
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroner-Strasse, 161352 Bad Homburg v. d. H. Germany
Tel.: +49 (0) 6172-68-60
Официальный представитель в Украине - OOO "Хоспико":
02660, Киев, ул. Вискозная, 17, корпус 93А, офис 23
Тел./факс: (044) 537-20-64
E-mail: sergiy.bezridnyy@hospico.com.ua
2016
АМИНОВЕН ИНФАНТ 10%
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
растворы для внутривенного введения
ВОЛЮВЕН
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
кровь и родственные препараты
прочие питательные продукты
НЕФРОТЕКТ
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
растворы для внутривенного введения
ПРОПОФОЛ КАБИ
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
средства для общей анестезии
ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
средства для общей анестезии
СМОФЛИПИД 20%
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
растворы для внутривенного введения
клиническое питание
клиническое питание
клиническое питание
клиническое питание
2015
растворы для внутривенного введения
растворы для внутривенного введения
2014
АМИНОВЕН 10%
АМИНОВЕН 15%
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 1
раствор для инфузий флакон 500 мл, № 1
растворы для внутривенного введения
ИНТРАЛИПИД 20%
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
эмульсия для инфузии 20 % флакон 100 мл, № 1
эмульсия для инфузии 20 % флакон 500 мл, № 1
растворы для внутривенного введения
КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
эмульсия для инфузии контейнер пластиковый трехкамерный "Биофин" 1920 мл, № 1
растворы для внутривенного введения
Стандартизация фармацевтической продукции
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 1 (М. Ляпунов, О. Безугла, Ю. Підпружников, Н. Гудзь, Я. Закревська, 2016)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2005 Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення
- СТ-Н МОЗУ 42-1.1:2013. Лікарські засоби. Належна регуляторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)
- СТ-Н МОЗУ 42-3.1:2004 Лікарські засоби. Настанови з якості. Фармацевтична розробка
- СТ-Н МОЗУ 42-3.2:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Специфікації і контрольні випробування готової продукції
- СТ-Н МОЗУ 42-3.3:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Випробування стабільності
- СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 Лікарські засоби. Валідація процесів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Допоміжні речовини
- СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації
- СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.9:2014 Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах
- СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування
- СТ-Н МОЗУ 42-3.16:2014 Лікарські засоби. Пластикові матеріали для первинної упаковки лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці
- СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії
- СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 Лікарські засоби. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження
- СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров’я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування
- СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-01-2003 Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація
- СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції
- СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Виробництво готових лікарських засобів [Документ втратив чинність]
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лікарські засоби. Належна виробнича практика [Документ втратив чинність]
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 2 (М. Ляпунов, О. Безугла, Ю. Підпружников, Н. Гудзь, Я. Закревська, 2017)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2008 Лікарські засоби. Належна лабораторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2014 Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки як підґрунтя клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів (ICH M3(R2))
- СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008 Лікарські засоби. Належна клінічна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2016 Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності
- СТ-Н МОЗУ 42-8.5:2015 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду
- СТ-Н МОЗУ 42-8.0:2013 Лікарські засоби. Подібні біологічні лікарські препарати, що містять як активні речовини протеїни, отримані біотехнологічним шляхом
- СТ-Н МОЗУ 42-7.5:2016 Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнології
- СТ-Н МОЗУ 42-8.1:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка біотехнологічних та біологічних продуктів
- СТ-Н МОЗУ 42-6.1:2016 Лікарські засоби. Оцінка вірусної безпеки біотехнологічних продуктів, отриманих з клітинних ліній людського або тваринного походження (Q5А (R1))
- СТ-Н МОЗУ 42-8.2:2013 Лікарські засоби. Випробування стабільності біотехнологічних/біологічних продуктів (IСН Q5C)
- СТ-Н МОЗУ 42-8.3:2013 Лікарські засоби. Специфікації: методи випробування та критерії прийнятності для біотехнологічних/біологічних продуктів (IСН Q6В)
- СТ-Н МОЗУ 42-8.4:2013 Лікарські засоби. Порівнянність біотехнологічних/біологічних продуктів при змінах у процесі їх виробництва (IСН Q5Е)
- СТ-Н МОЗУ 42-7.3:2015 Лікарські засоби. Оцінка імуногенності моноклональних антитіл, призначених для клінічного застосування in vivo
- СТ-Н МОЗУ 42-7.4:2015 Лікарські засоби. Подібні біологічні препарати, що містять моноклональні антитіла — неклінічні та клінічні питання
- СТ-Н МОЗУ 42-3.17:2015 Лікарські засоби. Розробка, виробництво, характеристика та специфікації моноклональних антитіл і супутніх продуктів
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 3 (М. Ляпунов, О. Безугла, Н. Тахтаулова, О. Матвєєва, 2021)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2020 Лікарські засоби. Настанова з виробництва готових лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика
- СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Спеціальні правила належної виробничої практики лікарських засобів передової терапії
- СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020 Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-8.7:2018 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду