Кетогель-Здоровье (Ketogel-Zdorovye) (328534) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: ketoprofen;

1 г препарата содержит кетопрофена 25 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, диизопропаноламин, этанол 96%, масло мяты перечной, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель вязкой консистенции, бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, со специфическим запахом.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТС М02А А10.

Фармакодинамика.

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом.

Фармакокинетика.

Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5 — 8 часов составляет лишь 0,08 — 0,15 мкг/мл.

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

• Любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
• реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит, крапивница, возникающие у пациента при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• наличие в анамнезе пациента кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
• воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения;
• гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
• патологические изменения на коже, например мокнущие дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне, или инфекционные процессы кожи и открытых ран;
• III триместр беременности;
• период кормления грудью;
• детский возраст.

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда.

Системная абсорбция кетопрофена от местного применения очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами при лечении препаратом не поступало. Ниже приведены взаимодействия которые были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития до минимума и уменьшать эффективность некоторых диуретиков, например группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается его токсичность.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками.

Применение с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, глюкокортикостероидами усиливает действие вышеупомянутых препаратов.

При одновременном применении кетопрофена и сердечных гликозидов и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных противодиабетических препаратов — производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина).

Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинковертазы повышает риск нарушения функции почек. Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

С осторожностью следует применять больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системным эффектам, как гиперчувствительность и бронхиальная астма.

Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа имеют более высокий риск возникновения аллергии на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные средства.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью или с воспалением кишечника в анамнезе, с цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом.

Не следует превышать рекомендованное количество геля и продолжительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматоза и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует принимать следующие меры предосторожности:

• после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки;
• при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;
• гель не следует применять одновременно с герметичной повязкой;
• во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, при его применении и в течение 2 недель после прекращения;
• гель не следует применять на слизистых оболочках, на участках вокруг глаз и внутрь глаза;
• если гель необходимо применять в течение длительного времени, то следует использовать хирургические перчатки.

Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь.

Препарат применять только наружно. Если пропущено время нанесения геля, при очередном применении дозу не следует удваивать.

Не наносить гель на анальную или генитальную область. Не следует применять гель вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Для наружного применения.

Полоску геля длиной 3–5 см наносить тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирать для облегчения всасывания 1–3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Безопасность и эффективность применения препарата не установлена для этой возрастной группы.

Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые позже могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые способны распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы) зависят от способности действующего вещества проникать через кожу и от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и применения герметичных повязок. Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производных.

При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (от 10% и более), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), в том числе отдельные случаи.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г, по 50 г или по 100 г препарата в тубе, туба в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, улица Шевченко, дом 22.