0
UA | RU

ДЕНОСУМАБ (DENOSUMAB)

Описание активного вещества

CAS №: 615258-40-7 C6404H9912N1724O2004S50

NLM: иммуноглобулин G2, антитело к фактору дифференциации остеокластов человека, (тяжелая цепь человеческого моноклонального антитела AMG162, связанная дисульфидными связями с легкой цепью человеческого моноклонального антитела AMG162), димер.

Mm = 144716,86 Да. Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, практически не содержащий посторонних частиц.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество ДЕНОСУМАБ

средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
средства, влияющие на структуру и минерализацию костей

Фармакологические свойства

деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело — IgG2, обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа B (RANKL), тем самым препятствуя активации рецептора RANKL – активатора ядерного фактора κB (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и уменьшает продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоёв кости.

Показания ДЕНОСУМАБ

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов; лечение потери костной массы у мужчин с повышенным риском переломов позвонков, получающих гормональную супрессивную терапию в связи с раком предстательной железы.

Применение ДЕНОСУМАБ

рекомендуемая доза деносумаба составляет 1 п/к инъекция 60 мг 1 раз каждые 6 месяцев, вводится в бедро, живот или наружную поверхность плеча. Во время терапии пациенты в качестве дополнения к лечению должны получать препараты и пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D. Перед применением раствор деносумаба необходимо осмотреть на наличие твердых частиц или изменения цвета. Раствор можно использовать, если он помутнел или изменил свой цвет. Не встряхивать. Для предотвращения дискомфорта в месте инъекции необходимо дать предварительно заполненному шприцу нагреться до комнатной температуры (до 25 °C) перед инъекцией и деносумаб следует вводить медленно. Нужно ввести все содержимое предварительно заполненного шприца. Любое количество деносумаба, которое осталось в предварительно заполненном шприце после инъекции, следует уничтожить в соответствии с действующими требованиями.

Противопоказания

гиперчувствительность к деносумабу, гипокальциемия.

Побочные эффекты

инфекции и инвазии — инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, дивертикулит, воспаление подкожной клетчатки, инфекции уха; со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, нарушения метаболизма и питания — гипокальциемия; со стороны нервной системы — ишиалгия, со стороны органа зрения — катаракта; со стороны пищеварительной системы — запор; со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки — сыпь, экзема; со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани — боль в конечностях, остеонекроз челюсти, атипичный перелом бедренной кости.

Взаимодействия

клинических данных относительно взаимодействия деносумаба и гормональной заместительной терапии препаратами, содержащими эстрогены, нет, однако потенциальная возможность фармакодинамического взаимодействия считается низкой.

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko