Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Седасен форте капсулы

Производитель:
Сперко Украина

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Экстракт валерианы сухой125 мг
Экстракт мяты перечной сухой25 мг
Экстракт мелиссы сухой25 мг
Прочие ингредиенты: лактоза безводная, тальк.
Регистрационный № UA/5000/01/01 от 29.12.2020
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1)(экстрагент — этанол 80%) 125 мг, мяты перечного экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4–6:1 )(экстрагент — этанол 50%) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L.)(6–8:1)(экстрагент — этанол 70%) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк; состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (Е 110), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1 или №2 с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый либо сероватый оттенок, также наличие темных и белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATС N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седасен форте — комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектом, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает положительное нейрорегуляторное влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержат 1–3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной (мелиссы) — компоненты эфирного масла (0,06–1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен — проявляют седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют пониженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не влечет за собой зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

  • нервное возбуждение;
  • беспокойство;
  • напряжение, вызванное стрессом;
  • расстройства сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с лечащим врачом. Клинически значимые взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2, CYP2E1, не описаны. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических средств и алкоголя.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит понсо 4R (Е 124) и желтую закат FCF (Е 110), поэтому может вызывать аллергические реакции.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Во время применения препарата следует воздержаться от алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или повышенной раздражительности — по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице — 2 капсулы за час до сна. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой независимо от еды. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата не менее 2 недель. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении Седасена форте привыкание не наблюдается. После прекращения лечения симптом отмены отсутствует. Если в течение 14 дней после начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Капсулы Седасен форте не назначать детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Прием однократной дозы около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы как повышенную утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, исчезающих в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о передозировке листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, дряблость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 желатиновых капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: [email protected]

www.sperco.ua

Диагнозы, при которых применяют Седасен форте капсулы

Вазомоторная краниалгия МКБ G44.2
Вызванная беременностью гипертензия МКБ O13
Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле МКБ N92.1
Преждевременная деполяризация предсердий МКБ I49.1
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2022
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko