0
UA | RU

Маалокс®

(Maalox®)
Опелла Хелскеа Украина

Состав и форма выпуска

Маалокс®
Алюминия гидроксид............................................ 400 мг
Магния гидроксид................................................. 400 мг
Вспомогательные вещества: маннит (E421); сорбит (E420); сахаринат натрия (Е954); порошок мятного ароматизатора; магния стеарат; сахар кондитерский с крахмалом; сахароза..
№ UA/9220/02/01 от 02.01.2019
Алюминия гидроксид............................................ 400 мг
Магния гидроксид................................................. 400 мг
Вспомогательные вещества: сорбита некристраллизирующийся раствор (Е420); мальтит (Е965); глицерин (85%); сахаринат натрия; лимонный ароматизатор; тальк; магния стеарат..
№ UA/1076/03/01 от 23.11.2021
Алюминия гидроксид............................................ 525 мг
Магния гидроксид................................................. 600 мг
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), кислота лимонная, моногидрат (Е330); масло мяты перечной; маннит (Е421), метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), сахаринат натрия (Е954); сорбита некристраллизирующийся раствор (Е420); раствор водорода пероксида (30%); вода очищенная..
№ UA/9219/01/01 от 02.01.2019
Алюминия гидроксид............................................ 3,5 г/100 мл
Магния гидроксид................................................. 4 г/100 мл
Вспомогательные вещества: домифена бромид; кислота лимонная, моногидрат (E330); масло мяты перечной; маннит (Е421); сорбита некристраллизирующийся раствор (Е420); кислота хлористоводородная разведенная (E507); сахаринат натрия (E954); раствор водорода пероксида (30%), вода очищенная..
№ UA/9220/01/01 от 11.01.2019
Маалокс® Мини
Алюминия оксид................................................... 230 мг
Магния гидроксид................................................. 400 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита некристраллизирующийся раствор; ксантановая камедь; гуаровая камедь; добавка натуральная ароматическая «лимон-лайм»; натрия хлорид..
№ UA/10145/01/01 от 28.08.2017
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Этот препарат защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составила 44,9 ммоль Н+ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Применяют в качестве анацидного и адсорбирующего средство.

Фармакокинетика. Магния и алюминия гидроксиды — это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Показания Маалокс

лечение изжоги и регургитации кислоты у взрослых и детей старше 15 лет.

Применение Маалокс

Маалокс®, таблетки.

Применяют для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослые и дети старше 15 лет — по 1-2 таблетки при возникновении изжоги или кислотного рефлюкса. Способ применения — пероральный. Таблетку следует рассосать или полностью разжевать. Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должна превышать 10 дней.

Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Маалокс®, таблетки жевательные.

Применяют для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослые и дети старше 15 лет — по 1-2 таблетки через 1-1,5 ч после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевывать. Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Маалокс®, суспензия оральная (пакет 15 мл/флакон по 250 мл).

Применяют для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Способ применения — пероральный.

Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии в случае возникновения изжоги или кислотного рефлюкса (не более 6 столовых ложек в день). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхивать до образования однородной суспензии.

Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должна превышать 10 дней.

Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Маалокс® Мини, суспензия оральная.

Взрослым и детям старше 15 лет при возникновении изжоги или регургитации кислоты принимать по 1-2 саше.

Максимальное количество доз в сутки — 6 доз.

Принимать в сутки не более 12 саше.

Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержание пакета вылить в ложку или непосредственно в полость рта. Следует принимать суспензию без предварительного разведения.

Дети. Отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Противопоказания

тяжелая форма почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), гиперчувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, обычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Побочные эффекты

побочные реакции указаны по частоте их развития и категориям «система-орган-класс». Категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (оценка невозможна по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница и анафилактическая реакция/шок.

Метаболические и алиментарные нарушения.

Частота неизвестна — гипермагниемия. Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота которых неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции.

Гипералюминемия. Были зарегистрированы случаи гипералюминемии, частота которых неизвестна. Эти случаи преимущественно наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью и/или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном пероральном приеме лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.

Гипофосфатемия. Может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны ЖКТ частота неизвестна — желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) и ангионевротический отек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Особые указания

пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

• уменьшение массы тела;

• возникновение затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;

• расстройства пищеварения, возникшие впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

• почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а магния гидроксид может вызвать гипокинезию кишечника; применение препарата может вызвать или сделать течение обструкции кишечника более тяжелым, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Поскольку Маалокс® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Маалокс®, таблетки и Маалокс® Мини, суспензия оральная содержат сахарозу, поэтому эти препараты не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом мальабсорбции галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Маалокс®, суспензия оральная содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Маалокс® Мини содержит 3,15 г сахарозы в одном пакете, что следует учитывать при определении суточной дозы больным с сахарным диабетом.

Меры предосторожности при применении.

При обычных условиях применения всасывание алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Применение в избыточных дозах или в течение продолжительного периода или даже в обычных дозах пациентами, находящимися на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции.

Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в ЖКТ, образовывает нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшает абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при данном лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительное применение высоких доз препарата может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может усиливать остеомаляцию, вызванную диализом. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящимися на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью сочетанное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют. Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдались. Однако данных относительно дальнейшего наблюдения за беременными, принимавших этот препарат, недостаточно, чтобы исключить какой-либо риск. Поэтому в период беременности препарат следует применять только в том случае, когда польза для беременной превышает риск для плода.

Маалокс® содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

— соли гидроксида магния могут вызвать диарею;

— соли алюминия способствуют возникновению запора, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс® продолжительное время и в больших дозах.

Кормление грудью. В настоящее отсутствуют данные по экскреции препарата в грудное молоко. Однако допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена во время лечения женщин, кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, которые применяются перорально.

Ощелачивание мочи, обусловленное применением магния гидроксидом, может влиять на выведение некоторых лекарственных средств. Таким образом, наблюдается усиление экскреции салицилатов. При одновременном применении с хинидином возможно увеличение концентраций хинидина в сыворотке крови и передозировки хинидина.

Комбинации, требующие соблюдения специальных мер предосторожности при применении. Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств, В качестве предупредительной следует соблюдать временной интервал между приемом антацидов и других препаратов.

При наличии такой возможности, временной интервал должен составлять более 2 ч между применением препарата Маалокс® и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, противотуберкулезные препараты, в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, препараты наперстянки, дифлунизал, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, исключая гидрокортизон при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут повышаться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функцией почек), элвитегравир (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристала может уменьшаться в результате снижения абсорбции).

Комбинации, которые необходимо учитывать. Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.

Передозировка

пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием возможно у больных с почечной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Симптомы интоксикации: снижение АД, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

У пациентов из групп риска прием высоких доз этого препарата может вызывать или усиливать обструкцию и непроходимость кишечника (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в проведении регидратации и форсированного диуреза.

Лечение передозировки магнием: эффектам гипермагниемии можно противостоять путем в/в введения кальция глюконата. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 11.01.2022 г.
© Компендиум 2021

Диагнозы, при которых применяют Маалокс

Алкогольный гастрит МКБ K29.2
Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Гастрит МКБ K29.7
Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита МКБ K21.9
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.0
Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K31.8
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Острая гастроеюнальная язва с кровотечением МКБ K28.0
Острая пептическая язва с кровотечением МКБ K27.0
Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3
Острая язва двенадцатиперстной кишки с прободением МКБ K26.1
Острый геморрагический гастрит МКБ K29.0
Пептическая язва МКБ K27.9
Хроническая пептическая язва с кровотечением МКБ K27.4
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хроническая язвенная болезнь желудка МКБ K25.7
Хронический гастрит МКБ K29.5
Хронический поверхностный гастрит МКБ K29.3
Язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) МКБ K25.9
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko