препарат применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Побочные реакции можно уменьшить путем применения самой низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Воздействие на пищеварительный тракт. При применении НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с/без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении препарата развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, лечение следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально повышению дозы НПВП, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений.
Перед началом применения декскетопрофена трометамола и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует, как и в случае применения других НПВП, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.
У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль возникновения нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно кровотечений в пищеварительном тракте.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.
Для снижения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сопутствующем назначении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.
Пациентов следует проинформировать, что о появлении любого дискомфорта в области живота (в первую очередь желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Воздействие на функцию почек. Препарат применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, поскольку у них применение НПВП может повлечь за собой ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, применяющих диуретики или подверженных гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксического действия декскетопрофена.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для предотвращения дегидратации и, возможно, связанной с ней повышенной токсичностью в отношении почек.
Декскетопрофен может увеличивать в плазме крови уровень азота мочевины, креатинина. Подобно другим ингибиторам простагландинов применение декскетопрофена может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН. Пациенты пожилого возраста более подвержены нарушениям со стороны почек.
Воздействие на функцию печени. Препарат применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Декскетопрофен может вызвать преходящее повышение некоторых параметров функции печени, а также значительное повышение уровня АлАТ и АсАТ. При значительном повышении уровня печеночных ферментов применение препарата следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста более подвержены нарушениям со стороны печени.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходим контроль и консультативная помощь. Препарат применять с особой осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения декскетопрофена повышается риск развития сердечной недостаточности: при применении НПВП наблюдалась задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительный период) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, при неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательное рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Все неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Препарат не рекомендуется применять у пациентов, принимающих препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые лекарственные средства или гепарины (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Наибольшее нарушение функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Воздействие на кожу. Очень редко сообщали о тяжелых кожных реакциях (некоторые ― с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса ― Джонсона и токсический эпидермальный некролиз на фоне применения НПВП. Чаще побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев ― в первый месяц. При первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Другая информация. Препарат применять с особой осторожностью у пациентов с врожденными нарушениями обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), обезвоженных больных, сразу после обширных операций.
При необходимости длительного применения препарата следует проводить регулярный мониторинг почек, печени и анализ крови.
Очень редко при применении декскетопрофена возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых проявлениях таких реакций применение препарата следует прекратить. В зависимости от симптомов следует провести соответствующее лечение.
У пациентов с БА и хроническим ринитом/синуситом и/или назальными полипами отмечают повышенный риск аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП. Применение декскетопрофена может вызвать бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.
В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения инфекций, вызванных varicella. Поэтому следует избегать применения препарата при ветряной оспе.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гематологическими заболеваниями, системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственный препарат противопоказано применять в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновение у плода порока сердца и несращивание передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений растет с повышением дозы декскетопрофена и длительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных влекло увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, у которых применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследование декскетопрофена трометамола на животных не выявили токсичности по отношению к репродуктивным органам.
В I и II триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае крайней необходимости.
При применении лекарственного средства в I и II триместре беременности следует применять самую низкую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают:
риски для плода:

кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);
нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

для матери и ребенка в конце беременности:

удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при применении низких доз;
задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Препарат противопоказан в ІІІ триместр беременности.
Период кормления грудью. Данных относительно проникновения декскетопрофена в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства противопоказано в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Фертильность. Как и все другие НПВП, декскетопрофен может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения лекарственного средства. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, следует применять самую низкую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами средствами или другими механизмами. При применении декскетопрофена возможно возникновение головокружения, нарушение зрения или сонливости, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Диагнозы, при которых применяют СЕРТОФЕН таблетки