарат никогда не должен назначаться пациентам без их ведома.

Поскольку существуют сообщения об очень редких случаях молниеносного гепатита, поэтому в случае возникновения признаков-предвестников (астения, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе или желтуха), нужно немедленно провести медицинское обследование пациента и провести определение лабораторных показателей функциональных проб печени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Пациенту необходимо сообщить о риске развития дисульфирамовой реакции в случае одновременного применения препарата и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве. Пациентов необходимо предупредить о содержании спирта в некоторых лекарственных средствах (особенно в р-рах для применения внутрь), продуктах питания, а также некоторых парфюмерно-косметических товарах, таких как лосьон после бритья и туалетная вода или одеколон.

Неприятные симптомы (интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, недомогание, тахикардия и гипотензия) развиваются на протяжении 10 мин после употребления алкоголя и длятся от 30 мин до нескольких часов.

Реакции, вызванные употреблениям алкоголя, могут возникать на протяжении 2 нед после прекращения лечения препаратом. Существуют сообщения о более тяжелых реакциях: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги).

Период беременности и кормления грудью. Исследования на животных показали, что Эспераль оказывает тератогенное действие. Тератогенное действие препарата усиливает алкоголь, который по своей природе уже является тератогенным и фетотоксичным при хроническом употреблении в большом количестве.

Не существует достаточной информации для оценки потенциального тератогенного и фетотоксического действия препарата в случае его назначения в период беременности. Среди ограниченного количества пациенток, которые принимали лекарственное средство в период беременности, проявление побочных эффектов в основном наблюдалось в случае одновременного применения препарата с алкоголем. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется. Однако это не является основой для того, чтобы рекомендовать прерывание беременности женщинам, которые принимают дисульфирам, а в большей степени требует осторожности при применении и специфического антенатального наблюдения за развитием плода.

Применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Пациента необходимо предупредить о том, что во время приема препарата может возникнуть сонливость, поэтому управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не рекомендуется.

Взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: развитие дисульфирамовой реакции (приливы крови к лицу, покраснение, рвота и тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих спирт.

Изониазид: нарушение поведения и координации движений.

Лекарственные средства группы 5-нитроимидазола (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): Bouffées délirantes (разновидность короткого реактивного психоза), спутанность сознания.

Фенитоин: существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма).

Комбинации, требующие соблюдения осторожности при совместном применении

Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): повышение действия пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма в печени).

Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя.

Передозировка

передозировка только дисульфирамом может вызвать неврологические эффекты: экстрапирамидный синдром, расстройства сознания (кома, спутанность сознания и энцефалопатия). Лечение симптоматическое.

В результате передозировки комбинации дисульфирам–этанол может возникнуть кома или синдром спутанности сознания, сердечно-сосудистая недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в сухом месте при комнатной температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 10.06.2020 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги ЭСПЕРАЛЬ:

ТЕТУРАМ
ТЕТУРАМ
таблетки 150 мг блистер, № 10, 50
средства, применяемые при аддиктивных расстройствах

Цены на ЭСПЕРАЛЬ в городах Украины

Винница 130.94 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549118.90 грн./уп.

Днепр 129.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Артековская, 19, тел.: +380673347350115.90 грн./уп.

Житомир 130.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Небесной Сотни, 12, тел.: +380800500512113.90 грн./уп.

Запорожье 128.14 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68115.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 131.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36115.50 грн./уп.

Киев 134.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ильенко Юрия, 83, тел.: +380931526531109.50 грн./уп.

Кропивницкий 127.8 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998115.90 грн./уп.

Луцк 133.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022114.50 грн./уп.

Львов 136.33 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305115.50 грн./уп.

Николаев 131.49 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Потемкинская, 44А, тел.: +380630345908116.90 грн./уп.

Одесса 136.95 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 70114.90 грн./уп.

Полтава 130.74 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592116.90 грн./уп.

Ровно 133 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144115.90 грн./уп.

Сумы 126.6 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403114.90 грн./уп.

Тернополь 129.87 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Русская, 23, тел.: +380670112202114.99 грн./уп.

Ужгород 132.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, ул. Капушанская, 19116.50 грн./уп.

Харьков 132.26 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, просп. Московский, 128А, тел.: +380673098160106.99 грн./уп.

Херсон 134.78 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10117.50 грн./уп.

Хмельницкий 132.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252114.50 грн./уп.

Черкассы 130.77 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472654360121.70 грн./уп.

Чернигов 125.77 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +380462605142114.90 грн./уп.

Черновцы 134.72 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777116.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko