Остеогенон согласно классификации АТС относится к препаратам, влияющим на опорно-двигательный аппарат, а именно к влияющим на структуру и минерализацию костей. Его действующее вещество ― оссеин-гидроксиапатитное соединение. Оссеин включает коллаген и неколлагеновые белки и протеины, а в состав гидроксиапатита входят кальций и фосфор.
Остеогенон применяется в лечении и профилактике остеопороза, а также для восполнения и профилактики дефицита кальция, в качестве дополнительной терапии при переломах костей.
Остеогенон обладает регулирующим действием на кальциево-фосфорный обмен. Он стимулирует остеобласты и таким образом способствует восстановлению костной ткани и угнетает активность остеокластов, тормозя резорбцию костей. Препарат является источником кальция и фосфора. Последний способствует фиксации кальция в костной ткани.
Соединение оссеин-гидроксиапатит является уникальным источником кальция, поскольку обеспечивает лучшее всасывание этого элемента в ЖКТ, чем из его минеральных препаратов, а также обладает более выраженным анаболическим эффектом при отсутствии пиков гиперкальциемии в отличии от препаратов, содержащих только соли кальция.
В других странах компания-производитель Остеогенона выпускает препарат под другими торговыми названиями: Остеопор, Оссопан (Ciria-Recasens M. et al., 2012).

Остеопороз: неинфекционная эпидемия

Остеопороз определяется как системное заболевание скелета. Его основные характеристики ― это снижение минерализации костей, нарушения архитектоники костной ткани и снижение ее массы. Эти изменения приводят к повышенной хрупкости костей и повышению риска переломов. По данным 2010 г., в Европейском Союзе у 22 млн женщин и 5,5 млн мужчин диагностируют остеопороз (Kanis J.A. еt al., 2018).
Потеря костной массы происходит с возрастом. Около 21% женщин в возрасте 50–84 лет подвержены остеопорозу (Kanis J.A. еt al., 2018).
Диагностика остеопороза основывается на определении плотности кости (например с помощью рентгеновской денситометрии, ультразвуковых методов), и ее главное значение заключается в расчете риска переломов и в дальнейшем определении метода лечения.
Остеопоротические переломы возникают при незначительных травмах и даже повседневных физических нагрузках и могут поражать позвоночник, бедренную кость, кости плеча и предплечья и другие. Вероятность перелома на любом из этих участков в течении оставшейся жизни у женщин в период менопаузы превышает вероятность развития у них рака молочной железы.
Переломы приводят к потере двигательной функции, болевому синдрому, зачастую требуется госпитализация. Восстановительный период обычно длительный, возможно неполное восстановление двигательной функции и, таким образом, не только временная нетрудоспособность, а и инвалидизация.
В 2010 г. количество переломов в ЕС составило 3,5 млн, из них 610 000 переломов бедра, 520 000 ― позвонков, 560 000 ― предплечья и 1 800 000 других локализаций (то есть таза, ребер, плечевой кости, голени, малоберцовой кости, ключицы, лопатки, грудины). ⅔ всех случаев переломов были зафиксированы у женщин.
Остеопороз и последующие переломы могут приводить к летальным исходам. В ЕС в 2010 г. число летальных исходов вследствие переломов составило 43 000 человек. Из них у женщин около 50% были вызваны переломами бедра, 28% — позвонков и 22% — другими переломами. Соответствующие показатели у мужчин составляли 47, 39 и 14% соответственно. В Европе остеопороз становится причиной инвалидности чаще, чем ревматоидный артрит (Kanis J.A. еt al., 2018).
Более того, в последние годы в развитых странах наблюдается рост остеопоротических переломов, что напрямую связано с изменением демографического состава населения (увеличением продолжительности жизни) (Kanis J.A. еt al., 2018)

Кому и когда необходимо назначать Остеогенон?

Патогенетическими факторами развития остеопороза являются дефицит витамина D, повышенная активность паратиреоидного гормона, гипокальциемия и недостаточное поступление кальция с пищей. Прием препаратов кальция и витамина D рекомендуется всем пациентам с остеопенией и остеопорозом, не имеющим противопоказаний к такому лечению. В результате систематического обзора, в который вошли 15 исследований (принимали участие 1806 пациентов), была зафиксирована эффективность препаратов кальция в предупреждении уменьшения массы костной ткани при приеме препарата в течении 2 лет и более (Ciria-Recasens M. et al., 2012). Какой же препарат кальция выбрать для достижения наилучшего результата?
Применение соединения оссеин-гидроксиапатит целесообразно, когда есть необходимость в повышенном употреблении кальция (период беременности и кормления грудью, в период лечения переломов) или при недостатке кальция, как профилактика и лечение остеопороза. Гидроксиапатит ― основная соль кальция, содержащаяся в костях человека и позвоночных животных. В оссеин-гидроксиаппатитном комплексе белковая и минеральная составляющие содержатся в тех же физиологических пропорциях, что и в скелете человека.
В результате исследований было установлено стимулирующее влияние оссеин-гидроксиапатитного комплекса на регенерацию кости, кроме того, выявлено, что он стимулирует активность остеобластов.

Остеогенон: возможность восстановления минерализации костной ткани у женщин в период постменопаузы

В одном из исследований в течении 3 лет сравнивали эффективность приема оссеин-гидроксиапатитного комплекса с карбонатом кальция (группа сравнения). Пациенты ― это женщины в возрасте старше 65 лет с диагнозом остеопороза, подтвержденным денситометрически. 1-я группа (55 женщин) получала 2 р/сут 830 мг оссеин-гидроксиапатитного комплекса (712 мг элементарного кальция). 2-я группа (65 женщин) получала 500 мг карбоната кальция 2 р/сут (1000 мг элементарного кальция). Участницы обеих групп также получали витамин D.
В качестве показателей эффективности лечения применялась рентгеновская денситометрия и определение уровня остеокальцина в крови. Остеокальцин выделяется остеобластами в процессе остеосинтеза и используется в качестве маркера формирования кости.
По результатам исследования, у женщин 1-й группы наблюдалось более значительное повышение уровня остеокальцина и плотности кости по данным денситометрии (определялась в шейке бедренной кости и поясничных позвонках), чем у женщин из группы сравнения.
Таким образом, оссеин-гидроксиапатитный комплекс сочетанно с витамином D оказывал более выраженное анаболическое действие на костную ткань, чем карбонат кальция и витамин D (Ciria-Recasens M. et al., 2012).
В исследовании принимали участие 48 женщин с хирургически индуцированной менопаузой (после проведенной двухсторонней овариэктомии), было зафиксировано, что прием оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяет снизить потерю массы костной ткани. В другом исследовании, включившем 237 женщин в период постменопаузы, были получены аналогичные результаты. Также данный комплекс оказался более эффективным, чем карбонат кальция, у пациентов с выявленными патологическими переломами позвонков (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

Остеогенон: один препарат для различных клинических ситуаций

В начале 1970-х гг. были опубликованы первые результаты клинического применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса у пациентов с остеопорозом. Была продемонстрирована лучшая абсорбция кальция, чем при приеме большинства других препаратов кальция. В результате одного из исследований была зафиксирована его безопасность и эффективность в терапии остеопороза, профилактике потери костной ткани в период постменопаузы. В одном из обзоров, в который вошли 326 исследований, была проведена оценка эффективности применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса в лечении и профилактике первичного и вторичного ятрогенного остеопороза, в период беременности и кормления грудью, в качестве дополнительной терапии переломов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
Потеря костной ткани (кости теряют свою прочность) наблюдается и у пациентов, длительно принимающих кортикостероиды. В нескольких исследованиях была продемонстрирована эффективность оссеин-гидроксиапатитного комплекса в предотвращении снижения минерализации кости у пациентов с ревматоидным артритом, длительно получающих базисную терапию кортикостероидами. Аналогичные результаты были получены у длительно получающих кортикостероиды пациентов с БА и ХОБЛ, аутоиммунным гепатитом (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
Патологическая резорбция кости может наблюдаться у пациентов с циррозом печени, хроническим почечным канальциевым ацидозом и синдромом мальабсорбции. В этих клинических случаях также эффективно применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса.
Доказано, что витамин D в монотерапии не предотвращает резорбцию кортикального слоя кости, а из препаратов кальция наиболее эффективным в комплексной терапии с витамином D оказался оссеин-гидроксиапатитный комплекс (Epstein O. et al., 1982).
Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса приводит к ускоренному заживлению переломов благодаря стимулирующему влиянию на остеобласты. Его применение в качестве монотерапии у пациентов с единичными и множественными переломами способствовало сокращению сроков консолидации перелома на 1–4 нед, а также уменьшению выраженности болевого синдрома. Такой эффект не наблюдается при приеме карбоната кальция. Считается, что именно органические компоненты оссеин-гидроксиапатитного комплекса оказывают остеогенное действие (Annefeld M. et al., 1986). Также считается, что содержащийся в гидроксиапатите фторид натрия способствует лучшему усвоению кальция и характеризуется стимулирующим воздействием на остеобласты.
Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса безопасно в период беременности. В одном из исследований (n=170) у беременных с жалобами на боль в спине и костях таза, парестезии, алопецию, онихорексис и одонтопатию при приеме данного препарата отмечено уменьшение выраженности вышеописанных симптомов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).
В исследовании у женщин с остеопенией и болью в спине и коленных суставах, применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяло достичь как уменьшения выраженности болевого синдрома, так и улучшения двигательной функции и качества жизни (определялось по опроснику SF-36. Этот опросник включает 36 пунктов оценки (1–5 баллов) психологической и физической составляющей качества жизни больного. Они организованы в 8 шкал, каждая из которых максимально оценивается в 100 баллов (полное здоровье)) (Castelo-Branco С. еt al., 2015).

Остеогенон: подводя итоги

Остеогенон ― лекарственный препарат, регулирующий кальциево-фосфорный обмен, способствующий повышению минеральной плотности костной ткани. Он содержит комплекс оссеин-гидроксиапатит, который представляет собой микрокристаллическую форму кальция и содержит дополнительно ряд минералов (магний, фосфор, калий, цинк) и органический компонент. В многочисленных исследованиях доказана эффективность данного препарата в различных клинических ситуациях, включая первичный и вторичный остеопороз, несовершенный остеогенез, дефицит кальция в питании, повышенную потребность в данном минерале в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте и в период выздоровления после переломов. Он обладает отличным профилем безопасности.

Диагнозы, при которых применяют Остеогенон