МААЛОКС®/МААЛОКС® МИНИ (MAALOX®/MAALOX® MINI)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

МААЛОКС®
таблетки жевательные блистер, № 20В аптеку
Магния гидроксид
400 мг
Алюминия гидроксид
400 мг
№ UA/1076/03/01 от 26.04.2016 до 26.04.2021
A
таблетки блистер, № 40В аптеку
Алюминия гидроксид
400 мг
Магния гидроксид
400 мг
Прочие ингредиенты: маннитол, сорбитол, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, магния стеарат, сахароза, сахар кондитерский с крахмалом.
№ UA/9220/02/01 от 02.01.2019
A
суспензия оральная пакет 15 мл, № 30В аптеку
Алюминия гидроксид
525 мг
Магния гидроксид
600 мг
№ UA/9219/01/01 от 02.01.2019
A
суспензия оральная флакон 250 мл, № 1В аптеку
Алюминия гидроксид
3,5 г/100 мл
Магния гидроксид
4 г/100 мл
Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, масло мятное эфирное, маннитол, сорбитол, кислота соляная, натрия сахаринат, вода, перекись водорода.
№ UA/9220/01/01 от 11.01.2019
A
МААЛОКС® МИНИ
суспензия оральная пакет 4.3 мл, № 20В аптеку
Алюминия оксид
230 мг
Магния гидроксид
400 мг
№ UA/10145/01/01 от 28.08.2017
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протекторный эффект. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1): для Маалокс® таблетки — 14,71 ммоль Н+-ионов, Маалокс® суспензия пакетик 15 мл — 44,9 ммоль Н+-ионов, Маалокс® суспензия 250 мл — 14,71 ммоль Н+-ионов.

Маалокс® мини содержит антацида в 1 саше 20 мЭкв H+ (лабораторное исследование отдельной дозы по методу Россе — Райса).

Препараты Маалокс® и Маалокс® мини не являются рентгеноконтрастными. Применять как антацидное и адсорбирующее средство. Магния и алюминия гидроксид — это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительное.

ПОКАЗАНИЯ

лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлексной болезни у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ

Маалокс® таблетки. Применять исключительно для лечения взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет применять по 1–2 таблетки через 1–1,5 ч после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевать. Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Маалокс® суспензия в пакетиках 15 мл. Применять для лечения взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет — по 15 мл (1 пакет) при возникновении изжоги или кислотной регургитации. Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержание пакета выливать в ложку или непосредственно в ротовую полость. Не применять более 6 пакетов в сутки.

Маалокс® суспензия 250 мл. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет — по 15 мл (1 столовая ложка), суспензию принимать в случае возникновения изжоги или кислотной регургитации (не более 6 столовых ложек в сутки). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.

Маалокс® мини. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет при возникновении изжоги или кислотной регургитации принимать по 1–2 саше. Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Принимать в сутки не более 12 саше. Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержание пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость. Принимать суспензию без предварительного разведения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата, тяжелые формы почечной недостаточности (в связи с наличием в составе препарата магния); наличие дисахаридазной недостаточности. Болезнь Альцгеймера, обычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия, период кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая зуд, эритему, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

Со стороны ЖКТ: диарея или запор (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Метаболические и алиментарные нарушения:

– гипермагниемия — сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена накоплением магния в связи со снижением почечной экскреции;

– гипералюминиемия — зарегистрированы случаи гипералюминиемии, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно выявлены у пациентов с почечной недостаточностью и/или у лиц пожилого возраста. Риск повышается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция;

– гипофосфатемия — может развиваться после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

— уменьшение массы тела;

— возникновение затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;

— нарушения пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

— почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение высоких доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

Применение препарата в избыточных дозах или в течение длительного периода даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так как алюминий связывает фосфаты), который сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. При длительном применении препарата, а также риске возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поскольку Маалокс® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Также Маалокс® содержит сахарозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Меры предосторожности при применении. При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием высоких доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Если нарушение пищеварения сохраняется после 10 дней лечения или его течение ухудшается, следует определить причину его возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достоверных данных относительно тератогенных эффектов у животных нет.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека не отмечены. Однако данных длительного наблюдения беременных, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому в период беременности этот препарат следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.

Маалокс® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на тонус ЖКТ, который обязательно необходимо учитывать: соли гидроксида магния могут служить причиной диареи; соли алюминия могут усилить запор, который довольно часто отмечают в период беременности.

Не следует принимать Маалокс® на протяжении продолжительного времени и в высоких дозах.

Во время лечения препаратом Маалокс® можно продолжать кормление грудью.

Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, которые применяются перорально.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение плазменных концентраций хинидина и передозировка хинидином.

Комбинации, которые требуют специальных мер при применении. Отмечено уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.

В качестве меры предупреждения следует делать перерыв не менее 2 ч между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 ч между применением препарата Маалокс® и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, блокаторы H2-рецепторов, атенолол, бисфосфонаты (катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, что может привести к развитию метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут повышаться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек), хлорохин, циклоны, гликозиды дигиталиса, дифлунизал, натрия фтор, элвитегравир (концентрации элвитегравира снижаются почти в 2 раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом), этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, ГСК, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, метопролол, нейролептики фенотиазинового ряда, пеницилламин, фосфор (добавки), пропанолол, розувастатин, сульпирид, улипристал.

Следует соблюдать осторожность при применении Маалокс® одновременно с полистиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (отмечена при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (выявлена при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать. Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Действие улипристала может быть ослаблено в результате снижения всасывания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, повышенная утомляемость, нервно–мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможны респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.

Симптомами острой передозировки препарата, содержащего комбинацию алюминия гидроксида и солей магния, являются диарея, боль в животе, рвота.

Высокие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лечение при передозировке магния: устранить последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция, проведения регидратации и форсированного диуреза. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Маалокс® в форме суспензии не замораживать.

Информация для специалистов здравоохранения. Инструкция для медицинского использования препарата Маалокс®, таблетки жевательные. Приказ МЗ Украины от 20.03.2017 г. № 295. Р.с. МЗ Украины № UA/1076/03/01. Инструкция для медицинского использования препарата Маалокс®, таблетки. Приказ МЗ Украины от 20.03.2017 г. № 295. Р.с. МЗ Украины № UA/9220/02/01. Инструкция для медицинского использования препарата Маалокс®, суспензия оральная, 15 мл. Приказ МЗ Украины от 28.07.2016 г. № 787. Р.с. МЗ Украины № UA/9219/01/01. Инструкция для медицинского использования препарата Маалокс®, суспензия оральная, 250 мл. Приказ МЗ Украины от 12.06.2017 г. № 640. Р.с. МЗ Украины № UA/9220/01/01. Инструкция для медицинского использования препарата Маалокс® мини, суспензия оральная, 4,3 мл. Приказ МЗ Украины от 11.10.2017 г. № 1246. Р.с. МЗ Украины № UA/10145/01/01.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2016

Цены на МААЛОКС®/МААЛОКС® МИНИ в городах Украины

Винница 319.67 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 275.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 322.06 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 292.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, бульв. Платонова, 3Б, тел.: +380567659308

Житомир 300.11 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 286.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 315.39 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 312.11 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 336.58 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 282.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 312.23 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 315.04 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 245 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 332.48 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 286.5 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Шевченко Тараса, 17, тел.: +380800302060

Николаев 325.43 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 341.75 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 277.15 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Варненская, 6, тел.: +380487530557

Полтава 321.21 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 319.71 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 312.05 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 283.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 325.38 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 283.66 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Тернополь, ул. Русская, 19, тел.: +380503755919

Ужгород 332.42 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 293.59 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 310.53 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 288 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911

Херсон 316.12 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 288 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницкий 327.4 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 288 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 311.69 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 288.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, перекр. Смелянская / Вернигоры, 99/12, тел.: +380472382842

Чернигов 310.26 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 330.21 грн./уп.

МААЛОКС® сусп. оральн. пакет 15 мл № 30, Sanofi ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko