Общая информация. Препарат не является заместителем кортикостероидов и его не следует применять при лечении кортикостероидной недостаточности.

Фармакологическая активность препарата, которая заключается в снижении температуры и воспаления, может уменьшить роль этих диагностических признаков при выявлении осложнений болезненных состояний, которые предположительно считаются неинфекционными и невоспалительными.

В случае возникновения каких-либо изменений или нарушений зрения рекомендуется проведение офтальмологических исследований.

Влияние на печень. До 15% пациентов, принимавших НПВП, включая напроксен, имели повышение показателей одной или нескольких печеночных проб. Нарушение функции печени скорее всего является результатом повышенной чувствительности, а не прямого токсического действия. Такие отклонения лабораторных показателей от нормы могут прогрессировать, оставаться практически неизменными или быть временными из-за продолжения приема препарата. Тест на АланинаминотрансферазУ (АлАТ) является наиболее чувствительным индикатором нарушения функции печени.

Пациента, который имеет симптомы или признаки дисфункции печени или печеночные пробы которого не соответствуют норме, во время приема препарата следует обследовать на наличие развития более тяжелой реакции со стороны печени.

Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или в случае системных проявлений (например эозинофилия, сыпь) прием препарата следует прекратить.

Хронический цирроз печени и, возможно, другие заболевания с пониженным или патологическим уровнем белка (альбумина) плазмы крови уменьшают общую концентрацию напроксена в плазме крови, в то время как концентрация несвязанного напроксена в плазме крови повышается. Препарат следует принимать с осторожностью при необходимости приема высоких доз, и для таких пациентов может понадобится корректировка дозы. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе.

Влияние на гематологические показатели. У пациентов, получающих НПВП, включая напроксен, иногда наблюдается анемия. Это может быть из-за задержки жидкости, скрытой или большой потери крови в пищеварительном тракте или из-за неполностью описанного действия на эритропоэз. Пациентам во время длительного лечения НПВП, включая напроксен, следует назначать регулярный контроль за уровнем гемоглобина и гематокрита при любых признаках или симптомах анемии.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и могут продлить время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, короче и является обратимым. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, принимающих напроксен, у которых могут возникнуть побочные реакции на изменение функции тромбоцитов (пациенты с нарушениями коагуляции или пациенты, получающие антикоагулянты).

Астма в анамнезе. Пациенты с астмой могут иметь аспириновую астму. Применение аспирина у пациентов с аспириновой астмой может вызвать тяжелый бронхоспазм, который может быть летальным. Из-за возможности перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими НПВП у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину не следует назначать таким пациентам, также препарат следует применять с осторожностью пациентам с астмой в анамнезе.

Лабораторные исследования. Поскольку язвы и кровотечения пищеварительного тракта могут появиться без предупредительных симптомов, врачи должны регулярно проверять наличие признаков или симптомов кровотечений пищеварительного тракта. Во время длительного лечения НПВП пациентам следует периодически делать клинический и биохимический анализ крови. В случае, если клинические признаки и симптомы указывают на нарушение функции печени или почек, или при появлении системных проявлений (например эозинофилия, сыпь), или если результаты печеночных проб, которые не соответствуют норме, сохраняются или ухудшаются, прием напроксена следует прекратить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Тромботические осложнения сердечно-сосудистых заболеваний. При приеме НПВП, как ЦОГ-2 селективных, так и неселективных, повышается риск серьезных тромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут стать летальными. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или склонные к сердечно-сосудистым заболеваниям находятся в группе повышенного риска. Для того, чтобы свести к минимуму риск побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимающих НПВП, следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшей продолжительности лечения. Врачи и пациенты должны быть проинформированы о возможности развития таких случаев, даже при отсутствии предварительных симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых осложнений и необходимых действий при их возникновении.

Отсутствуют убедительные доказательства того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных тромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с приемом НПВП. Одновременный прием аспирина и НПВП повышает риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Артериальная гипертензия. НПВП, включая напроксен, могут привести к возникновению гипертензии или ухудшению гипертензии, возникшей ранее, и может способствовать увеличению частоты нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, возможно замедление эффекта данной терапии при приеме НПВП. НПВП, включая напроксен, следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией. Рекомендован тщательный мониторинг артериального давления во время начала приема НПВП и в течение всего курса терапии.

Застойная сердечная недостаточность и отеки.

У некоторых пациентов, которые принимали НПВП, наблюдались задержка жидкости, отеки и периферические отеки. Напроксен следует применять с осторожностью пациентам со склонностью к отекам, гипертензии или сердечной недостаточности.

Влияние на пищеварительный тракт — риск образования язв, кровотечения и перфорации.

НПВП, включая напроксен, могут вызывать серьезные побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая воспаление, кровотечение, язву и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, что может быть летальным.

Такие серьезные побочные реакции могут возникнуть в любое время, при наличии или без предварительных симптомов у пациентов, принимавших НПВП. Только у одного из пяти пациентов, у которых есть серьезные побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта на применение НПВП, имеются симптомы. Язва верхнего отдела пищеварительного тракта, острое кровотечение или перфорация, вызванные приемом НПВП, возникают у около 1% пациентов, принимавших препарат в течение 3–6 месяцев, и у около 2–4% пациентов, принимавших препарат в течение 1 года. Эта тенденция наблюдается также при большей длительности применения, при которой повышается вероятность развития серьезных осложнений со стороны пищеварительного тракта в течение курса терапии. Однако даже краткосрочная терапия не исключает риск. Полезность периодического лабораторного мониторинга ни была продемонстрирована, а также не была должным образом оценена.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью или кровотечением в пищеварительном тракте в анамнезе. Пациенты с язвенной болезнью и/или кровотечением в пищеварительном тракте в анамнезе, которые применяют НПВП, имеют более чем 10-кратное увеличение риска возникновения кровотечения по сравнению с пациентами без одного из этих факторов риска. Другими факторами, которые повышают риск кровотечения у пациентов, получающих НПВП, являются: одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длинная продолжительность применения НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и неудовлетворительное общее состояние здоровья. Наибольшее количество сообщений о летальных случаях осложнений со стороны пищеварительного тракта было получено о пожилых пациентах или ослабленных пациентах, следовательно, особое внимание при лечении следует уделять именно этой группе пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск побочного действия на пищеварительный тракт у пациентов, принимающих НПВП, следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшей продолжительности лечения. Пациенты и врачи должны быть проинформированы о признаках и симптомах язвы и кровотечения в пищеварительном тракте при применении НПВП и немедленно проводить дополнительное обследование и лечение, если возникает подозрение на серьезную побочную реакцию со стороны пищеварительного тракта. Прием НПВП следует прекратить до полного исключения случая серьезной побочной реакции. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативную терапию без применения НПВП.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

Влияние на почки. Длительное применение НПВП приводит к почечному папиллярному некрозу и другим поражениям почек. Почечная токсичность также наблюдается у пациентов, у которых почечные простагландины имеют компенсационную функцию в поддержании почечной перфузии. У таких пациентов назначение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов, а также уменьшение почечного кровотока, что может привести к выраженной декомпенсации почек. Наибольший риск возникновения такой реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, гиповолемией, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, солевым истощением, пациенты, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ или БАР, а также люди пожилого возраста. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению состояния, которое предшествовало лечению.

Прогрессирующая почечная недостаточность.

Лечение напроксеном не рекомендуется пациентам с прогрессирующей почечной недостаточностью. Если терапию напроксеном необходимо начать, рекомендуется тщательный контроль функции почек пациента, а также пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.

Анафилактоидные реакции.

Как и в случае с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов, не принимавших напроксен раньше. Напроксен не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно возникает у пациентов, больных астмой, в которых имеется ринит с носовыми полипами или без них, или у которых появляется серьезный, потенциально летальный бронхоспазм после приема аспирина или другого НПВП. В случае анафилактоидной реакции следует обратиться за неотложной медицинской помощью. Анафилактоидные реакции, как и анафилаксия, могут иметь летальный исход.

Кожные реакции.

Прием НПВП, включая напроксен, может вызвать серьезные побочные реакции со стороны кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. Эти серьезные осложнения могут возникнуть без предупредительных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных побочных реакций со стороны кожи, и при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Это лекарственное средство содержит 2,1808 м/моль (или 50,16 мг) на дозу (1 таблетка) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Диагнозы, при которых применяют Напроксен-Здоровье