S01L

Средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз S01L Классификация

Айлия® раствор для инъекций, 40 мг/мл, флакон, 0.278 мл, с иглой фильтровальной g18, с иглой фильтровальной g18, № 1; Байер
Вабисмо раствор для инъекций, 120 мг/мл, флакон, 0.24 мл, с иглой и фильтром, с иглой и фильтром, № 1; Рош Украина
Визкью раствор для инъекций, 120 мг/мл, флакон, 0.23 мл, комплект с иглой фильтр., комплект с иглой фильтр., № 1; Novartis Overseas Investments AG
Луцентис раствор для инъекций, 10 мг/мл, флакон, 0.23 мл, в комплекте с иглой, в комплекте с иглой, № 1; Novartis Pharma

Какие бывают сосудистые заболевания глаз?

К сосудистым заболеваниям глаз относят возрастную макулярную дегенерацию, или возрастную макулярную дистрофию (ВМД). ВМД - это хроническое прогрессирующее заболевание. Оно поражает макулярную область сетчатки и является основной причиной потери центрального зрения у пациентов в возрасте старше 55 лет (Ricci F. et al., 2020). По данным ВОЗ, у 161 млн человек в мире диагностированы заболевания глаз, в том числе у 25–30 млн человек - ВМД. К 2040 г. прогнозируемое число людей с возрастной дегенерацией желтого пятна увеличится до 288 млн (Tiarnán D.L. Keenan et al., 2021).

Различают сухую и влажную формы ВМД:

  • при сухой в макулярной зоне появляются друзы и очаговая диспигментация. К сухой форме ВМД относят географическую атрофию (сливные очаги атрофии нейро- и пигментного эпителия, хориокапиллярного слоя). При географической атрофии значительно снижается центральное зрение;
  • при влажной (неоваскулярной) снижается острота зрения, появляются «пятна» перед глазом (центральная или парацентральная скотома) и/или метаморфопсия. При влажной ВМД накапливается интра- и/или субретинальная жидкость и/или отслаивается пигментный эпителий (вследствие хориодальной неоваскуляризации). Также возможны субретинальные, интраретинальные, реже - преретинальные кровоизлияния. При длительном отеке сетчатки появляются «твердые» экссудаты.

К факторам риска развития ВМД относят:

  • возраст - ВМД диагностируют у 10% пациентов в возрасте 66–74 лет, в возрасте старше 75 - у 30% пациентов;
  • курение;
  • этнический фактор - чаще ВМД отмечают у европейцев (Wan Ling Wong et al., 2014);
  • семейный анамнез;
  • артериальную гипертензию и нарушение липидного баланса.

Клинические симптомы ВМД:

  • снижение остроты зрения;
  • снижение контрастной чувствительности;
  • наличие центральной скотомы;
  • метаморфопсия (восприятие предметов в искаженном виде);
  • дистрофические изменения в макуле.

Лечение пациентов с возрастной макулярной дистрофией

На ранней стадии ВМД специального лечения не требуется. Рекомендовано устранить факторы риска ВМД, соблюдать диету, богатую каротиноидами, или принимать витаминно-минеральные комплексы, сохранять двигательную активность и использовать солнцезащитные очки.

На промежуточной стадии ВМД с помощью терапии снижается риск прогрессирования заболевания и стабилизируются зрительные функции. Согласно результатам исследования Исследовательской группы по изучению возрастных заболеваний глаз (Age-Related Eye Disease Study Research Group - AREDS) рекомендован дополнительный прием витаминов и минералов антиоксидантного действия (витамин С 500 мг, витамин Е 400 МЕ и бета-каротин 15 мг), а также полиненасыщенных жирных кислот (AREDS, 2001).

При лечении пациентов с атрофической формой ВМД поздней стадии врач назначает физиотерапевтические методы терапии, антиоксиданты и антигипоксанты в форме таблеток, препараты, которые улучшают микроциркуляцию в глазу.

С целью диагностики начальных проявлений ВМД пациентам в возрасте старше 50 лет рекомендован осмотр глазного дна. При отсутствии признаков ВМД рекомендован осмотр у офтальмолога 1 раз в год. В качестве самоконтроля пациентам с ВМД советуют проводить тест Амслера.

Тест Амслера (тест на определение макулодистрофии) представляет собой решетку, которая разделена на маленькие квадратики. В центре сетки - черная точка.  Пациенту нужно расположить сетку перед собой на расстоянии 20–30 см, прикрыть один глаз и сосредоточить взгляд на центральной точке, оценить остальную часть сетки. Если рисунок искажается, затуманивается или обесцвечивается, важно проконсультироваться у врача.

Показания к применению

При активной хориоидальной неоваскуляризации рекомендовано применение антинеоваскуляризационных средств (ингибиторов ангиогенеза): ранибизумаба, афлиберцепта или бевацизумаба - в форме интравитреальных инъекций.

Ранибизумаб - рекомбинантное моноклональное антитело Fab, которое нейтрализует все активные формы фактора роста эндотелия сосудов А. Препарат назначают при отеке желтого пятна после окклюзии вены сетчатки, при эксудативной ВМД и диабетическом макулярном отеке. Ежемесячное интравитреальное введение ранибизумаба в течение 2 лет предотвращает потерю зрения и улучшает среднюю остроту зрения у пациентов с неоваскуляризацией (Rosenfeld P.J. et al., 2006). Интравитреальное введение препарата назначают при неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации у пациентов, которые ответили как минимум на две интравитреальные инъекции ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (Vascular endothelial growth factor - VEGF).

Афлиберцепт ингибирует сосудистый эндотелиальный фактор роста (ключевой фактор хориоидальной неоваскуляризации, связанной с влажной ВМД). Препарат назначают при неоваскулярной ВМД, различных типах отека желтого пятна и диабетической ретинопатии. Интравитреальное введение афлиберцепта каждые 2 мес после 3 начальных ежемесячных доз показывает такие же результаты по эффективности и безопасности, как и применение ранибизумаба ежемесячно. Схема приема афлиберцепта каждые 2 мес более удобна для пациента по сравнению с ежемесячным введением ранибизумаба. Данная схема снижает риск осложнений: инфекционного и неинфенкционного эндофтальмита, ятрогенной катаракты, гемофтальма, отслойки сетчатки (Heier J.S. et al., 2012). Несоблюдение режима дозирования препарата может спровоцировать рецидив активной влажной макулодистрофии, что приведет к необратимому ухудшению зрения (Grishanin R. et al., 2019). Афлиберцепт в 10 раз более эффективен, чем бевацизумаб (Schmidt-Erfurth U. et al., 2014).

Бевацизумаб - гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, которое селективно связывает все изоформы VEGF и нейтрализует его. Препарат блокирует связывание фактора роста с его рецепторами 1-го и 2-го типа (VEGFR1 и VEGFR2) на поверхности эндотелиальных клеток. Интравитреальный бевацизумаб снижает системные концентрации VEGF намного сильнее, чем ранибизумаб (Schmidt-Erfurth U. et al., 2014).

Протокол применения антинеоваскуляризационного средства включает 3 обязательных ежемесячных инъекции (загрузочная фаза) в начале терапии.

Формы выпуска препаратов

  • ранибизумаб - в форме р-ра для инъекций, 10 мг/мл по 0,23 мл во флаконе;
  • афлиберсепт - в форме р-ра для инъекций, 40 мг/мл, по 0,165 мл в предварительно заполненном шприце;
  • бролуцизумаб - в форме р-ра для инъекций, 120 мг/мл, по 0,23 мл во флаконе, по 1 флакону в комплекте с иглой фильтровальной в коробке из картона (Государственный реестр лекарственных средств Украины).

Противопоказания

Антинеоваскуляризационные средства противопоказаны:

  • при повышенной сенсибилизации к препаратам или компонентам препаратов;
  • при активном окулярном или периокулярном инфекционном процессе, интраокулярном воспалительном процессе;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • детям в возрасте младше 18 лет.