Барбовал®капли (Barbovalum®drops) (336228) - инструкция по применению ATC-классификация
Барбовал капли инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: 1 мл р-ра содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 18 мг; р-ра ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96%), вода очищенная.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты - 0,018 г/мл
Фенобарбитал - 0,017 г/мл
Валидол жидкий - 0,0801 г/мл
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Барбовал — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкие мышцы.
Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает (в зависимости от дозы) успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффект. Барбовал уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой успокаивающе влияет на ЦНС, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Показания Барбовал капли
неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, АГ начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.
Применение Барбовал капли
барбовал принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.
Дозы и длительность лечения устанавливает врач индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10–15 капель 2–3 раза в сутки на протяжении 10–15 дней.
Принимать препарат лучше за 20–30 мин до еды.
После перерыва в 10–15 дней курс лечения можно повторить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.
Побочные эффекты
обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница;
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
другое: затрудненное дыхание.
Длительное применение препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Особые указания
наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в период беременности или кормления грудыо. Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.
Взаимодействия
одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал, содержащий производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными гипогликемизирующими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами и др.), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Препарат повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Передозировка
при длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
- угнетению ЦНС, что устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);
- нистагму, атаксии, снижению АД, отклонениям в формуле крови.
Проявлениями хронического отравления бромом являются депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Для устранения указанных проявлений назначают симптоматическую терапию.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения — синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение ЦНС, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение АД, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.